盡管國家征求意見多年的藥品價格管理辦法仍未有落地的跡象，但第二輪新醫(yī)改之后的藥品價格管理思路已經(jīng)初現(xiàn)雛形。

記者近日在廣州舉行的全國藥品交易會論壇上獲悉，國家接下來的藥品價格管理、工作重心將在藥品的調(diào)定價、政府定價范圍、藥品流通管理藥品成本審核方式、基本藥物定價方式等方面。

此外，目前廣東試點的差別定價政策將有望2013年開始向全國推廣，屆時，所有區(qū)別定價和單獨定價產(chǎn)品都將可能按照新的標準進行重新評定；在未推廣之前，廣東的試點對全國藥品招標定價也將產(chǎn)生重大影響。

五大調(diào)整重點

在剛剛舉行的廣州全國藥品交易會的有關(guān)論壇上，浙江省物價局醫(yī)藥價格處副處長傅文軍在相關(guān)講話中透露了國家今后藥品價格管理工作的重點內(nèi)容，主要包括幾大方面：

一是完成第二輪醫(yī)保藥品價格調(diào)定價工作，2012年年底前完成所有化學藥品調(diào)定價工作，2013年完成中成藥的藥品調(diào)定價工作。

二是完善政府定價的范圍。比如目前廣東等省已經(jīng)試點將不在醫(yī)保目錄范疇內(nèi)、臨床用量大且患者影響大的處方藥，也納入政府定價范圍。傅文軍表示，廣東的試點是代表國家考慮的一種思路，今后的政府定價范圍有可能不跟著醫(yī)保走，比如部分市場競爭充分的OTC藥品價格，可能不一定以政府定價或者最高零售價的方式進行管理。

三是加強流通領域的監(jiān)管，包括出廠價申報和流通差率控制。傅文軍指出，實際上國家此前發(fā)布的流通差價率管控文件的征求意見稿目前已暫停落地。但其明確的流通差率，與上一輪定價中的流通差價率相比，差距并不大，甚至還有提高。這說明藥品流通領域從賬面上差率并沒有問題，但實際上有大的差異，反映出藥品出廠價的不規(guī)范，主要是企業(yè)成本管理和經(jīng)營水平的差異造成的。

傅文軍認為，在醫(yī)院經(jīng)營環(huán)境沒有改變的情況下，單獨對藥品大刀闊斧地改革，有可能帶來更大弊端，但如果公立醫(yī)院的補償機制得到完善，企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境發(fā)生變化后，藥品差價率控制肯定仍會執(zhí)行。

四是藥品成本審核原則發(fā)生改變。傅文軍指出，因為中國一個產(chǎn)品往往有很多批文，因此最高零售價政策在中國是最適用的管理辦法，但執(zhí)行最高零售價后，因為市場競爭的各種因素影響，往往會出現(xiàn)出廠價和零售價之間存在巨大差距，從而激發(fā)不穩(wěn)定因素。

因此，國家正在考慮對藥品成本審核原則進行調(diào)整，企業(yè)實際發(fā)生的成本，在今后的定價中可能不會被完全認可，如果企業(yè)的實際成本高于行業(yè)平均成本，則需要另作證明。

另外，價格管理辦法中的原則將被更多地應用到藥品價格管理中。目前中國藥品表現(xiàn)出價格虛高和虛低同時存在的現(xiàn)象，這是國家藥價管理關(guān)注和要制止的現(xiàn)象，今后將更多地運用低價傾銷和價格壟斷、價格歧視等工具進行管理，據(jù)悉已有兩家企業(yè)因為價格壟斷被國家價格司查處。

五是基本藥物定價方式可能發(fā)生改變。新基藥目錄即將出臺，一是可能繼續(xù)延續(xù)目前的零售指導價方式，二是執(zhí)行統(tǒng)一價，醫(yī)院按統(tǒng)一價采購，按統(tǒng)一價銷售，或在統(tǒng)一價基礎上加成，醫(yī)保部門按照統(tǒng)一價進行報銷，醫(yī)保定點零售藥店也按照規(guī)定的差率進行銷售。據(jù)悉，這一思路已經(jīng)在有關(guān)層面進行探討。

廣東模式的影響

除了上述涉及大范圍的藥品價格管理思路的調(diào)整，藥品區(qū)別定價思路的改變也受到相關(guān)產(chǎn)品廠家的高度重視。

傅文軍在會上透露，國家考慮差別定價或者區(qū)別定價的因素主要包括，藥品專利、藥品首仿、產(chǎn)品獲得國家獎勵、產(chǎn)品出口主流市場以及質(zhì)量療效安全性具有顯著優(yōu)勢的產(chǎn)品。

其中最引企業(yè)關(guān)注的是目前已經(jīng)試點3年多的廣東藥品差別定價政策的調(diào)整。按照調(diào)整后的思路，包括國家發(fā)改委單獨或區(qū)別定價的產(chǎn)品，如果不符合廣東差別定價的有關(guān)條件，都將被取消優(yōu)待資質(zhì)，已經(jīng)實行差別定價或者原研政策，每年降幅不低于30%，3年內(nèi)降到統(tǒng)一價，目前廣東按照新標準制定的第四批差別定價產(chǎn)品目錄已經(jīng)下發(fā)。

據(jù)悉，目前跨國公司對于這一政策十分敏感，但國內(nèi)尚未有更多企業(yè)對此引起足夠的重視。在本次論壇上，有部分本土企業(yè)也積極提問，了解詳細情況。

傅文軍強調(diào)指出，廣東差別定價過去3年主要是增量改革的概念，即新定價的產(chǎn)品照文件執(zhí)行，而對以前實行差別定價或者原研不去清理。但是修訂后的廣東差別定價政策與前三次執(zhí)行的思路已經(jīng)發(fā)生重大改變，政策將對過去的差別定價產(chǎn)品進行清理。

“但是企業(yè)也要看到，如果在廣東被取消資質(zhì)，價格降下來后，以后在周邊省份的招標中也會被作為參考價，全國都要面臨壓力，殺傷力也很大。”傅文軍說，目前廣東是唯一試點，今明兩年完成了藥價調(diào)定價工作之后，將進行總結(jié)，估計明年就會在全國推廣。

另外，在首仿藥的區(qū)別定價方面，傅文軍指出國家的首仿政策將只針對政策執(zhí)行后的產(chǎn)品，假設2013年國家出臺首仿政策，文件實施之日起，新批準的第一家仿制藥品才能享受按照首仿政策定價，原來市場上已有的產(chǎn)品，將不追溯享受待遇。