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保健食品規(guī)范中擴(kuò)張

2012-05-29 09:34 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:劉正午 點(diǎn)擊:

核心提示:《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)有望在年內(nèi)出臺,該《條例》目前已經(jīng)上交國務(wù)院法制辦,等待高層審定。坊間近日傳聞,這個(gè)保健食品監(jiān)管的重要法規(guī)“即將出臺”,但記者未能從協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人口中得到證實(shí)。

 記者從中國保健協(xié)會(huì)副會(huì)長賈亞光口中獲悉:已經(jīng)多次公開征求意見的《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)有望在年內(nèi)出臺,該《條例》目前已經(jīng)上交國務(wù)院法制辦,等待高層審定。坊間近日傳聞,這個(gè)保健食品監(jiān)管的重要法規(guī)“即將出臺”,但記者未能從協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人口中得到證實(shí)。

整規(guī)如期而至

國家會(huì)對保健食品行業(yè)進(jìn)行整頓,這是內(nèi)業(yè)的共識。在保健食品行業(yè),法規(guī)不完善、執(zhí)法人員缺乏、基層網(wǎng)絡(luò)不健全等問題一直困擾著監(jiān)管部門,也給行業(yè)規(guī)范帶來了不利影響。5月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)出通知,要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步做好保健食品綜合治理工作,規(guī)范生產(chǎn)行為,解決突出問題,SFDA定于2012年5月下旬至9月下旬,在全國范圍內(nèi)突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。如果從配合法規(guī)出臺的角度來度量這次整治行動(dòng),則讓人對法規(guī)的出臺多了一些樂觀的期盼。這無疑將為今后保健食品的規(guī)范管理打下基礎(chǔ)。

據(jù)賈亞光介紹,由于有等待新法規(guī)出臺的預(yù)期,大部分保健食品企業(yè)觀望氣氛濃厚,在市場策略、產(chǎn)品報(bào)批、新產(chǎn)品開發(fā)等工作中,企業(yè)都很關(guān)注新法規(guī)的具體界定,尤其是新法規(guī)可能對膳食補(bǔ)充劑推行備案管理制度,相關(guān)企業(yè)可能更愿意等待更簡單的申報(bào)程序。

藥監(jiān)部門近年來一直在推進(jìn)保健食品的監(jiān)管規(guī)范,以廣東省為例,廣東是全國保健食品產(chǎn)業(yè)大省,產(chǎn)值約占全國的一半,近年當(dāng)?shù)匮永m(xù)在藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量授權(quán)人管理制度,目前也在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中試點(diǎn)。記者從廣東省保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長彭平口中得知,當(dāng)?shù)氐谋=∈称菲髽I(yè),尤其是制藥企業(yè)生產(chǎn)保健食品的,目前也在等待新法規(guī)出臺。

有望高速增長

中國保健協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在保健食品消費(fèi)上,雖然中國消費(fèi)者目前沒有美國消費(fèi)者那樣成熟,但伴隨著近年中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,國內(nèi)消費(fèi)者有較大的需求潛力。2012年中國保健食品市場規(guī)模有望躍居全球第一位,到2015年銷售額將達(dá)到4500億元左右。

據(jù)SFDA統(tǒng)計(jì),到2012年1月,國內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)2054家,產(chǎn)值2600億元,產(chǎn)值上億元的約70多家。在保健協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)先者名單中,按銷售額排序分別為:安利(中國)日用品有限公司、紅牛維他命飲料有限公司、北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司、健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、勁牌有限公司。

跨國保健食品生產(chǎn)企業(yè)在中國市場的成功,也吸引了眾多外商前來了解和接觸中國的保健食品市場。此前,記者在第111屆廣交會(huì)現(xiàn)場看到來自韓國、日本以及中國香港、中國臺灣地區(qū)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)前來設(shè)展和招商。對他們來說,中國內(nèi)地的保健食品市場潛力很大,但相關(guān)政策與市場規(guī)則對他們來說還比較陌生,更希望借助內(nèi)地的商業(yè)資源迅速打開市場。規(guī)范的市場讓他們更有信心做長久的開拓規(guī)劃。

談到保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,SFDA保化司司長童敏此前曾指出,2012年是實(shí)施“十二五”規(guī)劃的重要一年,我國保健食品監(jiān)管工作將緊緊圍繞保障保健食品質(zhì)量安全,按照“夯實(shí)基礎(chǔ)、創(chuàng)新機(jī)制、提高能力、完善體系、落實(shí)責(zé)任”的總體監(jiān)管思路,進(jìn)一步規(guī)范許可管理,不斷完善監(jiān)管基礎(chǔ),突出標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和能力建設(shè),啟動(dòng)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求提高計(jì)劃,全面推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)。

在童敏看來,保健食品產(chǎn)業(yè)是健康產(chǎn)業(yè),更是朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著中國經(jīng)濟(jì)與社會(huì)的不斷發(fā)展,保健食品的需求無論在數(shù)量規(guī)模,還是品種檔次上都將顯著提升,中國保健食品產(chǎn)業(yè)將在社會(huì)發(fā)展和整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)中占有愈來愈重要的位置。

在歐美等發(fā)達(dá)國家,以保健食品為主的大健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為支柱性的產(chǎn)業(yè)之一。在加速邁向工業(yè)化的中國,保健食品產(chǎn)業(yè)在政策閥門效應(yīng)約束下的爆發(fā)性增長正在醞釀。 

Tags:保健食品 保健食品行業(yè)

責(zé)任編輯:陳竹軒

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