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抗癌洋神藥“抗瘤酮”根本不存在

2012-02-02 21:19 來源:新華社 作者:周琳我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:抗瘤酮只是美國“醫(yī)學(xué)博士”博金斯基創(chuàng)造的概念,目前只是臨床二期試驗(yàn),未列入進(jìn)口藥物名單

近日,著名民間科普組織“科學(xué)松鼠會”成員、哈爾濱醫(yī)生李清晨發(fā)表文章《警惕洋騙子對我國惡性腫瘤病人的欺詐》,將“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”以及“抗瘤酮”推上風(fēng)口浪尖。

李清晨在自己的博客中表示:“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院(American Academy of Anti-Aging Medicine,簡稱‘A4M’)”是披著科學(xué)外衣的“洋騙子”,并找到了其在中國建立的中文網(wǎng)頁“博金斯基醫(yī)院”(www.china-burzynski.com),網(wǎng)頁上有諸多不實(shí)宣傳,諸如宣稱“發(fā)明了幾乎可以攻克人類癌癥的基因機(jī)制”,而治愈癌癥的藥物正是博金斯基博士發(fā)明的藥物“抗瘤酮”,英文名為antineoplaston,縮寫為ANP?! ?/p>

 

目前只是臨床二期試驗(yàn)

抗癌神藥到底是真是假?網(wǎng)民一片嘩然。隨后,“科學(xué)松鼠會”在官方網(wǎng)站上登出一篇《抗瘤酮:并非抗癌神藥》的證偽博客,介紹了抗瘤酮的由來:抗瘤酮是美國“醫(yī)學(xué)博士”博金斯基創(chuàng)造的概念。他認(rèn)為,抗瘤酮是一類能夠使異常的腫瘤細(xì)胞“恢復(fù)正常”的物質(zhì)。他在人的尿液中獲取了一些含有苯乙酰谷氨酰胺結(jié)構(gòu)的肽類衍生物并發(fā)現(xiàn),這些物質(zhì)對培養(yǎng)基中生長的腫瘤細(xì)胞有一定抑制作用,于是認(rèn)定這些物質(zhì)就是“抗瘤酮”,對其進(jìn)行了大量研究并用它們?yōu)榘┌Y病人進(jìn)行治療。

但是,這種物質(zhì)用于抗癌治療是否獲得了許可?在美國國家癌癥研究所的網(wǎng)站上,對“抗瘤酮”有較為詳細(xì)的介紹:它目前只是進(jìn)行到了臨床二期試驗(yàn),還不能真正上市用于治療癌癥病人。

未列入進(jìn)口藥物名單

記者用“Burzynski”為關(guān)鍵詞,在美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA官網(wǎng)上進(jìn)行搜索時(shí)發(fā)現(xiàn),出現(xiàn)在第一條的是FDA2009年發(fā)給博金斯基研究所(Burzynski Research Institute)的一封警告信。信中表示,該機(jī)構(gòu)沒有遵守適用的法定要求和FDA法規(guī),包括臨床實(shí)驗(yàn)記錄不全不準(zhǔn)確等。

記者用“抗瘤酮”的英文名“Antineoplastons”在FDA網(wǎng)站上搜索時(shí),卻無任何結(jié)果;在歐洲藥品管理局(EMA)的官方網(wǎng)站上,也同樣查詢不到這一藥物;在中國食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站(SFDA)上,名為“抗瘤酮”的藥物也未在進(jìn)口藥物之列。

據(jù)悉,“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”在華主要宣傳兩個(gè)方面:抗癌藥物和抗衰老,同時(shí)提供會員服務(wù)和認(rèn)證服務(wù)。如果要成為其會員,則需要繳納昂貴的會費(fèi)。

事實(shí)上,所謂“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”在美國只是一個(gè)民間機(jī)構(gòu),是以非營利機(jī)構(gòu)名義注冊。根據(jù)我國的相關(guān)規(guī)定,“代表處”是不得開展經(jīng)營活動(dòng)收取費(fèi)用的。

網(wǎng)站隱瞞關(guān)鍵信息

記者在北京工商局企業(yè)注冊查詢的結(jié)果顯示,和“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”相關(guān)的注冊公司一共有3家,分別為美國國際醫(yī)學(xué)會議有限公司北京代表處、美國抗衰老醫(yī)學(xué)學(xué)會有限公司北京代表處、沃得世業(yè)國際抗衰老醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司,注冊人同為“郭弋”。

而據(jù)“沃得世業(yè)網(wǎng)站”介紹,在經(jīng)歷過咨詢、評估等環(huán)節(jié)后,中國的腫瘤病人可以支付治療費(fèi)用、申請赴美并在美國開展“博金斯基癌癥治療”。而根據(jù)國際醫(yī)藥管理一般性規(guī)定,一種僅在臨床試驗(yàn)階段的藥物,招募臨床試驗(yàn)的患者(一般稱作志愿者)應(yīng)當(dāng)符合赫爾辛基宣言、美國及中國的相關(guān)規(guī)定等,具備免費(fèi)、志愿者知情、有獨(dú)立倫理委員會的監(jiān)督等各種條件。顯然這家網(wǎng)站并沒有披露這些信息。

“這有欺騙中國患者到美國充當(dāng)‘醫(yī)療小白鼠’之嫌。”李清晨表示。

可以以假藥論處

一個(gè)美國民間機(jī)構(gòu)的“中國代表處”,通過注冊“分身公司”以及開通微博、開設(shè)網(wǎng)站等多種途徑,在中國推廣一個(gè)并未批準(zhǔn)上市的藥物,并以求醫(yī)心切的腫瘤患者作為宣傳對象,這樣的做法合規(guī)嗎?  

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄告訴記者,任何藥物只有通過三期臨床試驗(yàn),才能獲準(zhǔn)上市,“抗瘤酮”如果處于二期臨床階段,顯然還不能推銷給病人。進(jìn)口藥如果要在中國售賣,必須報(bào)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

上海食藥監(jiān)局稽查處處長王有志說,一個(gè)二期臨床的藥物,沒有批準(zhǔn)生產(chǎn),只是在研制階段,是不能進(jìn)行廣告宣傳的;如果在市場上售賣,可以以假藥論處。

Tags:抗癌 抗瘤酮 科學(xué)松鼠會 A4M

責(zé)任編輯:refine

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