“我國(guó)每年植入心臟起搏器的人數(shù)只占整個(gè)應(yīng)植入患者總數(shù)的一成，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。室顫是一種能導(dǎo)致猝死的危險(xiǎn)疾病，只有安裝心臟起搏器才能最大程度地預(yù)防病人猝死，而中國(guó)每年植入心臟起搏器的人數(shù)只占全球的1/500。”1月9日，在廣州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科2012年首場(chǎng)健康日活動(dòng)上，心內(nèi)科主任羅義如是介紹?！　?/p>

“用不起”成阻礙　　

過去20年來，由于我國(guó)國(guó)民生活水平的不斷提高和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化，對(duì)高脂肪、高蛋白和高熱量等三高食品的攝食已成為影響我國(guó)國(guó)民病種改變的主要因素之一。而長(zhǎng)期攝入高脂肪食品則是誘發(fā)心臟病的一大因素。

據(jù)有關(guān)部門在我國(guó)幾個(gè)人口大省的農(nóng)村和城市所做的抽樣調(diào)查結(jié)果推算，我國(guó)每年新增房顫病人或心衰病人約54萬人，其中至少有一小半人需要安裝心臟起搏器。但實(shí)際上前幾年我國(guó)平均每年只有2萬~3萬心臟病人安裝了心臟起搏器，為需要安裝起搏器人數(shù)總量的1/9。近年來，隨著國(guó)民收入的增加和經(jīng)濟(jì)條件的改善，心臟起搏器的銷量已比前幾年翻了一番。據(jù)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)部門統(tǒng)計(jì)，2009年我國(guó)共計(jì)銷售心臟起搏器產(chǎn)品48992個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)起搏器僅5000多只，進(jìn)口產(chǎn)品仍占絕對(duì)統(tǒng)治地位。

我國(guó)心臟起搏器的安裝率如此低，據(jù)羅義介紹，一方面是經(jīng)濟(jì)因素和醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋不足所致。由于目前心臟起搏器多為進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格對(duì)絕大多數(shù)病人來說，相對(duì)貴了一些。更重要的原因是，病人缺乏醫(yī)學(xué)基本知識(shí)以及醫(yī)患之間缺乏信任。我國(guó)絕大多數(shù)心臟病人錯(cuò)誤地認(rèn)為，只要吃一些“胺碘酮”之類的藥物就可預(yù)防心臟病發(fā)作，而安裝一只起搏器對(duì)他們來說難以接受，也有一些心臟病人擔(dān)心起搏器會(huì)對(duì)身體有害而拒絕安裝。廣州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科就經(jīng)常遭遇心臟病人及其家屬拒絕安裝起搏器的事例。

羅義指出，心臟起搏器的主要適應(yīng)癥為病態(tài)竇房結(jié)綜合征和房室傳導(dǎo)阻滯。大多數(shù)情況下，起搏器是為那些心率過慢而引起不適的人準(zhǔn)備的。當(dāng)心臟停跳3秒以上或心率經(jīng)常低于40次，尤其是出現(xiàn)眼前發(fā)黑、突然暈倒癥狀的患者，應(yīng)該植入起搏器。這是起搏器最主要和最初的治療范疇。同時(shí)，一些疾病可引發(fā)心跳驟?；蛑旅詯盒允倚孕穆墒С＃ㄈ缈焖偈倚孕膭?dòng)過速、心室顫動(dòng)），可以安裝具有除顫器功能的起搏器，恢復(fù)心臟有規(guī)律的跳動(dòng)。除此之外，在某些心臟病綜合治療中（頸動(dòng)脈竇高敏綜合征、血管迷走性暈厥、特發(fā)性Q—T延長(zhǎng)綜合征、預(yù)防快速房性心律失常等），起搏器都是不可或缺甚至唯一的治療手段。

業(yè)內(nèi)人士透露，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，目前平均每個(gè)起搏器的價(jià)格在2000~2500美元之間（其中還包括植入手術(shù)費(fèi)在內(nèi)），而且許多歐洲福利國(guó)家如瑞典、英國(guó)、瑞士、丹麥、芬蘭、荷蘭、德國(guó)等植入起搏器可以報(bào)銷全部（或部分）費(fèi)用，故在發(fā)達(dá)國(guó)家，基本上所有應(yīng)該安裝起搏器的心臟病人都安裝了起搏器。

有關(guān)部門估計(jì)，目前國(guó)際市場(chǎng)年銷售各類起搏器產(chǎn)品達(dá)70萬個(gè)，而我國(guó)雖然是世界第一人口大國(guó)，且每年有這么多病人死于心源性疾病，但實(shí)際安裝起搏器的人只有區(qū)區(qū)幾萬人，去年我國(guó)起搏器實(shí)際銷量?jī)H為全球總銷量的1/14。

國(guó)內(nèi)目前唯一生產(chǎn)心臟起搏器的陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司曾作過粗略統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)約有20萬人佩戴了心臟起搏器，這20萬人中有99%戴的是國(guó)外開發(fā)的起搏器，主要是由美國(guó)、德國(guó)研發(fā)的起搏器，即便如此，20萬人只占了中國(guó)需要戴起搏器人口的3%~5%，大部分沒佩戴的病患主要是受經(jīng)濟(jì)因素的制約。據(jù)數(shù)據(jù)分析，中國(guó)對(duì)心臟起搏器的需求現(xiàn)在還在以每年15%的速率增長(zhǎng)，到2020年，隨著中國(guó)老齡化的加速，那時(shí)候?qū)π呐K起搏器的需求量會(huì)更大。

該公司董事長(zhǎng)張甫晶對(duì)記者表示，對(duì)于心臟起搏器械的發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還沒有完全開發(fā)出來，潛力非常大，按照國(guó)外病患植入產(chǎn)品的比例來看，中國(guó)每年對(duì)這一系列產(chǎn)品的需求應(yīng)該是60萬個(gè)左右，而目前來說僅僅在2萬個(gè)左右。造成這么大差距的原因有3個(gè)方面，一是觀念落后，有很多人不了解產(chǎn)品，甚至不能正確理解產(chǎn)品的用途和作用；二是宣傳普及度不夠，尤其是在偏遠(yuǎn)農(nóng)村；三是受到經(jīng)濟(jì)的制約，很多人沒有足夠的家庭經(jīng)濟(jì)支持。

另據(jù)羅義介紹，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和政府對(duì)民生保健的重視，現(xiàn)在醫(yī)保對(duì)安裝心臟起搏器的支持越來越大，報(bào)銷比例已經(jīng)一度由50％上升到60％甚至70％，在一些經(jīng)濟(jì)條件好的地區(qū)，甚至可以達(dá)到80%~90%,，醫(yī)保的覆蓋逐步擴(kuò)大，無疑為心臟起搏器市場(chǎng)爆發(fā)提供了動(dòng)力?！　?/p>

國(guó)產(chǎn)亟待突破　　

回望心臟起搏器的發(fā)展史，從1960年世界上第一臺(tái)植入式起搏器發(fā)明至今，已有近50年。2011年9月27日，植入式心臟起搏器的發(fā)明者之一，美國(guó)人威爾森-格雷特巴奇(Wilson Greatbatch)在紐約州水牛城( Buffalo)與世長(zhǎng)辭，享年92歲。在這短短50年間，起搏器技術(shù)飛速發(fā)展，從最初解決心動(dòng)過緩，到目前抗心律失常（ICD）及糾正心衰（CRT），起搏器的概念已煥然一新。

盡管心臟起搏器是心臟過緩病人不可或缺的產(chǎn)品，但因產(chǎn)品技術(shù)門檻較高，據(jù)記者了解，目前國(guó)內(nèi)心臟起搏器的市場(chǎng)空間約20億元，完全被國(guó)外產(chǎn)品壟斷，未來，隨著醫(yī)保報(bào)銷比例增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2015年的市場(chǎng)需求將達(dá)到40萬個(gè)，市場(chǎng)空間有望擴(kuò)充至120億元。

另據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2011年1~11月，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口量為6.08萬個(gè)，同比增長(zhǎng)2.5 %；進(jìn)口金額達(dá)8398.64萬美元，同比增長(zhǎng)12.9 %。由此核算，2011年1~11月，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口平均價(jià)格為1380.58 美元/個(gè)。

換句話說，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口數(shù)量在穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，價(jià)格增速明顯高于數(shù)量增速。這呼喚國(guó)產(chǎn)心臟起搏器迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

“很多患者可能對(duì)安裝起搏器感到擔(dān)憂，其實(shí)安裝起搏器很安全。廣州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科從1981年開始實(shí)施心臟起搏器手術(shù)，每年安裝數(shù)量超過50例，技術(shù)非常成熟。”羅義表示。

據(jù)羅義介紹，植入心臟起搏器在當(dāng)今是一個(gè)非常普通的小手術(shù)，在國(guó)內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院，經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生，均可在手術(shù)室或心導(dǎo)管室進(jìn)行，大約需要1小時(shí)。該過程只需極少的局部麻醉，這意味著患者將是清醒的，可以放松地接受手術(shù)。

心臟起搏器主要由兩個(gè)部分組成，即脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線。脈沖發(fā)生器按照醫(yī)生設(shè)定的頻率定時(shí)發(fā)放刺激脈沖，代替竇房結(jié)。電極導(dǎo)線通過靜脈送入右心室，另一端與脈沖發(fā)生器相連，使起搏器隨時(shí)都知道心室有沒有自身的電活動(dòng)（醫(yī)學(xué)上稱之為感知功能）。手術(shù)通常在鎖骨下方的上胸部切開一個(gè)橫切口，將起搏器的電極導(dǎo)線通過鎖骨下的靜脈進(jìn)入心臟。醫(yī)生通過電視熒光屏（一種X光監(jiān)視裝置）的指示將起搏器電極的前端固定在心腔內(nèi)的特定部位。下一步是將一個(gè)小巧的脈沖發(fā)生器（即起搏器）與電極導(dǎo)線連接，將起搏器放入切口內(nèi)的皮膚下，最后將皮膚縫合，關(guān)閉切口。就診時(shí)，醫(yī)生會(huì)根據(jù)病人的具體情況選擇合適的起搏器安裝。一般單心腔心臟起搏器使用壽命為8～10年，雙心腔的使用壽命為6～8年。

起搏器的類型比較多，目前在國(guó)內(nèi)也有較多公司在銷售，比較知名的是美國(guó)美敦力、圣猶達(dá)和德國(guó)百多力生產(chǎn)的起搏器。目前，單腔起搏器安裝下來大概需2.5萬元，雙腔起搏器大概在4.5萬元左右，功能較為先進(jìn)的每臺(tái)則需要6萬~7萬萬元甚至10萬~20萬元。

不可否認(rèn)，價(jià)格的昂貴源于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的落后。陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司是1986年成立，由合資引入國(guó)外技術(shù)從組裝國(guó)外產(chǎn)品做起。與國(guó)外1959年開始研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品比較，現(xiàn)在的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和國(guó)際上的產(chǎn)品差距仍然很大，據(jù)最新外電消息，國(guó)外最新研制的無線型心臟起搏器已經(jīng)在醞釀進(jìn)入臨床階段。

有消息稱，幾年前國(guó)內(nèi)曾有上海、北京等大城市的幾家公司利用進(jìn)口元器件裝配心臟起搏器，但由于銷路不佳等因素，現(xiàn)在這些起搏器生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)唯有陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器公司在產(chǎn)，另一家杭州能可愛心醫(yī)療器械有限公司的產(chǎn)品仍在研發(fā)階段，未能上市。

而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在同等檔次上，價(jià)格應(yīng)該至少比進(jìn)口產(chǎn)品低1/3。另據(jù)記者了解，我國(guó)西安交通大學(xué)和中國(guó)科技大學(xué)等高校電子技術(shù)科研人員在幾年前已成功開發(fā)出國(guó)產(chǎn)化ASIC微處理器集成電路新產(chǎn)品，將其安裝在起搏器上就能發(fā)揮糾正異常心率的效果。據(jù)說這樣的國(guó)產(chǎn)化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實(shí)行國(guó)產(chǎn)化（前提是必須實(shí)行規(guī)?；a(chǎn)），再加上起搏器的硬件部分和長(zhǎng)壽電池等配套元器件產(chǎn)品，估計(jì)每只國(guó)產(chǎn)起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000~4000元人民幣。這種價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場(chǎng)上有巨大的發(fā)展空間。

盡管市場(chǎng)前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對(duì)高端醫(yī)療產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識(shí)的形成，勢(shì)單力薄的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器要突破市場(chǎng)仍是個(gè)不小的難題，不過，隨著更有力的資本和企業(yè)的進(jìn)入，這一情況也許會(huì)有所好轉(zhuǎn)。　　

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美向印捐二手心臟起搏器　　

據(jù)外電報(bào)道，在印度有很多人因無力承擔(dān)高昂藥費(fèi)面臨無錢治病而悲慘死亡的窘境，比如心臟病患者，他們迫切需要心臟起搏器或冠狀動(dòng)脈支架來延續(xù)生命，但這些醫(yī)療器材動(dòng)輒十幾萬盧比，對(duì)印度的窮人來說實(shí)在不敢奢望。這個(gè)時(shí)候，美國(guó)人出現(xiàn)了，他們向印度人提供醫(yī)療器材，給印度人送去希望，只不過這些醫(yī)療器材大部分是死去的美國(guó)人留下的，比如心臟起搏器，就是從死人體內(nèi)取出來的。給人以幫助，卻讓人尷尬，美國(guó)人的慈善在印度人之間引發(fā)爭(zhēng)議。 

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2004年1月至2010年1月間，共有120個(gè)起搏器從過世的美國(guó)心臟病患者體內(nèi)取出，消毒后捐贈(zèng)給印度醫(yī)院。在這些起搏器中，目前有60個(gè)使用壽命在3年以上，其中有7個(gè)因?yàn)殡姵馗癄€被棄，其他53個(gè)則已經(jīng)利用，植入到印度病人體內(nèi)。 

盡管市場(chǎng)前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對(duì)高端醫(yī)療產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識(shí)的形成，勢(shì)單力薄的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器要突破市場(chǎng)仍是個(gè)不小的難題。