隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，中國生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械越來越受到國際醫(yī)療市場的關注。新材料、新技術的出現(xiàn)為中國醫(yī)械快速走出國門，應對國際市場的挑戰(zhàn)起著極為重要的推動作用。然而，有業(yè)界專家指出，國產(chǎn)醫(yī)械在可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新能力方面仍不足以與外資企業(yè)相抗衡。

“盡管目前在醫(yī)療器械創(chuàng)新技術上，我國已具備與國際同步發(fā)展的研發(fā)水平，但在應用上仍不盡人意。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長姜峰博士日前在成都第68屆中國國際醫(yī)療器械博覽會舉辦的第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與共性技術論壇上指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力強勁，空間巨大，但仍有不足，特別是在創(chuàng)新技術方面沒有形成體系，顯得“理想很豐滿，現(xiàn)實很骨感”。

進口依賴程度仍較高

目前，在國內(nèi)醫(yī)療器械設備市場，外資和合資企業(yè)成為主力軍，進口產(chǎn)品在中國已經(jīng)形成銷售壟斷。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，不少業(yè)界人士普遍反映，在高端醫(yī)療器械設備方面，醫(yī)療機構通常會優(yōu)先考慮以采購外資設備為主。某醫(yī)院常務副院長表示，像CT、MI、核磁共振等，在醫(yī)療機構中幾乎沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，基本上被進口產(chǎn)品壟斷。

公開資料顯示，我國每年要花數(shù)億美元外匯從國外進口大量醫(yī)療設備，國內(nèi)有近70%的高端醫(yī)療器械市場被發(fā)達國家公司瓜分，核磁、MR、CT等醫(yī)療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦等外資公司手里。而在我國醫(yī)用電子產(chǎn)品領域，90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)護儀市場、90%的高檔多道生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品則主要集中在按摩器具、血壓測量儀器等低附加值種類上。

此外，除了輸出產(chǎn)品，跨國公司還通過收購國內(nèi)企業(yè)來獲得本土市場份額，并在中國成立總部和研究中心，進一步深耕中國市場。今年8月，全球最大的醫(yī)療器械公司之一美敦力剛在上海成立除歐洲和美國外第一家創(chuàng)新中心，美敦力表示，創(chuàng)新中心的成立體現(xiàn)了公司“本土化”的決心。而飛利浦也在蘇州投資5400萬美元打造專為亞太地區(qū)基礎醫(yī)療業(yè)務研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)療影像基地。

姜峰表示：“跨國公司進入中國的產(chǎn)品附加值越來越高，近幾年這種趨勢特別明顯。而且跨國公司不僅將生產(chǎn)研發(fā)轉(zhuǎn)移到中國來，還開始有針對性地基于中國市場進行二次開發(fā)，國內(nèi)企業(yè)要看到這種轉(zhuǎn)變，必須進行重大改變。”

事實上，醫(yī)療器械行業(yè)有兩個特點讓企業(yè)很“糾結”。全球醫(yī)學創(chuàng)新與資本合作組織中國首席代表陳新表示，一方面，醫(yī)療器械行業(yè)壁壘很高，但規(guī)模往往不大，利潤卻又很高；另一方面，高利潤往往伴隨著高風險，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資回報周期長，從投入到退出的可預見性也是一大問題，高額投入與較長回報周期讓許多投資者望而卻步。

在國內(nèi)企業(yè)還在觀望的時候，中國醫(yī)療器械市場已然成為跨國企業(yè)的掘金場，而且，外資還在不斷進入。

“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍未形成良好的研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境和激勵機制，產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要靠市場自我調(diào)節(jié)，特別是缺少政府的主導和相關扶持政策，導致政府、企業(yè)、風投、科研院所、大專院校等資源關系沒有協(xié)調(diào)發(fā)展。”陳新表示。

核心材料發(fā)展亟待強化

記者在采訪中了解到，大多數(shù)業(yè)界人士表示，目前中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品其實已趕上國際水準了，現(xiàn)在仍有差距的往往是高端產(chǎn)品。

據(jù)悉，目前我國在關鍵介入醫(yī)學工程器械及材料方面仍主要依賴進口。數(shù)據(jù)顯示，我國骨科醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場的1/20,2009年骨科醫(yī)療器械市場約為100億元，其中人工關節(jié)30億元（18萬例）、內(nèi)固定器材20億元、脊柱修復15億元（20萬例）、骨科修復材料15億元、其他20億元。特別在支架材料、導管材料、微導絲、微導管等醫(yī)械和材料上的依賴程度達100%，顱內(nèi)血管支架和外周血管支架等材料上的依賴程度也高達80%。

根據(jù)相關規(guī)劃，“十二五”期間，國家將重點研發(fā)市場需求量大的藥物涂層支架和可吸收支架，減少再狹窄率和血栓的發(fā)生率，逐步替代進口產(chǎn)品，整體達到國際先進水平。同時，儲備發(fā)展全降解支架，“十三五”期間達到與國際先進水平同步，局部領先。

“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動、多學科交叉、全球化競爭激烈的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，已與制藥一起構成了現(xiàn)代醫(yī)療體系的兩大產(chǎn)業(yè)支柱，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，其戰(zhàn)略地位受到了發(fā)達國家的普遍重視，已成為一個國家技術進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志。”中國生物醫(yī)學工程學院理事長、北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波教授向本報記者表示，單純引進外資產(chǎn)品其實并不適宜中國市場，特別是在骨科產(chǎn)品上。

據(jù)悉，一些進口的骨科器械產(chǎn)品在臨床應用中，由于解剖形態(tài)與中國人骨骼不匹配，會造成手術操作難度加大，患者由此承擔的風險也隨之增加，但由于國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量尚不能超越進口產(chǎn)品，不少醫(yī)療機構也只能被動接受。

據(jù)樊瑜波教授介紹，目前我國血管支架已經(jīng)被國外公司率先占領市場。2010年我國進行了30萬例冠狀支架介入手術，使用了近50萬個冠狀支架，形成了60多億元人民幣市場，需求巨大。而國產(chǎn)研發(fā)層面雖然已經(jīng)能夠跟得上國際趨勢，但在具體應用層面仍需要資金、技術、政策等整個產(chǎn)業(yè)的共同協(xié)作努力。

姜峰也表示，技術創(chuàng)新與金融支持已經(jīng)成為當今世界各行各業(yè)發(fā)展不可或缺的必要條件，科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和金融戰(zhàn)略已上升為國家戰(zhàn)略。如何走“產(chǎn)學研用”相結合的創(chuàng)新發(fā)展之路，并最大限度地利用科技金融對產(chǎn)業(yè)的積極推動作用已不僅是單個企業(yè)需要重視的問題，更是關系產(chǎn)業(yè)興衰和國家宏觀經(jīng)濟發(fā)展的核心問題。