不過關藥企列入黑名單
核心提示：今年，該市及中山、潮州被列為我省實施《廣東省藥包材管理辦法（試行）》的3個試點城市，以推動制訂廣東省藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南。為此，日前，該市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布該市實施藥包材管理試點工作的方案，試點工作主要有兩項。
直接接觸藥品的藥瓶、輸液袋等都屬于“藥包材”，它們的質(zhì)量關系到我們的用藥安全。日前，佛山市食品藥品監(jiān)管局召集該市27家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行動員，啟動我省藥包材管理試點工作。
今年，該市及中山、潮州被列為我省實施《廣東省藥包材管理辦法（試行）》的3個試點城市，以推動制訂廣東省藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南。為此，日前，該市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布該市實施藥包材管理試點工作的方案，試點工作主要有兩項。
一是，該市將試點實施《廣東省藥包材管理辦法（試行）》，重點對藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理、企業(yè)質(zhì)量信用監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督抽驗、違法違規(guī)行為查處等工作進行試點探索，將藥品包裝材料檢驗、企業(yè)信用評定工作列入佛山市食品藥品監(jiān)管局誠信監(jiān)管平臺，對公眾公布。也就是說，不符合相關要求的藥包材生產(chǎn)企業(yè)將被列入“黑名單”，并予以公示。
二是，該市將建立有中國特色的DMF制度，發(fā)揮藥品生產(chǎn)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會對供應商審計的作用，理順供應商審計和藥監(jiān)檢查間相互促進、相互補充的質(zhì)量管理關系，以動態(tài)靈活的監(jiān)管方式和資源配置，促進藥包材生產(chǎn)企業(yè)的有效控制和延伸監(jiān)管。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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