零售藥店中藥飲片監(jiān)管六環(huán)節(jié)
核心提示: 中藥飲片是零售藥店經(jīng)營(yíng)范圍里比較重要的一項(xiàng),自然也是藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管人員非常重視的監(jiān)管重點(diǎn)。那么,如何就零售藥店經(jīng)營(yíng)的中藥飲片進(jìn)行監(jiān)管呢?
中藥飲片是零售藥店經(jīng)營(yíng)范圍里比較重要的一項(xiàng),自然也是藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管人員非常重視的監(jiān)管重點(diǎn)。那么,如何就零售藥店經(jīng)營(yíng)的中藥飲片進(jìn)行監(jiān)管呢?
首先,確定藥店是否有經(jīng)營(yíng)資格。零售藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本都詳細(xì)載明了藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。有些零售藥店在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本上沒有此項(xiàng)經(jīng)營(yíng)品種,監(jiān)督人員不要盲目下定論該藥房超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,一定要索取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本進(jìn)行核查,看該藥房是否增加中藥飲片的經(jīng)營(yíng)范圍。因?yàn)樽兏涗浺话愕怯浽凇端幤方?jīng)營(yíng)許可證》副本上。
其次,檢查藥店設(shè)施設(shè)備是否年檢。藥店經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須配備秤量中藥飲片的戥子、臺(tái)秤等設(shè)施設(shè)備。戥子、臺(tái)磅、盤秤和天平每年必須由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行強(qiáng)制性年檢,出具檢驗(yàn)證明。故監(jiān)管人員應(yīng)對(duì)這些設(shè)施設(shè)備的檔案資料進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三,細(xì)查中藥飲片是否留存標(biāo)簽。每種中藥飲片都有它自己的“身份證”,即外包裝粘貼的標(biāo)簽,標(biāo)簽標(biāo)明該飲片的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期,該標(biāo)簽按規(guī)定應(yīng)隨袋存放直至該袋藥用完。
第四,核查藥店是否做好上斗記錄。中藥飲片裝斗有嚴(yán)格的規(guī)定。裝斗前對(duì)斗中飲片進(jìn)行核查,確信所裝飲片與斗中飲片是同一品種,方可裝斗,并且要由他人進(jìn)行復(fù)核。裝斗完畢,要做上斗記錄,裝斗人、復(fù)核人都要簽字。監(jiān)督人員要檢查記錄,看記錄是否完整,裝斗人、復(fù)核人簽名是否為同一筆體。
第五,檢查飲片斗前是否使用正名正字。有些藥店沿用老藥斗,容易出現(xiàn)不規(guī)范藥名。如卜荷應(yīng)是薄荷、川山甲應(yīng)是穿山甲、川心蓮應(yīng)是穿心蓮、土元應(yīng)是土鱉蟲、牛夕應(yīng)是牛膝、肉豆扣應(yīng)是肉豆蔻、板蘭根應(yīng)是板藍(lán)根、澤夕應(yīng)是澤瀉、霍香應(yīng)是藿香、桔紅應(yīng)是橘紅等。
第六,鑒別斗中飲片是否與斗名相符。中藥飲片盡管一字之差,其性狀與功效等卻相去甚遠(yuǎn)。如山豆根與北斗根、五加皮與香加皮、五味子與南五味子等。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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