在衛(wèi)生部和國務(wù)院糾風(fēng)辦的指導(dǎo)下，按照國家和我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，為鞏固和擴大醫(yī)改成果，進一步減輕患者醫(yī)藥費用負擔(dān)，2011年下半年，我省以臨床常用、價格較高并且是需要患者另外付費的醫(yī)用耗材作為切入點，組織實施以省為單位的第一批醫(yī)用耗材集中采購工作，取得了明顯成效。第一批45種醫(yī)用耗材共中標(biāo)1162個產(chǎn)品，中標(biāo)價格與招標(biāo)前全省平均采購價相比，總體下降26.45%，部分品種降價幅度超過50%，大大減輕了手術(shù)患者的費用負擔(dān)。國務(wù)院醫(yī)改辦對我省醫(yī)用耗材集中采購的做法予以肯定，以國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組簡報的形式介紹了我省醫(yī)用耗材集中采購的情況，安徽、山東、青海等8個省先后來我省考察交流。

一、主要做法

（一）合理區(qū)分類別，促進公平競爭。

醫(yī)用耗材種類多、名稱不規(guī)范、規(guī)格型號不統(tǒng)一，尚無科學(xué)的法定國家標(biāo)準(zhǔn)。只有對產(chǎn)品進行科學(xué)分類，才能規(guī)范投標(biāo)產(chǎn)品名稱，制定出招標(biāo)采購目錄，使同類產(chǎn)品在同一標(biāo)準(zhǔn)下充分地公平競爭，達到合理降低虛高價格的目的。我們一方面參考醫(yī)療器械注冊證標(biāo)注的名稱、規(guī)格、型號，另一方面對每一投標(biāo)產(chǎn)品的性能描述和組成進行標(biāo)注，按臨床用途予以區(qū)分。在核對產(chǎn)品實物后，綜合利用上述方法對每一投標(biāo)產(chǎn)品都進行清晰分類。如外科手術(shù)使用的吻合器，根據(jù)臨床用途，可分為直線吻合器、直線切割吻合器、管型吻合器、痔吻合器、皮膚吻合器等；在此基礎(chǔ)上，又進一步細分為鏡下使用和非鏡下使用、一次性使用和可重復(fù)使用。

（二）多種措施并舉，合理降低價格。

醫(yī)用耗材采購價格多為買賣雙方協(xié)商確定，隨意性大，缺乏透明度。我省第一批省級集中采購的醫(yī)用耗材均屬于需要患者另外付費的產(chǎn)品，因此我們把中標(biāo)價格低于全省最低采購價作為一個重要目標(biāo)，始終堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，探索采取合理限價、品牌篩選和競價談判相結(jié)合的方式實施集中采購。合理限價是指采集我省18個省轄市和外省中標(biāo)結(jié)果及我省部分醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格等3個方面的數(shù)據(jù)，形成醫(yī)用耗材限價數(shù)據(jù)庫，將投標(biāo)產(chǎn)品與數(shù)據(jù)庫進行無縫對接，以數(shù)據(jù)庫中最低值作為該產(chǎn)品報價限價，所有投標(biāo)產(chǎn)品報價必須低于限價方可入圍，確保入圍產(chǎn)品價格首先低于當(dāng)前全省最低采購價。品牌篩選是指入圍產(chǎn)品如不能滿足臨床需求，由專家委員會在未入圍產(chǎn)品中依據(jù)質(zhì)量、臨床使用和服務(wù)等因素篩選出擬入圍產(chǎn)品。競價談判一是對擬入圍產(chǎn)品進行談判，若企業(yè)接受專家給出的價格（必須低于限價）可入圍；二是對所有入圍產(chǎn)品進行談判，依據(jù)產(chǎn)品類別、質(zhì)量、降價幅度（產(chǎn)品報價與限價相比的降幅）、臨床使用、信譽度等因素通過談判再次降價，同時合理控制同類產(chǎn)品不同廠家、同一廠家同類產(chǎn)品不同規(guī)格之間價格差距過大，遴選高、中、低不同價位的產(chǎn)品，滿足省、市、縣三級醫(yī)療機構(gòu)多樣化、多層次需求。

（三）公開工作信息，透明有序操作。

所有招評標(biāo)工作信息均通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺對外公開，確保集中采購在陽光下運行。標(biāo)前公開實施方案、采購目錄等招標(biāo)信息，召開招標(biāo)說明會，解讀招標(biāo)政策，答疑投標(biāo)企業(yè)咨詢，免費給企業(yè)發(fā)放投標(biāo)指導(dǎo)手冊，幫助他們了解掌握招標(biāo)工作程序和網(wǎng)上操作技能。標(biāo)中公開材料資質(zhì)審核結(jié)果、評標(biāo)過程、投標(biāo)產(chǎn)品報價等企業(yè)關(guān)注的信息，標(biāo)后公開企業(yè)質(zhì)疑處理結(jié)果和中標(biāo)結(jié)果。通過信息和程序全公開，讓投標(biāo)企業(yè)及時了解招標(biāo)工作進展情況，明明白白參與投標(biāo)；讓政府有關(guān)部門準(zhǔn)確掌握招標(biāo)工作全過程，便于監(jiān)督、促進規(guī)范；讓群眾清楚中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量和價格，用得放心。通過公開體現(xiàn)和保證公平公正，防止人為因素影響、祛除隱患風(fēng)險，保護同志，陽光是最好的防腐劑。

（四）強化監(jiān)督約束，確保公平公正。

集中招標(biāo)采購是一件好事，也是一件難事，事關(guān)多方利益，從事這項工作就會處于各種矛盾的中心、人情世故的交匯處。結(jié)合工作實際，不斷探索外部監(jiān)督和內(nèi)部約束的有效途徑，做到集中采購工作延伸到哪里，監(jiān)督制約措施就跟到哪里，切實防范問題的發(fā)生。一是加強學(xué)習(xí)教育。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和政策，定期開展廉政警示教育，使同志們弄清了自己的責(zé)任并深感責(zé)任重大，明確“警戒線”，不觸“高壓電”，牢固樹立自覺接受監(jiān)督意識。二是強化制度建設(shè)。制定了《關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購招標(biāo)監(jiān)督工作的通知》、《建立約束機制加強醫(yī)藥集中采購招標(biāo)管理規(guī)定》和《河南省醫(yī)藥集中采購評標(biāo)工作紀(jì)律》等規(guī)范性文件，對招評標(biāo)流程、工作機構(gòu)和評標(biāo)專家、工作人員等都作出了詳細、具體的要求，完善內(nèi)部約束和外部監(jiān)督制度體系，強化用制度管權(quán)、按制度辦事、靠制度管人。三是抓好全程監(jiān)督。省聯(lián)席會議10個組成部門共同參與、相互協(xié)作，集體研究決策實施方案、采購目錄、標(biāo)后監(jiān)管等重大問題，推動并監(jiān)督工作的開展。省政府糾風(fēng)辦、省檢察院、省衛(wèi)生廳紀(jì)檢組組成現(xiàn)場監(jiān)督組，切實做到全程監(jiān)督。一方面加強標(biāo)場監(jiān)督，與工作人員一同進駐評標(biāo)現(xiàn)場，實施全封閉管理和通訊限制管理。每一位評標(biāo)專家、工作人員進入評標(biāo)現(xiàn)場后，均不得出樓；所有人員的手機均交現(xiàn)場監(jiān)督組統(tǒng)一管理，實行24小時手機信號屏弊，切斷與外界所有通訊聯(lián)系；評標(biāo)現(xiàn)場僅設(shè)立一部工作電話，接聽工作電話時要受監(jiān)督人員的現(xiàn)場監(jiān)督。另一方面加強過程監(jiān)督，對數(shù)據(jù)采集與對接、企業(yè)報價、專家抽取和評標(biāo)、企業(yè)質(zhì)疑的處理等進行全過程監(jiān)督。如報價系統(tǒng)使用加密技術(shù)對報價數(shù)據(jù)進行加密，加密密碼由現(xiàn)場監(jiān)督組三個部門分別設(shè)定和保管。報價前，三個部門依次輸入密碼方可打開報價系統(tǒng)；報價結(jié)束后，斷開報價服務(wù)器網(wǎng)絡(luò)接口，由三個部門共同對網(wǎng)絡(luò)接口及數(shù)據(jù)接口粘貼密封條，實施物理隔離；報價解密仍須三個部門依次輸入密碼，三個部門不同時到場任何人均無法獲取相關(guān)信息，確保信息不泄密。省政府糾風(fēng)辦還開通了網(wǎng)上受理舉報、固定舉報箱、直接受理信件等3條渠道，加強對醫(yī)藥集中采購工作機構(gòu)及有關(guān)人員的監(jiān)督。四是信息化助推監(jiān)督。建立了河南省醫(yī)藥集中采購平臺，不斷完善平臺功能，招標(biāo)公告發(fā)布、企業(yè)報名、招標(biāo)文件下載、資質(zhì)審核、投標(biāo)報價、評標(biāo)等流程均通過平臺網(wǎng)上運行，充分運用科技手段，最大限度減少人為因素對招標(biāo)采購工作的影響。

（五）發(fā)揮專家作用，提供智力支持。

醫(yī)用耗材種類繁多，涉及臨床各個專業(yè)，需充分借助專家的專業(yè)知識和經(jīng)驗，才能妥善處理好各種問題。在制定實施方案、區(qū)別產(chǎn)品分類、設(shè)定產(chǎn)品限價、競價談判、質(zhì)疑處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從省專家?guī)熘谐槿∈?、市、縣三級醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)用耗材采購、價格管理等方面專家組成評標(biāo)（咨詢）委員會，集思廣益，群策群力，做到工作程序合法，中標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量合格、價格合理，保障醫(yī)療機構(gòu)臨床使用。

（六）加強標(biāo)后監(jiān)管，確保讓利于民。

把監(jiān)管就是最好的服務(wù)這一理念融入到工作中，采取一系列措施，確保中標(biāo)結(jié)果轉(zhuǎn)化為群眾享受到的實在效果。一是規(guī)范購銷行為。明確了醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的責(zé)任，實行銷售發(fā)票審核制度，規(guī)范并監(jiān)管購銷雙方行為。二是強化網(wǎng)上監(jiān)管。通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺，監(jiān)控網(wǎng)上采購和配送情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。三是加強專項檢查。省聯(lián)席會議辦公室每年定期組織成員單位，對中標(biāo)產(chǎn)品的采購、配送、回款情況實行督導(dǎo)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果獎優(yōu)罰劣，或總結(jié)好的做法，或提出整改意見，通過以點帶面的方式，推進工作有效開展。四是加強部門協(xié)作，形成合力。省政府糾風(fēng)辦將中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行情況納入醫(yī)院行風(fēng)評議，同部署、同檢查；省檢察院對所有投標(biāo)企業(yè)開展行賄犯罪檔案查詢，杜絕有行賄犯罪記錄的單位或個人參與投標(biāo)；省發(fā)展改革委加強中標(biāo)產(chǎn)品價格執(zhí)行情況的動態(tài)監(jiān)管。聯(lián)席會議成員單位積極有效的協(xié)調(diào)機制，保證了集中采購工作深入推進。

二、工作體會

（一）政府重視、領(lǐng)導(dǎo)支持是關(guān)鍵。河南省委、省政府高度重視醫(yī)藥集中采購工作。2005年省政府成立了以副省長為總召集人，監(jiān)察廳廳長、衛(wèi)生廳廳長為召集人的藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購工作。今年，又把聯(lián)席會議更名為醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議，調(diào)整并充實了10個部門作為成員單位，進一步加強對全省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。工作中，副省長專門聽取匯報并作重要指示；聯(lián)席會議及其辦公室定期召開會議，研究部署工作，為工作的順利開展提供了強有力的支撐和保障。

（二）科學(xué)精神、務(wù)實態(tài)度是基礎(chǔ)。醫(yī)用耗材集中采購是集政策性、業(yè)務(wù)性和事務(wù)性于一體的系統(tǒng)工程。我們多次組織專業(yè)人員開展調(diào)研、進行專家論證、咨詢有關(guān)技術(shù)人員，了解醫(yī)用耗材臨床使用特點，努力把握銷售情況，制定切合實際的實施方案和采購目錄。根據(jù)臨床使用情況，細分產(chǎn)品類別，促進公平合理競爭，使中標(biāo)結(jié)果讓企業(yè)認(rèn)可，讓醫(yī)療機構(gòu)滿意。2011年醫(yī)用耗材招標(biāo)工作中未收到1封企業(yè)的投訴信。

（三）部門協(xié)作、密切配合是保障。聯(lián)席會議成員單位密切配合、形成合力，是做好我省醫(yī)用耗材集中采購的有力保障。借助聯(lián)席會議及其辦公室的協(xié)調(diào)機制，充分發(fā)揮相關(guān)部門的職能作用，定期召開辦公室會議，在相關(guān)重大政策制定、工作部署等多個方面，加強交流，共商對策，團結(jié)協(xié)作，共同推動工作的順利開展。

（四）滿足臨床、惠及民生是目的。實行省級醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購，進一步提高了采購的集中度，確保耗材質(zhì)量，降低耗材價格，減輕患者醫(yī)藥費用負擔(dān)，緩解群眾看病貴的問題。同時，中標(biāo)產(chǎn)品全部實行網(wǎng)上采購，既可促進醫(yī)療機構(gòu)陽光采購、陽光使用，也便于監(jiān)督部門進行監(jiān)管。2011采購年度河南省縣以上醫(yī)療機構(gòu)采購中標(biāo)產(chǎn)品10.5億元,讓利患者2.78億元。

目前，我省正在進行第二批醫(yī)用耗材集中采購工作。遴選了體外循環(huán)類、血液透析類、麻醉類耗材以及價格昂貴的心臟支架、人工瓣膜、晶體等62種產(chǎn)品進行集中采購，共涉及9100多個規(guī)格型號，預(yù)計全省縣以上醫(yī)療機構(gòu)年采購金額約20億元，經(jīng)省級集中采購總體降幅約20%-25%，可減輕患者醫(yī)療費用4-5億元。

雖然我省醫(yī)用耗材集中采購工作進行了一些積極探索，但還需進一步完善。我省將認(rèn)真貫徹落實全國會議精神，進一步加強探索、銳意進取、不斷創(chuàng)新，深入有效推進醫(yī)用耗材集中采購工作，為深化醫(yī)改、減輕患者就醫(yī)負擔(dān)做出積極貢獻。

 河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室

2012年10月19日