重啤乙肝疫苗報告終稿延期
(0)按照重慶啤酒股份有限公司(重慶啤酒,600132)此前公告,4月6日是北大組乙肝疫苗II期臨床試驗總結(jié)報告終稿的日子。但重慶啤酒昨晚一紙公告稱,該報告延期。
目前,重慶啤酒控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學申辦的“治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床”研究項目包括以下兩個:一是北大組臨床研究;二是浙大組臨床研究。
據(jù)重慶啤酒方面透露,將根據(jù)北大組臨床試驗總結(jié)報告的意見,對是否繼續(xù)進行該臨床研究進行評判。該項目當前處于進行臨床試驗總結(jié)報告編制階段,按照初步工作計劃,將于2012年4月完成臨床試驗總結(jié)報告。另外,假設(shè)北大組臨床研究不再繼續(xù)進行后續(xù)臨床研究,在目前進行的浙大組臨床研究完成后,將根據(jù)浙大組臨床試驗總結(jié)報告的意見對是否繼續(xù)進行該臨床研究進行評判,是否進行后續(xù)研究存在重大不確定性。
但昨晚公告稱,此次申辦的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”單獨用藥組的臨床試驗總結(jié)報告正在履行確認簽署程序,重慶啤酒稱,將盡最大努力協(xié)調(diào)和督促與相關(guān)各方,爭取在本公告發(fā)出之后的10個工作日內(nèi)取得上述臨床試驗總結(jié)報告,并依法對相關(guān)情況進行披露。
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