單抗、疫苗、重組蛋白和干細胞四個子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。

    “十一五”時期，圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署，通過全面實施國家863計劃、973計劃、科技支撐計劃、火炬計劃、科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金等科技計劃，一批科技重點工程、重大項目取得豐碩成果，高新技術產(chǎn)業(yè)化取得重要進展;生物產(chǎn)業(yè)領域亮點不斷。

    國家基因庫建設取得初步成效，可溯源性生物樣本保存規(guī)模全球前三。不僅如此，鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準，重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，復方丹參滴丸進入美國三期臨床試驗;生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平國際領先，新型高效大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領市場;轉基因抗蟲棉已實現(xiàn)大面積種植。

    2010年，我國政府出臺了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃。2011年11月底，科技部又印發(fā)了《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》。華泰聯(lián)合證券報告認為，受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展，尤其是單抗、疫苗、重組蛋白和干細胞四個子行業(yè)。不僅如此，業(yè)內(nèi)普遍認為，目前，行業(yè)估值已趨于底部回升，應該關注行業(yè)趨勢突出、研發(fā)能力強、產(chǎn)品線優(yōu)秀的企業(yè)。長春高新(000661)、華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)等。

    行業(yè)研究員認為，單抗是具有高度靶向性的“生物導彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢。單抗位于生物制藥金字塔的頂端，具有最高的成長性、市場潛力，同類競爭少可保持高毛利率。國內(nèi)單抗與發(fā)達國家差距較小，目前是發(fā)展的有利時機，研發(fā)高潮即將來臨。同時，受益于醫(yī)療模式轉變、政策扶持和新產(chǎn)品上市，預計未來幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展。當前二類疫苗是市場主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來發(fā)展方向，宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進入臨床，備受市場關注。

    此外，重組蛋白加速向長效蛋白進發(fā)。以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主，具有其他藥物無法取代的療效，市場空間巨大。當前我國重組蛋白市場穩(wěn)步發(fā)展，復合增速約為25%。隨著長效蛋白陸續(xù)上市，將加速重組蛋白市場的新一輪擴張。常規(guī)類蛋白中，重組生長激素仍有巨大的成長空間，由國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場主體;重組干擾素和重組胰島素競爭激烈，由進口產(chǎn)品占據(jù)市場主體，國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額逐漸上升。長效蛋白已占據(jù)我國重組蛋白市場主體且份額逐漸上升，盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白。

    隨著化學制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強和技術含量最高的領域，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國生物制藥與國外差距不大，目前發(fā)展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴大，尤其是我國哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術平臺的建立，以及單抗、長效蛋白和干細胞的產(chǎn)業(yè)化，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。

    當前，生物制藥處于初創(chuàng)期，隨著生物技術新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起。

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