國家擬多舉措扶持兒童藥產(chǎn)業(yè)
核心提示:目前,我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主,多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次,工藝相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低,6000多個(gè)藥廠中,屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾。
記者從日前召開的全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)二屆三次理事會(huì)上獲悉,為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用,國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。此外,國家還將加大財(cái)政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
目前,我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主,多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次,工藝相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低,6000多個(gè)藥廠中,屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾。
但另一方面,兒童用藥市場增速快,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的預(yù)測,未來中國兒童用藥銷售額將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度,預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到669億元。目前,我國有3.67億少年兒童,這意味著中國兒童藥品市場實(shí)際容量巨大。中國兒童藥市場約有90%的份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)把持。在兒童維生素市場,90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶等幾個(gè)跨國藥企所占據(jù)。不僅在藥品市場如此,在保健品領(lǐng)域,外資、合資企業(yè)也表現(xiàn)得非常強(qiáng)勢。
對(duì)此,和君集團(tuán)高級(jí)分析師鐘漢平對(duì)記者表示,從目前的發(fā)展態(tài)勢看,中國兒童用藥市場增長迅速且潛力巨大,進(jìn)口替代的空間也很大,值得相關(guān)企業(yè)關(guān)注。
據(jù)記者了解,為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用,國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前,政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會(huì)零售藥店銷售,市場競爭比較充分。因此,發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價(jià)格,發(fā)揮市場競爭機(jī)制作用的管理方式,并改進(jìn)兒童用藥的定價(jià)方法;而對(duì)于明確為兒童用藥的劑型品規(guī),在堅(jiān)持以成本為基礎(chǔ)定價(jià)的同時(shí),將適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價(jià)率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外,還將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度,對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的,質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產(chǎn)品,給予價(jià)格扶持。
在國家藥監(jiān)局方面,目前正在加緊開展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng),研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨(dú)占期等政策,同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策,鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外,國家還將加大財(cái)政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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