廣東先行先試藥品審批改革
核心提示：日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局批復同意了廣東省先行先試藥品審評審批機制的改革。昨日記者從廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會上獲悉，此項改革或刺激新藥申報增多，并將促使更多藥物品種落戶廣東，本土企業(yè)或?qū)⒔拥礁嗤馐∥袉巍?
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局批復同意了廣東省先行先試藥品審評審批機制的改革。昨日記者從廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會上獲悉，此項改革或刺激新藥申報增多，并將促使更多藥物品種落戶廣東，本土企業(yè)或?qū)⒔拥礁嗤馐∥袉巍?/p>
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局于近日作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復，同意與廣東省共建藥品審評機構，授權廣東省食品藥品監(jiān)管局對行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術轉讓、藥品生產(chǎn)技術轉讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務進行技術審評和行政審批。據(jù)了解，這是國家食品藥品監(jiān)督管理局首次將這些事權下放至省級藥品監(jiān)管部門。
對此，廣東省食品藥品監(jiān)管局郭宇華處長告訴本報記者，目前國家局與省局正處于工作銜接階段，相信未來藥物審批可進一步簡化程序步驟、壓縮等待時間,“而且這項改革很可能會刺激新藥申報增多，同時促使更多藥物品種落戶廣東，幫助更多醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)資源整合和產(chǎn)能提升。”
據(jù)了解，廣東是制藥大省，近3年來廣東省共有30家（次）藥品生產(chǎn)企業(yè)接受外省委托、生產(chǎn)約160個品規(guī)的藥品。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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