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藥品安全“黑名單”需強化懲戒力

2012-08-31 09:40 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:廖海金 點擊:

核心提示:藥品安全“黑名單”的施行,給那些不法制藥企業(yè)敲響了一記警鐘,也為藥品消費者貼心地制作了一顆“定心丸”。規(guī)定中對7種將被納入“黑名單”的行為進行了詳細的描述,為違法者畫出了一條明確的警戒線。盡管目前“黑名單”這張大網(wǎng)還未撒開,但其威懾力足以震撼安全系數(shù)不高的醫(yī)藥行業(yè)。

 國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關信息,將通過政務網(wǎng)站公布,接受社會監(jiān)督,并實施重點監(jiān)管。

毋庸置疑,藥品安全“黑名單”的施行,給那些不法制藥企業(yè)敲響了一記警鐘,也為藥品消費者貼心地制作了一顆“定心丸”。規(guī)定中對7種將被納入“黑名單”的行為進行了詳細的描述,為違法者畫出了一條明確的警戒線。盡管目前“黑名單”這張大網(wǎng)還未撒開,但其威懾力足以震撼安全系數(shù)不高的醫(yī)藥行業(yè)

應當承認,當前,我國藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。這些年來,藥品安全事件屢屢發(fā)生。尤其是個別不法分子為謀取暴利,瘋狂地進行假藥的生產(chǎn)和銷售,已經(jīng)嚴重影響了我國醫(yī)藥市場的正常秩序,給人民群眾正常的“求醫(yī)問藥”帶來了極大的危害。從近日公安部開展打擊制售假藥統(tǒng)一收網(wǎng)行動,此行動共繳獲各類假冒偽劣藥品2.05億片,破案800多起,抓獲犯罪嫌疑人1900多名,搗毀制假售假窩點1100多個,足以證明當前我國藥品安全形勢不容樂觀。

從這個意義上說,在國家層面上建立藥品安全“黑名單”制度,將極大地有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,無論是在醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理還是質(zhì)量安全;無論是在社會監(jiān)督及職能部門監(jiān)管還是有效打擊違法犯罪等方面,都能夠起到不小的推動作用,無疑值得期待。在當今資訊發(fā)達的時代,“黑名單”是一種具有殺傷力和威懾力的懲罰方式。在社會形象方面,如果上了“黑名單”,無異于被釘上了“恥辱柱”;另一方面,上了“黑名單”的企業(yè)會處處受制,市場活動的機會和空間大為縮減,甚至被淘汰出局。因此,藥品安全“黑名單”制度的執(zhí)行,將更有力地加大藥品安全防范力度,公眾的身心健康會得到更有力的保護。

其實,國家設立質(zhì)量安全“黑名單”制度,公眾并不陌生。早在2009年10月實施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級劃分通則》就明確提出,將建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度。但3年多過去了,由于沒有配套機制做保障,這項制度終究淪為一紙空文。如今,國家再次將“黑名單”制度移植到藥品領域,假如缺乏明晰的配套機制,尤其是嚴厲的懲戒,不僅會造成約束乏力,而且還有可能會再次浪費政策資源。從此次公布的管理規(guī)定來看,被納入“黑名單”的7種行為中,除“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”,“采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重”3種情形,其余行為均未有實質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情況”等措施,或是隔靴搔癢。還有,假如被“黑”企業(yè)屬于當?shù)刂髽I(yè)、納稅大戶,當?shù)乇O(jiān)管部門的執(zhí)法行為如何接受外部監(jiān)督本身也就值得關注;再者,受罰企業(yè)以通過企業(yè)更名,變更經(jīng)營地址等換個“馬甲”另起爐灶的方式規(guī)避“黑名單”公布的不良后果,那么,“名單”本身無法真正鎖定違法企業(yè)了。

誠然,建立藥品安全“黑名單”制度是一件利國利民的好事,但如何落實到位便是關鍵。因此,建立“黑名單”只是一種形式,其效果好壞,取決于制裁的力度強弱?;蚩山梃b一些發(fā)達國家的做法,企業(yè)只要上了“黑名單”將終生不能參與政府招標,永遠難獲新藥的審批,并受到更嚴厲的監(jiān)管。同時,針對近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題,“黑名單”制度不妨充分考慮,完善監(jiān)督、堵塞漏洞,切實提高威懾力。更為重要的是,建立健全法律懲罰機制,惟有法律懲罰機制的完善與到位,才能讓藥品安全“黑名單”成為扭轉我國藥品質(zhì)量安全的“催化劑”。

最后,筆者認為,還應從國家層面建立面向食藥監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度,及時“拉黑”監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員,杜絕在職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞鋪設后路的可能。唯有加強地方政府及其監(jiān)管部門的責任連帶處罰,才會有助于強化“黑名單”的治亂效力。 

 

Tags:藥品安全 制藥企業(yè) 醫(yī)藥市場

責任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)

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