使用劣質(zhì)膠囊的藥企或遠(yuǎn)不止9家
核心提示:央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光不法廠商使用鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠13批次的膠囊劑藥品上黑榜。有業(yè)內(nèi)人士坦言,使用劣質(zhì)膠囊的藥企在全國(guó)還有不少,遠(yuǎn)不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的?!?
央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光不法廠商使用鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、蜀中制藥等9家藥廠13批次的膠囊劑藥品上黑榜。有業(yè)內(nèi)人士坦言,使用劣質(zhì)膠囊的藥企在全國(guó)還有不少,遠(yuǎn)不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”
兩家忙撇清 沒(méi)一家道歉
皮革膠囊事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家藥企中,既有企業(yè)為自己辯護(hù),也有企業(yè)保持沉默,但至今仍無(wú)一企業(yè)為事件向消費(fèi)者公開(kāi)道歉,引來(lái)了消費(fèi)者對(duì)藥企的不滿。先是修正藥業(yè)官網(wǎng)被黑,之后前日青海格拉丹東藥業(yè)有限公司和通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的官方網(wǎng)站也相繼被黑。黑客紛紛在上面留下“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了?”“要做良心藥啊!”等語(yǔ)句表示憤怒。
在被曝光的藥企中,最為消費(fèi)者熟悉的就是修正藥業(yè),也是官網(wǎng)最早被黑的一家。但修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴極力否認(rèn)央視曝光產(chǎn)品是修正藥業(yè)的產(chǎn)品。“央視曝光的產(chǎn)品只能說(shuō)是標(biāo)識(shí)‘修正’的,并不能說(shuō)就是修正生產(chǎn)的,因?yàn)椴](méi)有經(jīng)過(guò)廠家的確認(rèn)。”修淶貴表示,“企業(yè)自檢產(chǎn)品的鉻含量都符合標(biāo)準(zhǔn),藥監(jiān)局也來(lái)抽樣檢查了,現(xiàn)在就等檢驗(yàn)結(jié)果,用數(shù)據(jù)說(shuō)話。”他強(qiáng)調(diào),修正藥業(yè)從來(lái)沒(méi)有從央視調(diào)查中提到的“華星”和“卓康”這兩家企業(yè)采購(gòu)膠囊。
而另一家涉事的吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司也發(fā)聲明辯解稱:“2010版藥典之前,膠囊的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行2000版藥典,沒(méi)有重金屬鉻的含量測(cè)定。曝光的我企業(yè)抗病毒膠囊(產(chǎn)品批號(hào):091102),是2009年11月份生產(chǎn)的,正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn),所生產(chǎn)抗病毒膠囊為合格產(chǎn)品。至于央視記者曝光,抗病毒膠囊抽檢不合格檢驗(yàn)依據(jù),不能按2010年10月1日起執(zhí)行的2010版藥典作為依據(jù),應(yīng)按2000版藥典的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)去檢驗(yàn)我企業(yè)2009年生產(chǎn)的產(chǎn)品。我公司現(xiàn)在合作的膠囊廠家,資質(zhì)證明是齊全的,產(chǎn)品是合格的。”
業(yè)內(nèi)同行稱 不止這9家
對(duì)于涉事企業(yè)的解釋,也有業(yè)內(nèi)同行表示不認(rèn)同。
“膠囊分為腸溶和胃溶的,什么時(shí)候在什么地方崩解,這些都是有要求的,不是隨便做的,所以藥用膠囊什么價(jià)位就是什么貨,藥企肯定心知肚明。”四川一家藥企的市場(chǎng)部總監(jiān)告訴記者,“說(shuō)白了,企業(yè)就是想降低成本,用好的膠囊和用劣質(zhì)膠囊,一盒藥的成本就相差0.1元-0.2元,這0.2元對(duì)于藥品,尤其是對(duì)于價(jià)格十分低廉的基本藥物來(lái)說(shuō),利潤(rùn)是可觀的。”
而對(duì)于企業(yè)的“2000版藥典不要求檢鉻含量”的說(shuō)法,上述人士也認(rèn)為解釋不通。中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)在2007年就曾制定過(guò)明膠空心膠囊的協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(YBX-2000-2007),上面就參照了標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》(GB6783-1994)的規(guī)定,明確表示:“為了限制使用劣質(zhì)皮革制取的明膠生產(chǎn)膠囊特制定鉻含量指標(biāo)。指標(biāo)規(guī)定為不得超過(guò)2mg/kg。”而且還列明了詳細(xì)的檢測(cè)方法。
上述人士坦言,使用劣質(zhì)膠囊的藥企在全國(guó)還有不少,遠(yuǎn)不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”羊城晚報(bào)
■落點(diǎn)
我省拉網(wǎng)式清查藥品膠囊明膠來(lái)源
晨報(bào)訊(通訊員 蘇詩(shī)曰 羅漸 記者陳彥)除要求全省空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)排查外,各級(jí)食藥監(jiān)管部門還將采取飛行檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種形式的抽檢,最大限度保證居民的用藥安全。從前天起,省、市食藥監(jiān)管部門已經(jīng)著手全面監(jiān)測(cè)膠囊類產(chǎn)品,并清查廠家使用明膠的來(lái)源。
據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前省食藥監(jiān)局已經(jīng)下發(fā)通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)立即全面開(kāi)展自查自糾,并主動(dòng)排查和防范產(chǎn)品質(zhì)量可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。凡是生產(chǎn)空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè),一律飛行檢查(事先不打招呼),對(duì)可能存在質(zhì)量隱患的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)質(zhì)量可疑的空心膠囊,要求企業(yè)應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)的方可繼續(xù)使用。
該負(fù)責(zé)人告訴記者,只要廠家自身能在明膠原料來(lái)源、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品放行等方面做到位,產(chǎn)品的質(zhì)量還是有保障的,而這些方面也將成為此次食藥監(jiān)管部門檢查的重點(diǎn)。省局目前已經(jīng)派出了督查組,要求凡是不符合規(guī)定要求的,生產(chǎn)廠家一律不得采購(gòu)和使用,在自查自糾中故意隱瞞不報(bào)的,一經(jīng)查實(shí),將依法從重處理。
根據(jù)記者昨日從南京市食品藥品監(jiān)督管理局了解的消息,截至昨天晚間6點(diǎn),南京在4月16日初步排查基礎(chǔ)上,進(jìn)一步現(xiàn)場(chǎng)檢查了共計(jì)191家單位。其中零售藥店131家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)32家,藥品生產(chǎn)企業(yè)12家,藥品批發(fā)企業(yè)13家,甚至還延伸檢查了保健食品生產(chǎn)企業(yè)3家,暫未發(fā)現(xiàn)被曝光的13個(gè)批次產(chǎn)品。
■調(diào)查
用皮革下腳料
造膠囊早已存在
降藥價(jià)網(wǎng)的負(fù)責(zé)人衛(wèi)柏興向記者表示,用皮革下腳料生產(chǎn)膠囊很早前已存在,是行業(yè)內(nèi)眾所周知的秘密。
違法使用從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來(lái)的下腳料來(lái)生產(chǎn)膠囊,無(wú)論對(duì)膠囊企業(yè)還是購(gòu)買此類膠囊的企業(yè),無(wú)外乎一個(gè)字:錢。
“生產(chǎn)一噸明膠需要6~7噸的骨頭,每噸明膠4萬(wàn)~6萬(wàn)元,一萬(wàn)粒150元,而下腳料生產(chǎn)出來(lái)的膠囊一萬(wàn)粒不到100元。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)講,使用便宜一點(diǎn)的膠囊,每粒膠囊最多可以給醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省幾厘錢的成本。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)蔡弘表示,膠囊的問(wèn)題其實(shí)是藥品輔料的管理問(wèn)題。記者了解到,《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。
事實(shí)上,膠囊從生產(chǎn)到出廠,以及進(jìn)入藥企,從藥企作為成品藥出廠,所過(guò)的關(guān)卡不在少數(shù),但是卻沒(méi)有卡住這個(gè)違法的產(chǎn)品。
上述專家表示,藥品輔料的監(jiān)管相對(duì)藥品來(lái)講比較薄弱,不像藥品那么嚴(yán)格,在2010年之前沒(méi)有對(duì)膠囊的標(biāo)準(zhǔn)中鉻成分進(jìn)行限定,在2010版的《中國(guó)藥典》剛加入。另外對(duì)于成品藥的監(jiān)管,只檢測(cè)膠囊內(nèi)成分,不檢測(cè)膠囊。業(yè)內(nèi)專家表示,只靠監(jiān)管是無(wú)法監(jiān)管到以億為單位的膠囊,而重要的守關(guān)人還在于中國(guó)的企業(yè)自身,是否為了5厘錢而喪失道德。
原料產(chǎn)地
8年前就有“前科”
2004年,記者就曾經(jīng)曝光過(guò)河北阜城一些不法商販的類似行為。而且隱蔽手法有相似之處,比如用于偽裝明膠類別的神秘白袋子。
據(jù)前晚央視《新聞1+1》播出的一段2004年的視頻顯示:一名不法商販說(shuō),阜城的膠全是工業(yè)膠,但是90%的全吃了,只允許工業(yè)用,不允許食用。
當(dāng)年媒體報(bào)道后,阜城縣隨即展開(kāi)了為期三個(gè)月的集中治理整頓。記者昨天在衡水市的網(wǎng)站上依然能夠找到整頓結(jié)束時(shí)的報(bào)道,其中寫(xiě)道:“對(duì)重點(diǎn)經(jīng)銷業(yè)戶的銷售行為進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)范管理,印刷了工業(yè)明膠包裝標(biāo)識(shí)樣本五萬(wàn)多份。對(duì)經(jīng)營(yíng)者從購(gòu)進(jìn)到銷售實(shí)行申請(qǐng)、報(bào)檢、驗(yàn)收、出廠一條龍管理,有效地監(jiān)控了明膠生產(chǎn)銷售行為。”
對(duì)此,河北省衡水市阜城縣委宣傳部長(zhǎng)李華一接受央視采訪時(shí)表示,明膠行業(yè)投資小、門檻低、工藝簡(jiǎn)單,因此,在監(jiān)管薄弱的時(shí)候還是很容易生產(chǎn)的。
責(zé)任編輯:露兒
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