中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路
核心提示:這將是一場探知未來的尖峰對碰,在這里他們尋求的,是新商業(yè)時代下支撐產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長的時代變量,以及支撐企業(yè)可持續(xù)增長的答案求解。在即將召開的第23屆信息發(fā)布會期間,行業(yè)內(nèi)專注于研發(fā)的高端人士將在這里進行一場激動人心的思想碰撞。而創(chuàng)新,將是這場思維風暴的激辯中心。
這將是一場探知未來的尖峰對碰,在這里他們尋求的,是新商業(yè)時代下支撐產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長的時代變量,以及支撐企業(yè)可持續(xù)增長的答案求解。在即將召開的第23屆信息發(fā)布會期間,行業(yè)內(nèi)專注于研發(fā)的高端人士將在這里進行一場激動人心的思想碰撞。而創(chuàng)新,將是這場思維風暴的激辯中心。
從踏入這個行業(yè)的第一步開始,就注定創(chuàng)新之路的艱辛與不平凡。然而,為了產(chǎn)業(yè)的成功,國家不斷給予從政策到資金等全方位的扶持。隨著一批研發(fā)先鋒的崛起,中國醫(yī)藥創(chuàng)新將與并購整合一道,共同推動未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。
研發(fā)溫床就緒
生物醫(yī)藥已被國家納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),這表明國家對醫(yī)藥創(chuàng)新持鼓勵態(tài)度,但是也意味著我國醫(yī)藥創(chuàng)新正處于突破的關(guān)鍵階段。隨著新醫(yī)改一系列政策的落地,我們發(fā)現(xiàn),在醫(yī)藥行業(yè)市場和競爭秩序重塑、產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中,孕育中國藥物創(chuàng)新的溫床同樣已日益完善。
首先是政策的直接扶持。這包括重大新藥創(chuàng)制專項的繼續(xù)推進,“863”計劃的實施等。今后國家將重點促進創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā);建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)變,并且未來國家直接支持基金將更多地用于基礎(chǔ)性研究和各種研究平臺上,藥物創(chuàng)新的主體將真正轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)。
而專項扶持資金也將提高到100億元,帶動地方投入300億元的水平,這比過去的62億元大幅提升,隨后國家還將有數(shù)十個投資專項規(guī)劃和支撐計劃在制訂中,專項的扶持范圍和扶持力度都大幅增強。
另外,國家也將通過價格杠桿來鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,此前發(fā)布的藥價形成機制文件,以及正在征求意見的新的藥價管理辦法,均強調(diào)了在合理審核藥品成本基礎(chǔ)上,根據(jù)藥品創(chuàng)新程度對流通差價實行控制。允許創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi),保持較高的銷售利潤率,促進企業(yè)研制開發(fā)創(chuàng)新藥品。并明確鼓勵首仿,對首仿藥的定價給予優(yōu)惠政策。
對此,聯(lián)想投資有關(guān)負責人認為,在國家政策日趨完善、國內(nèi)人才水平快速提升、本土企業(yè)意識改變、醫(yī)藥行業(yè)全球參與程度增加等多方因素共同促進下,中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境和成績都將明顯改善,這也是目前資本方對醫(yī)藥投資的關(guān)注度快速提升的重要原因?! ?/p>
未來清晰可見
毋容置疑,目前我國的藥企創(chuàng)新才處于突破階段,但是隨著國家全方位的配套政策扶持力度明顯加大,杠桿撬動的作用愈發(fā)明顯,新藥研發(fā)的主要技術(shù)規(guī)范逐步實現(xiàn)與國際接軌,研發(fā)水平顯著提高,與發(fā)達國家的差距顯著縮小,中國醫(yī)藥創(chuàng)新未來的格局已經(jīng)可以預(yù)見。
如目前正在內(nèi)部征求意見的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》就明確提出,“十二五”期間,將有超過20只自主創(chuàng)新藥物投放市場,有30只創(chuàng)新藥物進入不同的臨床研究階段,有8只以上的新藥在歐美日開展臨床研究;完成50只以上大品種的技術(shù)升級,骨干企業(yè)研發(fā)費用占銷售收入的比重達到5%以上。
此外,規(guī)劃還要求一批自主創(chuàng)新藥物逐步形成市場規(guī)模,搶仿一批專利到期、臨床需求大的藥品,培育20只以上具有國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥新品種;開發(fā)20只以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、安全性高、質(zhì)量可控的中藥品種;發(fā)展50只以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)且形成較大市場規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
而在行業(yè)中,以先聲、恒瑞、綠葉等一批創(chuàng)新型企業(yè)為龍頭,大批創(chuàng)新能力極強的中小型企業(yè)正在崛起,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最新的技術(shù)和成果正在快速孕育。據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)目前處于臨床研究的原創(chuàng)新藥達到187只,盡管大部分處于Ⅰ期臨床研究,但進入Ⅱ期和Ⅲ期臨床藥物的比例也極高,分別占到了19%和22%。
由此可見,規(guī)劃文件在自主創(chuàng)新成果上的明確指標,以及研發(fā)型企業(yè)成長發(fā)展帶來的創(chuàng)新效益,所勾勒出的未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的美好藍圖已清晰可見。
責任編輯:露兒
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