7月17日，國藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司以3165萬元增持主要經(jīng)營生產(chǎn)、銷售頭孢菌素類原料藥及制劑等的蘇州致君萬慶藥業(yè)有限公司25%股權(quán)。增持完成后，致君萬慶藥業(yè)將成為國藥一致的全資子公司。

受抗生素限用政策的影響，抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)多出現(xiàn)利潤下滑，眾多生產(chǎn)藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型，為何仍有企業(yè)繼續(xù)投資抗菌藥生產(chǎn)，是否意味著抗菌藥市場未來存在一絲曙光？

對此，弗若斯特沙利文（北京）咨詢公司首席咨詢師黃東臨表示：“抗生素使用由來已久，限抗令下雖不少企業(yè)損失嚴(yán)重，但市場剛性需求量未減。國藥一致作為醫(yī)藥商業(yè)性質(zhì)的公司，擁有完善的全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，雖具有抗生素生產(chǎn)平臺，但產(chǎn)能并不大，此次完成對致君藥業(yè)的控股，能保證上游的供應(yīng)，會加速企業(yè)發(fā)展。”

上海新世紀(jì)資信評估投資有限公司經(jīng)理曹明亦認(rèn)為：“一致藥業(yè)以增持收購方式控股致君萬慶，目的是快速形成產(chǎn)能，并非強(qiáng)勁投資，未必就是為了迎合市場短期的反彈。”　

限用后的新穩(wěn)態(tài)

抗生素是我國臨床應(yīng)用最為廣泛的一類藥物，市場規(guī)模約600億元。今年8月1日，嚴(yán)厲的“限抗令”將正式實施。按照方案要求，抗生素將分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理，并控制住院患者使用率在60%以下，門診患者使用率在20%以下。

作為配套文件的《衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》也一并下發(fā)。方案要求，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。

“限抗令下達(dá)后，醫(yī)院迅速采取了強(qiáng)有效的監(jiān)管措施，藥劑科專門下發(fā)《藥品管理目錄》，對每個科室每個醫(yī)生每個月的抗生素用量進(jìn)行監(jiān)管，并設(shè)置使用量上限。”中國葛洲壩集團(tuán)中心醫(yī)院綜合內(nèi)科戴柳珍在接受記者采訪時表示，自從《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2011年下半年試行以來，抗生素臨床使用的確得到了控制。

衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，2011年，門診、住院患者抗菌藥物使用率分別降至15%、58%，清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例也從2006年的99%下降到2011年的58%。全身抗感染藥物同比減少4.34%，樣本醫(yī)院用藥金額為173億元，市場份額同比減少了3.77%，與2010年同比有所下降。

而根據(jù)PDB22城市樣本醫(yī)院用藥終端數(shù)據(jù)，一季度抗菌藥樣本醫(yī)院用藥總額約42.6億元，同比增長11.42%；而去年第三季度和第四季度樣本醫(yī)院抗菌藥用藥金額分別同比下降7.81%和8.11%。

2012年一季度，抗菌藥用藥金額同比大幅反彈。但反彈趨勢能否在2012年8月份正式施行抗生素管理辦法之后持續(xù)，仍需要觀察，業(yè)內(nèi)人士觀點亦較為謹(jǐn)慎。

在限抗令的陰霾下，研發(fā)新抗菌藥物的呼聲仍然很高。對此，戴柳珍表示，目前新抗菌藥物在醫(yī)院推廣艱難，醫(yī)院抗菌藥物的使用原則上還是從低端藥物用起的。

市場前景仍撲朔

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》推動了各地對抗菌藥物過度使用的整治，短期內(nèi)抗感染藥物的產(chǎn)銷頗受沖擊。以抗生素為主業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)利潤紛紛出現(xiàn)大幅下滑。2011年，魯抗醫(yī)藥營業(yè)利潤下滑82.04%，金城醫(yī)藥下滑46.48%，哈藥股份下滑48.8%。包括前述的致君萬慶藥業(yè)，2011年度營業(yè)收入43251．03萬元，凈利潤為－2705．94萬元。

然而，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，限抗令主要壓縮三、四代頭孢、含有β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的青霉素復(fù)方制劑和三、四代喹諾酮類藥物的市場份額。“政策是從臨床用藥上進(jìn)行限制，對抗菌藥物行業(yè)究竟會產(chǎn)生多大影響仍未完全見底。”一位業(yè)內(nèi)人士如是認(rèn)為。

長久以來，我國濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重，對抗生素使用的限制，將對市場產(chǎn)生較大的影響。

“我認(rèn)為主要影響市場結(jié)構(gòu)，而非市場總量，抗生素市場的需求未來一定是剛性的。”黃東臨對此深信不疑。

發(fā)展中國家抗生素使用量一定比發(fā)達(dá)國家多，抗生素的問題我們應(yīng)該辨證地看待，作為基礎(chǔ)性市場的常用藥物，臨床需求一定不會減少，特別是落后地區(qū)使用量更大，總之是該用的還得用。

面對抗菌藥物頭上的緊箍咒，整個抗生素產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展與每一個抗生素生產(chǎn)企業(yè)息息相關(guān)，制藥產(chǎn)業(yè)面臨新的生產(chǎn)和研發(fā)課題。有專家建議，企業(yè)在確定產(chǎn)品方向時應(yīng)緊跟臨床應(yīng)用需要和政策導(dǎo)向，確定新形勢下的抗生素開發(fā)和臨床推廣策略。

據(jù)悉，2011年，湖南爾康制藥憑借新型青霉素類抗生素品種磺芐西林鈉為公司新增銷售收入近8000萬元，在抗生素領(lǐng)域占得一席之地。

此外，由于部分中藥對多種感染性疾病具有治療作用，對抗菌藥被限制應(yīng)用留下的巨大市場空白具有填補性，因此，業(yè)內(nèi)不少人士看好中藥抗菌制劑的未來發(fā)展。

對于目前呼聲較高的“中藥抗生素”，有投資者則持謹(jǐn)慎態(tài)度，“抗菌中藥制劑的前景還有待觀望，畢竟療效還需要經(jīng)受臨床使用的考驗。中藥抗菌制劑應(yīng)將臨床研究和實驗研究結(jié)合起來，但抗生素類仍是未來市場的主流。企業(yè)大規(guī)模地進(jìn)行抗菌中藥制劑研發(fā)和生產(chǎn)仍需謹(jǐn)慎。”