在近日召開的廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)自主創(chuàng)新大會上，廣東省食品藥品監(jiān)管局與省科技廳聯(lián)合發(fā)布《加快廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)自主創(chuàng)新能力建設的指導意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》提出，建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研用相結合的生物醫(yī)藥產業(yè)自主創(chuàng)新體系，通過5～10年努力，使廣東省全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準的制定；構建立足廣東、服務全國、面向世界的生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新新格局，推動廣東成為我國推進生物醫(yī)藥體制機制創(chuàng)新的試驗區(qū)和自主創(chuàng)新的主力省。

    《意見》明確，支持和鼓勵企業(yè)參與制訂行業(yè)標準、國家標準和國際標準，組建“廣東省醫(yī)藥創(chuàng)新服務專家團隊”，鼓勵企業(yè)申請國際藥品GMP認證；重點將廣州科學城、深圳高新區(qū)、佛山國家醫(yī)療器械基地等六個園區(qū)打造成自主創(chuàng)新競爭力強的珠三角生物醫(yī)藥基地聚集區(qū)；推進省工程（技術）研究中心、重點（工程）實驗室、企業(yè)技術中心等省級醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設，重點扶持在國內有一定領先地位多肽類、單抗類、緩釋制劑等有特色的科技創(chuàng)新平臺建設。以廣東華南藥物臨床評價中心為公共平臺，聯(lián)合省內已獲得藥品GCP認證的38家藥物臨床試驗機構及相應的合同研究組織（CRO）構建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺。以廣東省食品藥品檢驗所為依托，打造國家級生物醫(yī)藥重點實驗室，開展生物醫(yī)藥研究開發(fā)和上市后使用的安全性評估，將其建成覆蓋廣東省乃至整個華南地區(qū)最大的生物制品質量控制平臺。

    針對行政效能建設，《意見》強調，要全面落實廣東省和國家食品藥品監(jiān)管局共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)相關工作，著力落實好國家局授權新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓以及藥品委托生產等下放事項的實施，構建廣東省藥物研發(fā)基礎數據庫，構建省級藥品突發(fā)質量事件生物安全性評價中心，修訂和完善廣東特色中藥材標準體系，建立廣東省中藥研究省級和國家級示范性種質資源庫，打造國家級區(qū)域性檢驗平臺。