美國一本權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊對其在過去一年中發(fā)表的論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，一年間共刊發(fā)了73篇有關(guān)新藥研發(fā)、FDA準(zhǔn)入藥物（自2000年起）和藥物試驗(yàn)的文章，其中多達(dá)60篇由制藥企業(yè)提供資助，有50篇論文的作者是制藥企業(yè)的員工。

　　在如今的新藥研發(fā)過程中，制藥企業(yè)會贊助研究機(jī)構(gòu)，給研究人員發(fā)獎金，制藥企業(yè)正在發(fā)揮著越來越重要的影響它們甚至已經(jīng)能夠左右藥物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，讓研究人員得出一份有利于自己的報告。

　　開發(fā)創(chuàng)新藥物并將其推向市場，這本應(yīng)是一個漫長的過程，而且根本沒有捷徑可走。證明新藥對疾病有效、對人體安全是一個十分關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，做出這一判斷的應(yīng)當(dāng)是一個對公眾健康負(fù)責(zé)的公正機(jī)構(gòu)，而不是對股東股票價格負(fù)責(zé)的制藥公司。

　　60篇

　　一年73篇論文中受藥企資助的文章數(shù)

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是全世界最著名的醫(yī)學(xué)雜志，上面發(fā)表的文章卻常常能透露出制藥公司及其員工對醫(yī)藥界的巨大影響。

　　根據(jù)美國《華盛頓郵報》消息，截至今年8月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在一年的時間里共刊發(fā)了73篇有關(guān)新藥研發(fā)、FDA準(zhǔn)入藥物 （自2000年起）和藥物試驗(yàn)的文章。其中有60篇由制藥企業(yè)提供資助，有50篇由制藥企業(yè)員工共同完成寫作，還有37篇的作者雖然看似與制藥企業(yè)無關(guān)，但都通過演講費(fèi)、顧問費(fèi)等各種形式得到制藥企業(yè)資助。

　　不僅僅是 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的論文受制于制藥企業(yè)，制藥企業(yè)參與并影響藥物研發(fā)或?qū)嶒?yàn)已經(jīng)在全世界范圍內(nèi)“見怪不怪”了。

　　早些年，藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)是完全由政府出資贊助的，大約從上世紀(jì)80年代中期開始，藥企開始投資贊助藥物研發(fā)與試驗(yàn)，而且資助金額越來越大。 2011年，美國藥企在藥物實(shí)驗(yàn)方面投了3900萬美元，同期，美國最大的醫(yī)學(xué)研究與資助機(jī)構(gòu)國家衛(wèi)生研究院（NIH）的投入是3100萬美元。

　　制藥企業(yè)花了這么多錢，確實(shí)對新藥的研發(fā)和疾病的治療有所裨益，但他們最根本的目的可并不是為了公眾的健康，而是尋求高額利潤。全球財富500強(qiáng)中的美國十大制藥公司在2002年的銷售總額為2710億美元，而它們當(dāng)年在研發(fā)新藥上的花費(fèi)是310億美元，僅是銷售額的14%，但利潤率卻達(dá)到了17%，達(dá)360億美元。利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出研發(fā)成本。

　　鑒于企業(yè)一心追求的只有利潤，受制藥企業(yè)資助的研究單位就變得具有偏向性。企業(yè)如果想改進(jìn)他們的藥物，就可以將實(shí)驗(yàn)導(dǎo)向有利于他們的結(jié)果。比如，選擇立場觀點(diǎn)接近的科學(xué)家與研究人員；使用某種策略使藥物實(shí)驗(yàn)效果比實(shí)際效果更好；一旦在實(shí)驗(yàn)中顯示出任何問題，他們可以馬上要求停止試驗(yàn)；哪怕研究人員真的在最后得出了一份不利于贊助公司新藥的報告，制藥公司也可以通過各種方法阻止其發(fā)表。

　　3.6倍

　　研究所使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更偏向提供贊助的藥企

　　不少曾在上市初期好評如潮但最后卻被FDA禁售（或限售）的藥物，都是由制藥企業(yè)出資研發(fā)的，例如默沙東公司的Vioxx（用于治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛）。Vioxx1999年上市之初，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》也曾經(jīng)刊登過一篇報告，滿篇都在說Vioxx不僅療效顯著，而且對腸胃沒有傷害。該報告的作者恰恰就是默沙東公司旗下的兩名研究員。

　　Vioxx一度成為默沙東公司的拳頭產(chǎn)品，銷售到世界80多個國家和地區(qū)。Vioxx在中國的商品名為萬絡(luò)（羅非昔布片），2001年開始在我國銷售。

　　直到5年后，這篇報告的作者承認(rèn)，他們在研究Vioxx對心臟的副作用時，忽略了一些關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致公眾對于Vioxx的安全性有了 “誤解”。一項(xiàng)由FDA牽頭的研究顯示，服用Vioxx可能已經(jīng)在美國引起了超過2.7萬起心臟病發(fā)作和心臟性猝死的病例。上市僅5年后，Vioxx于2004年退出市場。

　　2004年10月9日，默沙東開始在我國回收萬絡(luò)。 2007年，默沙東同意支付48.5億美元來處理有關(guān)Vioxx引發(fā)心臟病和其他疾病的產(chǎn)品責(zé)任訴訟。

　　另外還有些由制藥公司研發(fā)、曾在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表過報告的藥品，在后來的實(shí)際使用中則被證實(shí)效果與報告所述完全相反。例如安進(jìn)公司的治療貧血藥品Epogen （促紅細(xì)胞生成素）和心臟衰竭藥物Natrecor（奈西立肽），被其他機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)，最初的實(shí)驗(yàn)結(jié)果并不“靠譜”。當(dāng)然了，這樣的矛盾也并非完全因?yàn)檠芯咳藛T想討好企業(yè)，畢竟錯誤也是科學(xué)研究的正常部分。

　　但是耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授約瑟夫·羅斯確信，制藥企業(yè)的贊助確實(shí)對醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)生了巨大的影響。

　　賓夕法尼亞大學(xué)教授賈斯丁·貝克爾曼在其發(fā)表的一份分析文章中稱，不少研究機(jī)構(gòu)都會使結(jié)論更偏向于贊助的制藥企業(yè)，這一可能性比那些受政府或非營利性團(tuán)體出資贊助的研究機(jī)構(gòu)，高出了3.6倍。

　　在出資贊助的同時，這些制藥企業(yè)也將這些原本非營利性的研究院變成了自家的研發(fā)機(jī)構(gòu)，主要目標(biāo)變成了公司利益。俗話說：“吃人的嘴軟，拿人的手短。 ”當(dāng)制藥企業(yè)已經(jīng)成為一個研究機(jī)構(gòu)的“衣食父母”，誰又敢忤逆“父母”的意思，給出一份“父母”不滿意的報告呢？

　　8.3萬 巨頭新藥上市4年引發(fā)的心臟病致死病例

　　對于制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司來說，2006年發(fā)表在 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上長達(dá)17頁的報告無疑是一則利好消息。這篇報告將葛蘭素史克公司研發(fā)的新藥文迪雅（羅格列酮）與其它兩種治療型糖尿病的藥物進(jìn)行了比較，號稱文迪雅是其中療效最好的。

　　葛蘭素史克的高級副總裁羅森·馬嘎爾尼在接受采訪時稱：“我們在全世界范圍內(nèi)有大量例證，清晰無誤地證明，使用文迪雅比普通的治療更加有效。 ”

　　然而，只有細(xì)心的讀者才可能在這篇長長的報告中發(fā)現(xiàn)，藥品研究與藥品制造企業(yè)之間有著絲絲縷縷的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。這篇報告由11名作者聯(lián)合完成，其中有4人是葛蘭素史克的員工，并擁有公司股份，其余7人均不同程度地獲得葛蘭素史克的經(jīng)濟(jì)資助。

　　盡管報告中收集了4000名患者的使用數(shù)據(jù)，但研究人員在審視這些數(shù)據(jù)時卻忽視了一條線索文迪雅可能增加病患心血管疾病發(fā)病率。這種風(fēng)險直到文迪雅上市4年后才被充分認(rèn)識到，直接導(dǎo)致美國食藥監(jiān)局（FDA）禁止其銷售。 FDA一名專家指證，共有8.3萬起因心臟病發(fā)致死的病例與文迪雅的使用有關(guān)。

　　俄亥俄州克利夫蘭診所的心臟病專家史蒂文·尼森早在2007年已就這一風(fēng)險警告過葛蘭素史克：“仔細(xì)看那些研究數(shù)據(jù)就能從中發(fā)現(xiàn)警告信號，但他們（葛蘭素史克）太相信自己了。”

　　50% 醫(yī)生愿首選藥企研發(fā)的藥物作為處方藥

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是由美國馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)協(xié)會所出版的同行評審性質(zhì)之醫(yī)學(xué)期刊。由于馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)協(xié)會是一個非營利性機(jī)構(gòu)，雜志收入主要來自廣告和發(fā)行。

　　該雜志主要提供重要的、未被刊登過的研究成果、臨床發(fā)現(xiàn)以及觀點(diǎn)。注重文章的實(shí)用性，文章多為指導(dǎo)臨床實(shí)踐。雜志編輯部有非常嚴(yán)格的審稿程序，稿件的處理流程通常需10—12周。每年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》能收到約5000份來稿，10名編輯 （9名醫(yī)生和1名遺傳學(xué)家）將對來稿進(jìn)行第一輪篩選，然后將通過的稿件交給審稿人。盡管這些審稿人并不能看到全部的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，但也還是能根據(jù)文章中提到的數(shù)據(jù)，分辨作者是否故意夸大了藥品效果。

　　現(xiàn)任總編、哈佛醫(yī)學(xué)院教授杰弗瑞·戴森表示：“如果我們看到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)只是很普通的結(jié)果，但文章作者卻將藥物效果吹得天花亂墜，那我們就會花費(fèi)很多時間去反復(fù)推敲。 ”

　　這些年來，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》一直在努力降低論文對贊助商的偏向。1984年，雜志發(fā)布了一項(xiàng)新規(guī)定，所有來稿都必須注明資金來源和資助方，2001年開始要求作者詳細(xì)列明贊助商在整個研究過程中的作用，去年起更是要求所有來稿都必須寫明研究的每個步驟。

　　2004年，戴森與其它醫(yī)學(xué)期刊的主編一起推動了一項(xiàng)新規(guī)的制訂：所有制藥企業(yè)都必須在一個公開的數(shù)據(jù)庫里登記他們進(jìn)行的藥物試驗(yàn)，從而使藥企隱瞞負(fù)面試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可能性大大降低。

　　今年秋天，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》做了一項(xiàng)調(diào)查。受訪的醫(yī)生中有一半都表示，愿意首選藥企資助研發(fā)的藥物作為處方藥。畢竟，醫(yī)生又不是神仙，他們也只是從權(quán)威的醫(yī)學(xué)類期刊上看到有關(guān)新藥的報告?？吹綀蟾胬餄M篇的好話，醫(yī)生們就自然會認(rèn)為這種新藥是有效又安全的。

　　戴森呼吁：“醫(yī)生們不要只看藥物報告的結(jié)論，還應(yīng)該閱讀相關(guān)數(shù)據(jù)。盡管有人覺得我太幼稚了，但我相信，絕大部分的醫(yī)生都有著和我一樣的使命感，那就是找出真相，造福病患。”

　　1.2萬 醫(yī)生征集到一名新藥志愿者獲得的報酬

　　瑪西婭·安吉爾博士在 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》工作了20多年。她曾感嘆：“以前是制藥企業(yè)把他們生產(chǎn)的新藥拿到大學(xué)或政府的研究中心去進(jìn)行檢測和實(shí)驗(yàn)，等待結(jié)果；而現(xiàn)在呢，他們參與了從研發(fā)、檢測到報告的每一個步驟，研究人員已經(jīng)成了企業(yè)雇傭的工人。 ”

　　安吉爾博士還說：“無論是編輯，還是審稿人，抑或是讀者，都很難分辨，這些論文得出的結(jié)論究竟是否受到了制藥企業(yè)的影響。 ”

　　安吉爾曾出版過一本書，名為《制藥業(yè)的真相》，于2006年在我國首次出版。在書中，她披露了以歐美制藥巨頭為主導(dǎo)的全球制藥業(yè)的驚人內(nèi)幕：制藥公司由肩負(fù)著 “研發(fā)和生產(chǎn)有用藥物”使命的機(jī)構(gòu)，逐漸蛻變?yōu)榫扌偷氖袌鰻I銷機(jī)器，它們對醫(yī)藥研究，教育和醫(yī)生執(zhí)業(yè)都產(chǎn)生了巨大影響。

　　在書中，安吉爾還提到了制藥企業(yè)是如何在新藥上市前的最關(guān)鍵一步臨床試驗(yàn)上擾亂整個醫(yī)藥業(yè)。為了得到更多的研究對象，制藥企業(yè)會向醫(yī)生支付大額獎金。根據(jù)美國衛(wèi)生與公共事務(wù)部的一項(xiàng)調(diào)查，在臨床測試中每征集到一名病患，醫(yī)生就能獲得藥企提供的1.2萬美元獎勵，如果能征集滿6名病患，醫(yī)生還能額外獲得3萬美元。這種獎金和獎勵系統(tǒng)就可能使醫(yī)生為了獲得更多報酬而征集那些不符合條件的人作為測試新藥的對象。這樣得出來的新藥測試結(jié)果，自然不太可靠。