中國中藥協(xié)會為中藥行業(yè)發(fā)展破解難題
核心提示:從醫(yī)改、藥品價格、招標(biāo)采購,到國家醫(yī)保目錄修訂;從中藥材價格非理性上漲,到中藥注射劑安全性再評價;還有中藥品種保護(hù)政策修訂、藥品注冊管理辦法、中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定、新版CMP實施步驟、中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展、天然藥物注冊管理規(guī)定……
行業(yè)協(xié)會的作用應(yīng)該是政府和企業(yè)間的橋梁和紐帶。搭建好政府、企業(yè)溝通交流的平臺,反映企業(yè)的呼聲,為行業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策,促進(jìn)行業(yè)又快又好發(fā)展,這是中國中藥協(xié)會近年來做得最多的工作。他們勇于承擔(dān)社會責(zé)任,為行業(yè)發(fā)展破解了一個又一個難題。
從醫(yī)改、藥品價格、招標(biāo)采購,到國家醫(yī)保目錄修訂;從中藥材價格非理性上漲,到中藥注射劑安全性再評價;還有中藥品種保護(hù)政策修訂、藥品注冊管理辦法、中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定、新版CMP實施步驟、中藥流通行業(yè)改革與發(fā)展、天然藥物注冊管理規(guī)定……等等這些行業(yè)關(guān)注的熱點、難點,每一件都傾注了中藥協(xié)會工作人員的全部心智與辛勞。
在醫(yī)改中為行業(yè)爭取扶持政策
2008年10月,新醫(yī)改方案(征求意見稿)向社會公開征求意見。協(xié)會與全國31家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)名發(fā)出了《對的建議》,并在國內(nèi)主流網(wǎng)絡(luò)媒體上發(fā)布,引起社會廣泛反響。
協(xié)會不僅充分利用有關(guān)部門組織座談會的場合,充分表達(dá)中藥行業(yè)在醫(yī)改中的訴求,還召開會議專門研討新醫(yī)改方案(征求意見稿)并形成建議報告,上報國家領(lǐng)導(dǎo)和國家相關(guān)部門以及醫(yī)改部級協(xié)調(diào)小組。呼吁把“中西醫(yī)并重”落到實處;充分考慮我國國情和人民群眾的用藥習(xí)慣,國家基本用藥目錄中所列的中藥(包括民族藥)比例應(yīng)達(dá)到2/3;中藥定價應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價;鼓勵中藥創(chuàng)新,保障中藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展;政府主管部門應(yīng)高度重視藥品集中招標(biāo)采購中出現(xiàn)的問題;合理發(fā)揮政府宏觀調(diào)控及市場經(jīng)濟(jì)的作用。他們的努力獲得了良好的效果,國家法規(guī)政策的制修訂已越來越有利于行業(yè)的發(fā)展。
助力解中藥注射劑之憂
2006年,魚腥草注射液系列產(chǎn)品被國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急叫停,行業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)猝不及防,一時難以應(yīng)對。協(xié)會第一時間與20多家生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,同時傾注大量精力搭建了政府、企業(yè)溝通交流平臺,最終達(dá)成政府聯(lián)合行業(yè)協(xié)會及企業(yè)共同研究解決問題的共識。之后,協(xié)會牽頭組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)成立了以院士為組長的“魚腥草注射劑安全性再評價研究課題組”,經(jīng)過長期堅持不懈的研究,魚腥草注射劑恢復(fù)使用問題取得重大突破。肌注魚腥草注射液已于2007年獲批恢復(fù)部分生產(chǎn)和銷售,靜脈用魚腥草注射液的國家標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)也已公示征求意見。
2009年“兩會”期間,協(xié)會聯(lián)合兄弟協(xié)會組織“兩會”代表委員座談,向“兩會”代表委員提交了《科學(xué)審慎對待中藥注射劑》報告,呼吁國家和社會理性對待中藥注射劑不良反應(yīng)事件,出臺相關(guān)政策促進(jìn)中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,并逐步開展中藥注射劑安全性再評價工作,引起了與會代表委員的共鳴。
中藥注射劑安全性再評價全面啟動后,協(xié)會于2010年4月成立“中藥注射劑安全性再評價研究課題組”,為中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)搭建政策、技術(shù)咨詢和研究服務(wù)平臺,并就參麥注射劑、生脈注射劑、清開靈注射劑、雙黃連注射劑等6個注射劑品種安評所涉及的技術(shù)、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)共同攻關(guān)模式等問題,深入開展研究工作,積極探索建立行業(yè)統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)以及整合科研資源、降低企業(yè)再評價成本的機(jī)制,為企業(yè)安評研究提供了專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和工作建議,推動中藥注射劑安評工作順利進(jìn)行,得到國家食品藥品監(jiān)管局和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可和好評。
爭取中藥在招標(biāo)中合理定價
藥品價格不僅牽動著百姓的心,也牽動著中藥企業(yè)的心。
2005年下半年以來,國家發(fā)改委價格司先后組織制修訂《藥品定價辦法》(名稱后修改為《藥品價格管理辦法》)、《藥品差比價規(guī)則》、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》等法規(guī)政策,醞釀出臺在屬于市場調(diào)節(jié)價范圍內(nèi)的藥品外包裝上標(biāo)示出廠價的管理政策,調(diào)整核定國家基本藥物中成藥品種價格,醞釀對國家基本藥物中成藥品種再次調(diào)價和統(tǒng)一定價,制定中成藥差別定價政策等,這些舉措與改革思路直接關(guān)系到中藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和中藥行業(yè)的健康發(fā)展。協(xié)會及時組織企業(yè)代表、藥品價格專家召開近20次專題會議進(jìn)行研討,開展數(shù)十次調(diào)研訪談,代表行業(yè)提出政策建議上報國家相關(guān)部門。
其中,就國家基本藥物定價、基本藥物取消優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等行業(yè)十分關(guān)注的藥品價格問題,形成了《中藥價格應(yīng)有合理定位》的報告,呼吁“應(yīng)根據(jù)中藥的特殊性制定單獨的定價辦法、繼續(xù)堅持中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策、國家基本藥物不應(yīng)再層層招標(biāo)等,得到有關(guān)部門高度重視。2009年10月初,國家公布的基本藥物最高零售指導(dǎo)價中,102種中藥品種中中藥傳統(tǒng)劑型品種、國家保密品種等得到了價格保護(hù),真正體現(xiàn)了國家扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的政策導(dǎo)向。
2010年5月的“蘆筍片”事件引發(fā)全社會質(zhì)疑“藥價虛高”,國家發(fā)改委著手對國家定價藥品進(jìn)行新一輪價格調(diào)整,各地藥品招標(biāo)采購也竟相壓價,使得中藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動遭遇極大困難。
協(xié)會積極向國家領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門反映行業(yè)呼聲,闡明價格政策將對中藥行業(yè)產(chǎn)生的重大影響,呼吁慎重、理性調(diào)整國家中藥基本藥物價格,維護(hù)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。并組織召開“中藥價格與招標(biāo)采購政策走勢研討會”,撰寫了專題報告,就基本藥物招標(biāo)采購中出現(xiàn)的超低價中標(biāo)現(xiàn)象進(jìn)行深入剖析,率先發(fā)出應(yīng)警惕“藥價虛低”給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來危害的聲音。報告獲得了國家領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部委局的高度關(guān)注,數(shù)十家主流媒體紛紛對“藥價虛低”現(xiàn)象及其危害進(jìn)行重點報道,在社會上引起強(qiáng)烈反響和廣泛共鳴。
協(xié)會還在中藥企業(yè)中倡導(dǎo)樹立質(zhì)量意識、品牌意識,推動中藥行業(yè)品牌建設(shè)和誠信建設(shè),有效解決了一些企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在地方招標(biāo)采購中未能獲得合理價格的問題,得到了發(fā)改委和地方價格主管部門的肯定和絕大多數(shù)企業(yè)的支持和好評。
近兩年,中藥材價格的波動牽動了全社會的神經(jīng),協(xié)會受國家發(fā)改委價格司委托承擔(dān)了《中藥材價格波動趨勢對中成藥價格的影響研究》課題,為探索解決行業(yè)內(nèi)反映強(qiáng)烈的中成藥定價機(jī)制問題提供了重要的參考和依據(jù)。
致力瀕危中藥資源保護(hù),保住產(chǎn)業(yè)源頭
中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)源頭、中藥產(chǎn)業(yè)的命脈,越來越多的中藥資源告急,向人們頻頻發(fā)出紅色預(yù)警。保護(hù)好中藥資源,才可促進(jìn)瀕危中藥資源的可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
協(xié)會在國家中醫(yī)藥管理局、國家林業(yè)局野生動植物保護(hù)與自然保護(hù)區(qū)管理司和中華人民共和國瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室瀕危物種科學(xué)委員會的支持和指導(dǎo)下,2010年組織行業(yè)啟動了“瀕危野生動植物種保護(hù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略”研究,就瀕危中藥資源現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢、致危原因、對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的影響以及深護(hù)措施等方面進(jìn)行深入分析和研究,分別制定分物種戰(zhàn)略和總體戰(zhàn)略,爭取國家相關(guān)部門對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和資金支持,同時也為國家制定瀕危野生動植物保護(hù)利用的國家戰(zhàn)略、相關(guān)政府部門制修訂政策和企業(yè)制訂發(fā)展規(guī)劃提供依據(jù)。該研究還得到了相關(guān)企業(yè)的積極響應(yīng),至今已有20余家企業(yè)在資金、人才、信息等方面給予支持。
協(xié)會還組織中藥企業(yè)積極參與瀕危中藥資源國際保護(hù)行動,向國際展示中藥行業(yè)新形象。2007年、2010年,協(xié)會組成中藥行業(yè)代表團(tuán)參加《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》第14、15屆締約國大會,表達(dá)積極參與麝、賽加羚羊等瀕危中藥資源保護(hù)工作的強(qiáng)烈意愿,同時也使中藥行業(yè)逐漸了解公約大會的最新動向和關(guān)注焦點,了解了國際社會的保護(hù)需求,增強(qiáng)了實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的意識。
協(xié)會還組織賽加羚羊資源經(jīng)營利用重點企業(yè)參加了賽加羚羊保護(hù)利用國際研討會,積極配合國家林業(yè)主管部門同賽加羚羊資源分布國探討建立賽加羚羊保護(hù)、利用國際合作機(jī)制行動,在對資源分布國的保護(hù)工作進(jìn)行力所能及資助的前提下,努力爭取國際資源支持。
同時,協(xié)會還通過召開專題論壇,向瀕危中藥資源經(jīng)營利用單位深入宣講和解讀有關(guān)瀕危野生動植物資源藥用的政策規(guī)定;開展多項瀕危藥用動物養(yǎng)殖和藥用研究課題;配合協(xié)助林業(yè)局保護(hù)司開展野生動植物保護(hù)、利用工作。
據(jù)悉,6年來,為破解行業(yè)發(fā)展難題,中國中藥協(xié)會組織中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇研討會近百次、相關(guān)政府部門和業(yè)內(nèi)兄弟單位座談會上百次,調(diào)研訪談中藥企業(yè)近百家,就行業(yè)和企業(yè)關(guān)注的熱點、難點以及制約行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題進(jìn)行交流研討,累計向政府有關(guān)部門提交專題報告數(shù)十份;并承接了20多項政府相關(guān)部門委托的研究課題,涉及中藥科研、中藥立法研究、中藥企業(yè)文化建設(shè)研究、中藥價格研究、中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量現(xiàn)狀研究、基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量保障體系研究、基本藥物質(zhì)量風(fēng)險評估研究、瀕危野生動物保護(hù)利用研究等。
協(xié)會的這一切努力,得到了中藥行業(yè)的認(rèn)可和好評,也為行業(yè)營造了良好的發(fā)展環(huán)境,越來越的中藥企業(yè)也因此聚集到了協(xié)會的大旗下。
責(zé)任編輯:露兒
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