“若不抓緊調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，抑或探尋轉(zhuǎn)型辦法，等待企業(yè)的只有滅亡。”電話中，在石藥集團中諾藥業(yè)掌管了多年抗生素營銷的李猛斬釘截鐵地說，抗菌藥銷售將步入真正的寒冬期。

而帶給李猛如此悲觀的判斷，源自于衛(wèi)生部印發(fā)的《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，限用政策繼續(xù)，只不過這次來得更猛烈，一場震動抗菌藥產(chǎn)業(yè)的沖擊波正在向四周擴散?！　?/p>

冰火兩重天　　

這次整治活動除嚴(yán)格限定品規(guī)類別外，更加大了抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，衛(wèi)生部的指揮棒已從多角度形成合圍態(tài)勢。李猛感慨地說：“抗菌藥新政影響的是醫(yī)院市場。我覺得在醫(yī)院市場覆蓋率高、市場占有率大的企業(yè)在這次限用中的存活很關(guān)鍵。目前抗菌藥的使用以外資、合資及國內(nèi)抗生素龍頭企業(yè)占主導(dǎo)，若能在醫(yī)院市場繼續(xù)留下來，產(chǎn)品市場將會得到保存，且營銷成本會更低，企業(yè)的毛利率更高。相反，原先在醫(yī)院市場占有率較高的區(qū)域性產(chǎn)品，若被剔除在醫(yī)院市場之外，就意味著很多市場會丟失，甚至關(guān)乎生死。”李猛分析說。

實際上，強勢的限用政策已生成效。國藥控股高級顧問干榮富給記者列舉了一組數(shù)據(jù)：因為抗菌藥物分級管理是以省市為單位的，以上海22家樣本醫(yī)院為例，2011年上述醫(yī)院抗菌藥用量出現(xiàn)-3.61%的增幅，而銷售總額增幅比2010年同期下降5個百分點，為14.4%。去年，抗菌藥銷售額占到醫(yī)院用藥總額的19.32%，可見限抗令已落成數(shù)字。“2012年政策更量化，特別是規(guī)定了特殊使用級抗菌藥物使用率等，再就是?？漆t(yī)院的列入，這都預(yù)示著今年的限用風(fēng)暴會更加嚴(yán)格，以抗生素為主業(yè)的企業(yè)將會受到很大沖擊。”

近日，哈藥、魯抗等主流企業(yè)傳出2011年凈利潤大幅下降的消息。“主要原因是部分抗菌藥物被限用，導(dǎo)致臨床銷售下降。”山東魯抗醫(yī)藥市場部總監(jiān)在接受記者采訪時坦承。

現(xiàn)在業(yè)界最為關(guān)心的問題是，到底哪些企業(yè)能留下來？該總監(jiān)認(rèn)為，對于在醫(yī)院市場覆蓋率高的企業(yè)是悲喜兩重天。“手中有新型抗菌藥，如像石藥的美洛培南、哈藥的頭孢替安等有競爭力的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，或是區(qū)域性抗菌藥企業(yè)、在地方有強勢醫(yī)院渠道的企業(yè)可能會好過一些。反之，既缺渠道，又沒新產(chǎn)品的企業(yè)將會被淘汰或者需要轉(zhuǎn)型。”他認(rèn)為?！　?/p>

全產(chǎn)業(yè)鏈傳導(dǎo)　　

限抗令牽一發(fā)而動全身。它帶給制藥行業(yè)“地震波”的同時，力量正沿著產(chǎn)業(yè)鏈向兩端傳遞，尤其是對上游抗生素原料藥企業(yè)，打擊是沉重的。廣州白云山化學(xué)制藥廠廠長劉學(xué)斌告訴記者，去年以來，7-ACA等原料藥已在減產(chǎn)限量，今年還會下降，就白云山來說，除了產(chǎn)量受影響外，更重要的是價格。公司目前采取“定額加工”的策略，根據(jù)市場變化，今后不局限于做抗生素藥物，還會轉(zhuǎn)而做一些中間體出口，以緩解“限抗”造成的市場萎縮。

事實上，去年國內(nèi)抗生素原料藥已呈現(xiàn)出“量價齊跌”的局面。“這與國家對抗菌藥物的監(jiān)管趨嚴(yán)，限制醫(yī)院使用量不無關(guān)系。另外，在國家實施新版藥品GMP的背景下，各家抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)在新建廠房時，都選擇了擴大產(chǎn)能。而從2011年的市場情況來看，由于實行基藥招投標(biāo)制度，抗菌藥的采購直線下降。需求下降，而產(chǎn)能又紛紛擴大，內(nèi)外夾擊給原本就煎熬的企業(yè)更蒙上一層陰影。”劉學(xué)斌表示。

據(jù)了解，多年來，國內(nèi)抗生素臨床用量居各類藥物之首，2010年占據(jù)樣本醫(yī)院用藥額約23.71%。記者注意到，連臨床治療重度感染和耐藥性大的碳青霉烯類也出現(xiàn)了擴投產(chǎn)潮。于是，一邊是抗菌藥節(jié)節(jié)后退，另一邊是青霉素、阿莫西林、頭孢曲松等原料藥嚴(yán)重過剩，產(chǎn)業(yè)鏈上游已陷入“高投資、高風(fēng)險、低收益”的發(fā)展怪圈。包括白云山制藥總廠和聯(lián)邦制藥等在內(nèi)的部分抗生素巨頭已經(jīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上進行調(diào)整，斥重金投入新藥研發(fā)?！　?/p>

“漏”進市場　　

國家政策已逐漸形成限用“漏斗”，誰能擠過“漏”進醫(yī)院終端，誰才擁有市場。李猛認(rèn)為，抗菌藥醫(yī)院市場基本可概括為“三空間、兩基礎(chǔ)”，即廠家空間決定于成本和銷售模式，而成本取決于規(guī)模、有無原料支持、人工等，銷售模式則取決于對市場的掌控能力；商家空間主要取決于中標(biāo)價，而中標(biāo)價取決于原研、專利、單獨定價、企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量層次等因素；醫(yī)院空間主要取決于相對價位和絕對價格；“兩基礎(chǔ)”中市場基礎(chǔ)很關(guān)鍵，剛進入市場的產(chǎn)品，被剔除的可能性大，臨床醫(yī)生和患者都不熟悉，而產(chǎn)品處在成長后期者，則能優(yōu)先搶占市場；更重要的是臨床基礎(chǔ)，即在藥品安全性、有效性本身的屬性上。“醫(yī)院市場更看產(chǎn)品。所以，對限抗令的影響應(yīng)理性地看待，不能一味地悲觀?？咕幭抻脮聪虻贡破髽I(yè)加強對高技術(shù)含量的抗菌藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、提高企業(yè)的精細(xì)化管理。”李猛說。

采訪中，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和對現(xiàn)有產(chǎn)品進行質(zhì)量提升是前述專家和企業(yè)人士想出的共識性的突圍方式。干榮富直言，“調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是必由之路。一是進行新型抗菌素藥物的研發(fā)。從新藥注冊申報的情況來看，2007年抗菌藥申報的比例占新藥注冊數(shù)量的6.3%，到2011年，這一比例提高到8.5%，可雖說占比提高了，但新型抗菌藥并不多，這是今后要加強的。同時也要淘汰左氧氟沙星這樣的老產(chǎn)品。二是要對已有產(chǎn)品進行質(zhì)量提升。目前基藥中有25種抗生素產(chǎn)品，只有進一步提高質(zhì)量才能提高與國外產(chǎn)品的競爭力?？紤]到投入產(chǎn)出比，企業(yè)往往更傾向于后者。

“當(dāng)然，也要重視基層和零售市場，加大輻射深度，這次整治行動雖重點在二級醫(yī)院，但一些縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所的抗生素市場也很誘人。”上述總監(jiān)說，今后一些臨床性價比不高的產(chǎn)品不應(yīng)再重點推廣，限用對非醫(yī)保類抗菌藥以及四代頭孢影響最大。“不過，企業(yè)已結(jié)合自身實際在調(diào)整和轉(zhuǎn)型。”