FDA警告:5款止痛膏可能灼傷皮膚
核心提示: 市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國(guó)曼秀雷敦和強(qiáng)生、法國(guó)賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級(jí)化學(xué)性灼傷。
三企業(yè)均表示,相關(guān)產(chǎn)品未在中國(guó)市場(chǎng)銷售
市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國(guó)曼秀雷敦和強(qiáng)生、法國(guó)賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級(jí)化學(xué)性灼傷。
對(duì)此,新快報(bào)記者昨日致電相關(guān)企業(yè),賽諾菲和強(qiáng)生回復(fù)稱涉事產(chǎn)品未在中國(guó)銷售,曼秀雷敦則表示,涉事產(chǎn)品與中國(guó)的產(chǎn)品和配方都沒有關(guān)系。
灼傷案例禍?zhǔn)谆蚴撬畻钏?/strong>
根據(jù)FDA的警告,目前共收集到43例因使用非處方外用止痛膏而出現(xiàn)皮膚損傷的案例,其中發(fā)生化學(xué)性灼傷的案例一些被診斷為1至3級(jí)灼傷。
上述案例涉及了5款藥膏被點(diǎn)名,分別是美國(guó)強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏、美國(guó)曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏、法國(guó)賽諾菲冰熱強(qiáng)力止痛膏、美國(guó)Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏和美國(guó)Flexall關(guān)節(jié)止痛膏。
至于灼傷原因,F(xiàn)DA表示,引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3級(jí)灼傷的人據(jù)報(bào)告都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時(shí)含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分,且薄荷腦濃度超過了3%,而水楊酸甲酯濃度超過了10%。只有少數(shù)案例是因辣椒素這一成分而引起的。
記者則了解到,燒灼感與薄荷腦的關(guān)聯(lián)度不大,但與水楊酸甲酯有一定關(guān)系,后者成分刺激性大,會(huì)引起皮膚灼傷。
據(jù)悉,濃度不同的水楊酸對(duì)皮膚的燒灼程度不同,低濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)松解劑,經(jīng)常被添加在一些洗面奶或化妝品中用來祛痘、控油。而高濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)剝脫劑,臨床上用來治療牛皮癬。
被點(diǎn)名產(chǎn)品不涉及中國(guó)市場(chǎng)
對(duì)于此次被點(diǎn)名的公司,尤其是曼秀雷敦,其旗下的摩擦膏在國(guó)內(nèi)被多數(shù)市民使用,而此次涉事的曼秀雷敦產(chǎn)品為強(qiáng)力摩擦膏,對(duì)于涉事產(chǎn)品是否在中國(guó)市場(chǎng)有售,與國(guó)內(nèi)在售的摩擦膏配方是否相同等問題,記者咨詢了該公司。
曼秀雷敦公關(guān)部相關(guān)人士昨日回復(fù)稱,此次涉事的美國(guó)在售曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏,和中國(guó)在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產(chǎn)品方面都無關(guān)系。
曼秀雷敦同時(shí)強(qiáng)調(diào),經(jīng)自查,其產(chǎn)品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產(chǎn)品申報(bào)時(shí)做過相應(yīng)動(dòng)物安全性試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn),而且經(jīng)過多年的市場(chǎng)檢驗(yàn),公司方面一直沒有收到來自國(guó)外的投訴及任何此類不良反應(yīng)的信息報(bào)道。
賽諾菲相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示,冰熱強(qiáng)力止痛膏并未在中國(guó)銷售。強(qiáng)生也給予了相同的回復(fù)。
而FDA目前則對(duì)被點(diǎn)名產(chǎn)品依然采取“觀望”態(tài)度,但在警示報(bào)告中,對(duì)于使用這些產(chǎn)品的消費(fèi)者提出不要在有破損或已發(fā)生皮炎的部位使用這些產(chǎn)品、不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西等建議。FDA并表示,如果使用這些產(chǎn)品后,出現(xiàn)疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現(xiàn),應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品,及時(shí)就醫(yī)。
被 FDA點(diǎn)名的 5 款止痛膏
1.美國(guó)強(qiáng)生奔肌滲透止痛膏
2.美國(guó)曼秀雷敦強(qiáng)力摩擦膏
3.法國(guó)賽諾菲冰熱強(qiáng)力止痛膏
4.美國(guó) Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏
5.美國(guó) Flexall 關(guān)節(jié)止痛膏
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