美國13年來首次批準(zhǔn)減肥藥上市
(0)核心提示：美國食品和藥物管理局（FDA）27日決定批準(zhǔn)一種減肥藥，作為處方藥進(jìn)入市場
據(jù)英國廣播公司6月27日報(bào)道，美國食品藥品管理局(FDA)27日首次對減肥藥予以認(rèn)可和批準(zhǔn)，Arena醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Belviq“貝爾維克”是13年來美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的首款減肥藥。肥胖、以及有高血壓等癥狀的超重成年人群可以使用。
這種藥物的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽，適用于身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）超過27的成年超重或肥胖者，且他們至少患高血壓、Ⅱ型糖尿病和高膽固醇等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。
這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5－羥色胺2C受體，幫助他們在進(jìn)食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺，從而起到減肥作用，其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。
在這些試驗(yàn)中，所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉，部分參與者服藥，另一部分則服用安慰劑。一年后的數(shù)據(jù)顯示，服藥者體重減輕約6％，服用安慰劑者體重減少2％至3％。試驗(yàn)還顯示，其副作用主要有頭痛、疲勞、口干等，糖尿病患者還容易引起低血糖。這種藥物由瑞士阿雷納制藥公司生產(chǎn)。
美國食藥局警告稱該藥物不適用于懷孕及哺乳期婦女。食藥局還聲明稱，Belviq雖不會(huì)導(dǎo)致心臟瓣膜損傷，但已知的副作用包括抑郁、偏頭痛和記憶差錯(cuò)等。
報(bào)道稱，該藥品預(yù)計(jì)將在2013年上市。據(jù)悉，Arena醫(yī)藥公司開始推廣此藥品后還必須進(jìn)行6項(xiàng)研究，包括對病人長期心臟健康影響的研究等。
美聯(lián)社援引藥物專家的話報(bào)道，盡管減肥效果不顯著，新藥的安全性獲得美國藥管局認(rèn)可，意味著美國針對肥胖的治療新方案邁出重要一步。
一些分析師解讀，美國肥胖率持續(xù)升高，公眾健康需求增加，迫使就藥物安全施行高標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)入的美國藥管局13年來首次批準(zhǔn)處方減肥藥。
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