中國抗體藥物基數(shù)小乘風(fēng)破浪正當(dāng)時(shí)
全球抗體藥物市場(chǎng)增長勢(shì)頭強(qiáng)勁。全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模1997年為3.10億美元,2010年為480億美元,CAGR47%。研發(fā)領(lǐng)域集中---主要集中在腫瘤和自身免疫性疾?。挥贩N集中---2010年全球暢銷藥前12名中,抗體藥物占6個(gè),前六大抗體藥物占全球銷售額65.21%;產(chǎn)業(yè)分布集中---90%的產(chǎn)品由美國公司開發(fā),其他國家僅占10%。
中國抗體藥物基數(shù)小,發(fā)展?jié)摿薮蟆?007年我國抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模為2.3億元,2010年為10億元,CAGR46%,由于起步晚,市場(chǎng)規(guī)模較小,抗體藥物使用比例較低:在癌癥領(lǐng)域使用比例僅占2.5%、在自身免疫疾病領(lǐng)域使用比例低于10%,未來中國抗體藥物發(fā)展?jié)摿薮蟆?
合同研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新利好中國抗體藥物產(chǎn)業(yè)化。國內(nèi)形成了北京、上海、西安三大研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。北京有百泰生物,上海有中信國健、張江生物、上海美恩,西安有華神集團(tuán)。近年來出現(xiàn)以哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)為核心的藥物開發(fā)服務(wù)平臺(tái)CRO、CMO,以及引進(jìn)的國際一次性生物反應(yīng)器、抗體純度和回收率的提高突破了我國抗體產(chǎn)業(yè)化瓶頸。
進(jìn)口藥占主導(dǎo),專利到期帶來難得發(fā)展機(jī)會(huì),國產(chǎn)藥比例將提升。我國國產(chǎn)單抗藥物主要為仿制,2005和2008年益賽普、泰欣生上市后,國產(chǎn)份額由幾乎空白提升至25%左右。2011年全球抗體新藥獲批數(shù)小于專利到期藥物數(shù),2015年將有640億美元生物專利藥到期,單抗藥物占比高達(dá)48%,因此我們認(rèn)為中國“仿制”抗體藥物將迎來千載難逢的發(fā)展機(jī)會(huì)。
政策、研發(fā)、資金合力助推抗體藥物較快發(fā)展?;蛱┛说慕?jīng)驗(yàn)表明,高研發(fā)投入、合作研發(fā)策略、不斷豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實(shí)力是企業(yè)成功的要素,因此我們選擇具有完備的高水平技術(shù)平臺(tái)以及融資機(jī)會(huì)的企業(yè),我們還應(yīng)關(guān)注國內(nèi)相關(guān)政策,在政策支持、研發(fā)產(chǎn)業(yè)化、資本助力三大因素合力下,我國抗體藥物企業(yè)將乘風(fēng)破浪?!笆濉焙汀笆濉笔俏覈贵w產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期,到了“十三五”期間,目前居全球前十位的抗體藥物基本都能在我國實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
代表公司:中信國健依托豐富產(chǎn)品線,是國內(nèi)抗體藥物領(lǐng)域領(lǐng)軍者;百泰生物引進(jìn)古巴先進(jìn)技術(shù),打造了我國首個(gè)人源化單抗“泰欣生”。國內(nèi)準(zhǔn)備或已涉足單抗產(chǎn)業(yè)的上市公司有華神集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、國藥一致、海正藥業(yè)、獨(dú)一味、沃森生物等。我們看好單抗公司的成長性,單抗藥物很有可能為各公司帶來爆發(fā)性成長機(jī)會(huì),尤其是中信國健和百泰生物這樣大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的公司。
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