在國內(nèi)新版GMP認(rèn)證政策出臺(tái)實(shí)施后，神威藥業(yè)未雨綢繆，果斷出擊搶抓機(jī)遇，率先全面通過GMP認(rèn)證。匹配GMP認(rèn)證的軟硬件配套設(shè)施因其改造成本較高，部分藥企仍持等待觀望的態(tài)度。

在全國1700多家無菌制劑企業(yè)中僅有不到200家企業(yè)能夠通過新版GMP認(rèn)證的業(yè)內(nèi)觀望態(tài)勢下，神威藥業(yè)作為現(xiàn)代中藥的領(lǐng)航者，以其前瞻性的戰(zhàn)略眼光，超前謀劃、積極準(zhǔn)備。早在2011年4月份，神威藥業(yè)就開始著手進(jìn)行新版GMP認(rèn)證工作，不僅投入了大量的人力、物力、財(cái)力，更加大了對(duì)生產(chǎn)管理、技術(shù)水平、研發(fā)能力等方面的重視。

藥品安全問題一直是困擾整個(gè)行業(yè)發(fā)展的一大難題，也是制藥企業(yè)談而色變的問題。中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的重要標(biāo)志之一，它使傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)揮著不可忽視的作用，填補(bǔ)了一些化學(xué)藥品治療領(lǐng)域的空白，正在為全人類的健康事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。而中藥注射劑的安全問題也一直為社會(huì)所擔(dān)憂，神威藥業(yè)作為全國最大的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)，尤其重視注射劑的安全性。

新版GMP認(rèn)證的注射劑車間，在空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、藥液過濾系統(tǒng)，空間監(jiān)測、工藝設(shè)備、生產(chǎn)管理、員工操作等方面都進(jìn)行了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其運(yùn)行成本比原有注射劑車間提高了近30%，投入之大、標(biāo)準(zhǔn)之高足以顯現(xiàn)神威藥業(yè)對(duì)注射劑產(chǎn)品質(zhì)量安全的重視程度。

國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，如果把GMP的實(shí)施落實(shí)到位，藥品的安全基本上不會(huì)有問題。領(lǐng)導(dǎo)的講話給制藥企業(yè)指出一條明路，那就是要重視GMP的落實(shí)，而這正與神威藥業(yè)率先進(jìn)行新版GMP認(rèn)證的初衷不謀而合。

此次，神威藥業(yè)果斷出擊全面通過GMP認(rèn)證，正是抓住產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)，將會(huì)使企業(yè)在質(zhì)量管理水平上更上一層樓，有利于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的提高，長遠(yuǎn)來看它更加有利于我國制藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，對(duì)重新調(diào)整制藥企業(yè)格局、凈化醫(yī)藥市場、防止惡性競爭、保障人民用藥安全具有十分重要的意義。