螺旋藻風(fēng)波過山車 藥監(jiān)局長帶隊(duì)“滅火”
記者4月10日獲悉,國家藥監(jiān)局新任局長尹力4月9日帶隊(duì),赴新華社進(jìn)行了專門的溝通,再次強(qiáng)調(diào)了包括湯臣倍健、綠A在內(nèi)的螺旋藻產(chǎn)品鉛含量檢測(cè)合格。
此前的兩個(gè)月內(nèi),上述企業(yè)所產(chǎn)的螺旋藻產(chǎn)品經(jīng)歷了從不合格到合格的過山車。有輿論指出,其中摻雜有公關(guān)成分。
據(jù)記者了解,從事件發(fā)端至今,國家藥監(jiān)局先后針對(duì)螺旋藻鉛超標(biāo)風(fēng)波下發(fā)過至少三個(gè)文件。其中第一份文件認(rèn)定湯臣倍健、綠A等13家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻產(chǎn)品不合格,隨后兩份文件則認(rèn)定上述產(chǎn)品合格。其中第三份文件正是尹力帶隊(duì)溝通后于4月10日發(fā)布的。
新任局長帶隊(duì)“滅火”
知情人士透露:“尹力與新華社溝通內(nèi)容與4月10日回應(yīng)的口徑相同。”
4月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布回應(yīng),對(duì)于“螺旋藻風(fēng)波”中出具前后不一致的結(jié)論做出解釋,稱:“2月23日,對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品進(jìn)行重金屬專項(xiàng)監(jiān)測(cè),確定了13個(gè)可疑產(chǎn)品。”國家藥監(jiān)局人士表示:“監(jiān)測(cè)是一種工作手段,監(jiān)測(cè)的信息來源可以是群眾舉報(bào)、媒體反映等。這次螺旋藻事件就是媒體反映后引起我們的重視。但監(jiān)測(cè)并不意味著確定超標(biāo)。”
這完全推翻了2月29日國家藥監(jiān)局下發(fā)的2012第25號(hào)文件的內(nèi)容。25號(hào)文件中明確指出:當(dāng)時(shí)針對(duì)螺旋藻重金屬的監(jiān)測(cè),“結(jié)果顯示部分產(chǎn)品檢出鉛、砷超標(biāo)”。
對(duì)25號(hào)文件中確定的“超標(biāo)”問題,上述藥監(jiān)局人士認(rèn)為:“那是表述有誤。”
上述知情人士介紹:“事件起因是行業(yè)內(nèi)一次內(nèi)部討論。在那次討論會(huì)上業(yè)內(nèi)溝通時(shí)透露,螺旋藻產(chǎn)品普遍存在重金屬超標(biāo)的問題。這是業(yè)內(nèi)周知的秘密。”
螺旋藻產(chǎn)品缺乏國家標(biāo)準(zhǔn),《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn) GB 16740-1997》規(guī)定,一般保健食品鉛含量要求小于0.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品鉛限量為2.0mg/kg。
這一表述僅規(guī)定藻類的“固體飲料和膠囊”能以2.0為標(biāo)準(zhǔn),市售的“螺旋藻片”是否依照2.0,并無明示。
到底是0.5還是2.0,業(yè)內(nèi)一直存在爭(zhēng)議。地方藥監(jiān)部門也有依據(jù)0.5這一標(biāo)準(zhǔn)做出處罰的案例。上述人士也認(rèn)為:“知名企業(yè)在貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。”
因此,“新華社根據(jù)內(nèi)部討論的線索,在市場(chǎng)上購買了螺旋藻產(chǎn)品進(jìn)行送檢,所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是0.5mg/kg。經(jīng)檢測(cè),8款產(chǎn)品的鉛含量均偏高,被認(rèn)為不合格。”上述人士表示,“這一信息上報(bào)后,引發(fā)中央領(lǐng)導(dǎo)的重視,要求國家藥監(jiān)局進(jìn)行調(diào)查。”
彼時(shí)正值國家藥監(jiān)局原局長邵明立即將離任。在2011年底召開的工作會(huì)議上,邵明立明確表示:“2012年將開展專項(xiàng)整治,打擊保健食品、化妝品和餐飲環(huán)節(jié)的非法添加行為。”螺旋藻重金屬超標(biāo)一事,正好撞在槍口上。
于是在2月23日,國家藥監(jiān)局組織進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。25號(hào)文件列出了13個(gè)不合格產(chǎn)品,其中就包括湯臣倍健和綠A等多個(gè)知名品牌的螺旋藻產(chǎn)品。4月9日,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭并沒有回復(fù)2月29日的檢測(cè)結(jié)果所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。
不過上述人士認(rèn)為:“當(dāng)時(shí)國家藥監(jiān)局應(yīng)該是和新華社采用了同一指標(biāo),即0.5mg/kg。”
鉛含量之疑
事情發(fā)展至此尚未被公眾知曉,2月29日后發(fā)生的180度大轉(zhuǎn)彎更讓人稱奇。
3月30日,國家藥監(jiān)局公布螺旋藻重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果,認(rèn)定湯臣倍健、綠A等螺旋藻產(chǎn)品合格,完全推翻了其在25號(hào)文件做出的檢測(cè)結(jié)論。
涉事企業(yè)可能很早就知道了這一結(jié)果。4月9日,湯臣倍健公共事務(wù)部總監(jiān)陳特軍表示:“經(jīng)3月3日珠海市藥監(jiān)局抽樣送檢后,公司產(chǎn)品已被證明合格。”綠A廣告策劃部經(jīng)理陳駿也表達(dá)了類似觀點(diǎn)。
上述知情人士也認(rèn)為:“國家藥監(jiān)局的態(tài)度很不正常。在第二份合格的檢測(cè)結(jié)果出來之前,綠A等涉事企業(yè)找到媒體,希望在‘合格結(jié)論’公布后,做出澄清報(bào)道。”
事實(shí)上,在與相關(guān)媒體的溝通中,部分涉事企業(yè)已經(jīng)透露“和國家藥監(jiān)局進(jìn)行了溝通”,并在此基礎(chǔ)上“預(yù)知”了3月30日藥監(jiān)局所做的結(jié)論。
對(duì)此,綠A的陳駿否認(rèn)存在公關(guān)行為,并稱:“不存在所謂公司市場(chǎng)總監(jiān)王潔濤赴京一事。”4月9日,湯臣倍健陳特軍也表示:“我們的產(chǎn)品是合格的,所以根本沒必要公關(guān)。”
事實(shí)上,由于藻類的富集作用,大多數(shù)螺旋藻產(chǎn)品都無法做到0.5這條標(biāo)準(zhǔn)線。2008年1月,昆明市消協(xié)曾對(duì)市售25種螺旋藻進(jìn)行的檢測(cè),其中僅有3款產(chǎn)品能夠做到1.0mg/kg以下。但如果以2.0作為標(biāo)準(zhǔn),則絕大多數(shù)企業(yè)能過關(guān)。
王良蘭并未回復(fù)關(guān)于“企業(yè)公關(guān)藥監(jiān)局”的質(zhì)疑,只是稱:“需要統(tǒng)一口徑后對(duì)外回復(fù)。”而25號(hào)文件中,負(fù)責(zé)鉛含量檢測(cè)的保健食品化妝品監(jiān)管司明確表示不接受采訪。
而且4月10日國家藥監(jiān)局的回應(yīng)中,也未披露其宣稱“合格”的螺旋藻產(chǎn)品具體鉛含量。
陳特軍表示:“湯臣倍健的螺旋藻具體鉛含量是多少,這屬于機(jī)密不會(huì)公布。”其他企業(yè)也僅宣稱“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”,避而不談實(shí)際鉛含量。
上述人士認(rèn)為:“從原料來說,鉛含量在0.5以下的螺旋藻粉價(jià)格要比一般藻粉貴6000元/噸。因此企業(yè)可以在低標(biāo)準(zhǔn)原料中獲取更多的利潤。”
責(zé)任編輯:蕓兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購,省級(jí)也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...