據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息，日前，為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，推進科學合理用血，衛(wèi)生部組織起草了《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)》?，F(xiàn)向社會公開征求意見?！兑庖姼濉分赋?，醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液。

《意見稿》指出， 醫(yī)療機構(gòu)應當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價;必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液，醫(yī)療機構(gòu)應當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關(guān)標準和要求，對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。

以下是意見稿全文：

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進科學合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱臨床用血管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。

第三條 本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進的重要內(nèi)容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度。

第五條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責任人。醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床不合理用血責任追究制度。

第二章 組織與職責

第七條 衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會，主要職責如下：

(一)協(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準。

(二)指導全國臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務培訓。

(三)對全國臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評價。

(四)參與臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。

(五)承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務。

第八條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血專家委員會，主要職責如下：

(一)貫徹落實臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準。

(二)指導本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務培訓。

(三)負責對本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評價。

(四)參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。

(五)承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當設立臨床用血管理委員會，主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員應當包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護理、檢驗、醫(yī)院感染、藥學等專業(yè)的專家。臨床用血管理委員會應當履行以下職責：

(一)依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準等，制訂本機構(gòu)臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等，并監(jiān)督實施。

(二)監(jiān)測、分析和評估本機構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況。

(三)調(diào)查分析臨床用血安全事件，提出干預和改進措施。

(四)指導開展血液保護及輸血新技術(shù)。

(五)確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，明確有關(guān)科室、人員責任，并監(jiān)督實施。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設施、設備。

第十一條 三級綜合醫(yī)院應當設立輸血科，輸血科主要職責如下：

(一)建立輸血科質(zhì)量管理體系，并確保有效運行。

(二)制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預警信息協(xié)調(diào)臨床用血;開展和推廣自體輸血。

(三)負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。

(四)負責輸血相關(guān)免疫血液學檢測，保證檢測質(zhì)量。

(五)參與疑難輸血病例的會診，配合臨床用血不良事件的調(diào)查，為臨床合理用血提供咨詢。

(六)根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。

第十二條 二級綜合醫(yī)院應當設立血庫，血庫主要職責如下：

(一)建立輸血管理制度和技術(shù)操作規(guī)程。

(二)制訂臨床用血儲備計劃。

(三)負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。

(四)負責輸血相容性檢測，保證檢測質(zhì)量。

第十三條 其它醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務需求設置輸血科或血庫，或者安排專人負責臨床用血工作，工作職責同上。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當與血站建立血液庫存預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第三章 臨床用血管理

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關(guān)標準和要求。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用血申請分級管理制度。

一次申請備血量達到或超過10個單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科(血庫)審核，報醫(yī)務部門批準。急診搶救用血除外。

同一患者24小時累計用血超過10個單位且超過備血量的，由輸血科(血庫)報醫(yī)務部門備案，并由臨床用血管理委員會進行用血后評價。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立血液發(fā)放和輸血核對管理制度。

第二十一條 醫(yī)師應當嚴格掌握臨床輸血適應癥，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制定輸血治療方案。

第二十二條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風險，并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。

因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準后，可以實施輸血治療。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當積極開展血液保護技術(shù)，建立自體輸血、圍手術(shù)期血液保護等輸血技術(shù)管理制度，對符合條件的患者積極開展相關(guān)技術(shù)，并將實施效果納入科室考核指標。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立輸血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科(血庫)報告，并做好觀察和記錄。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床用血信息進行全過程監(jiān)控，確保血液信息的可追溯性。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

(一)醫(yī)療機構(gòu)地處偏遠地區(qū)，不能及時獲得血站提供的血液。

(二)危及患者生命，沒有其他替代治療措施，急需輸血的。

(三)具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能力。

醫(yī)療機構(gòu)應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度。醫(yī)師應當將患者輸血適應癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷;《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關(guān)醫(yī)學文書至少保存10年。

臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立全員臨床用血和無償獻血知識培訓制度，將輸血相關(guān)知識培訓納入繼續(xù)教育項目。對新入院醫(yī)務人員應當進行崗前輸血相關(guān)知識培訓及考核。將輸血科醫(yī)務人員納入住院醫(yī)師(專科醫(yī)師)培訓計劃。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員個人工作考核指標體系。

第三十一條 因緊急情況用血或為避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門同意，醫(yī)療機構(gòu)之間可以相互調(diào)劑血液。具體管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定。

第四章 監(jiān)督管理

第三十二條 衛(wèi)生部負責對全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的質(zhì)量和安全進行指導、評估與督導檢查。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行監(jiān)督檢查。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門及其委托單位或組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反有關(guān)血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的，應當依法予以處理。

第五章 附 則

第三十五條 本辦法下列用語的定義：

臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫(yī)療機構(gòu)開展自體輸血等技術(shù)活動時所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。

配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。

非同型輸血是指在緊急情況下，O型供血者血液給非O型受血者使用的輸血原則，或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。

血液保護是指在治療的各個不同階段采取不同的技術(shù)或聯(lián)合使用多種技術(shù)進行血液質(zhì)和量的保護，減少失血，達到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。

第三十六條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時廢止。