食藥監(jiān)局：一種保健食品只可申報(bào)一個新功能
核心提示： 11月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報(bào)一個新功能，新功能應(yīng)以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
11月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產(chǎn)品申報(bào)與審評規(guī)定》征求意見。征求意見稿要求，一種保健食品只能申報(bào)一個新功能，新功能應(yīng)以調(diào)節(jié)機(jī)體功能、改善機(jī)體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為目的，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
保健食品新功能是指在國家藥監(jiān)局公布的，有助于增強(qiáng)免疫力、降低血脂、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確，保健食品新功能的名稱和評價方法應(yīng)與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別，新功能應(yīng)具有科學(xué)的評價方法、判定標(biāo)準(zhǔn)和充分的科學(xué)依據(jù)，并被普遍接受；國家藥監(jiān)局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)。
征求意見稿規(guī)定，申報(bào)的保健食品新功能應(yīng)由國家藥監(jiān)局確定的注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。在3年監(jiān)測期內(nèi)，該局對已批準(zhǔn)的新功能產(chǎn)品的質(zhì)量、功能進(jìn)行監(jiān)測，不再受理該功能其他產(chǎn)品注冊申請，申請人不得申請產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓。3年期滿，符合要求的，國家藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個品種再次刷新底價！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...