目前，分子生物標記物和診斷產(chǎn)品在現(xiàn)代制藥和保健行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。為了更有效地發(fā)現(xiàn)藥物，制藥企業(yè)也越來越多地運用這些技術(shù)，以便為正確的患者找到正確的藥物。這些努力使得在全球范圍內(nèi)逐漸實現(xiàn)了對個體化用藥的認同。 

　　個體化用藥發(fā)展的主要驅(qū)動力之一便是基因組學和蛋白組學研究?；蚪M學和蛋白質(zhì)組學直接促進新的生物標記物和診斷工具的發(fā)展。此外，基因組學和蛋白質(zhì)組學也越來越多地在轉(zhuǎn)化醫(yī)學中得以應用，其不僅能夠預測候選藥物的療效，還可以預測其安全性。

　　目前，約有250家中國企業(yè)參與到基因組學和蛋白質(zhì)組學研究及生物標記物和診斷產(chǎn)品的開發(fā)中。這些公司中，約有70％是在過去３～5年中建立的。這些企業(yè)中很大一部分（約25％）是由外國公司全資成立，或是外資企業(yè)與中國當?shù)睾献骰锇楣餐瑒?chuàng)辦的。在由中國企業(yè)家創(chuàng)辦的公司中，大部分（約80％）是由留學歸國人員建立的，這些人才擁有國外相關(guān)領(lǐng)域的豐富知識、經(jīng)驗和技能?！　?/p>

　　國內(nèi)企業(yè)力量尚弱

　　過去，中國基因組和蛋白質(zhì)組研究主要是在研究機構(gòu)中進行。中國政府現(xiàn)在也已經(jīng)意識到這些技術(shù)的潛力，并提供相應的財政支持和優(yōu)惠政策。目前，中國企業(yè)基因組學和蛋白組學的研究能力包括檢測分子事件的試劑如胞內(nèi)通路、細胞信號傳導和基因表達，并已經(jīng)具有開發(fā)基于核酸的生物芯片，進而集成到下一代的診斷產(chǎn)品的技術(shù)。

　　有些公司還可以提供DNA合成、先導化合物的尋找、研發(fā)分析、高內(nèi)涵/通量篩選服務。在蛋白質(zhì)組學研究中，他們的能力包括蛋白的表達、蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)測定、單克隆抗體的分子克隆構(gòu)造和基因載體的合成。就基因組學和蛋白質(zhì)組學的技能和經(jīng)驗而言，有的企業(yè)還可提供靶點識別和驗證，為制藥公司闡明疾病的發(fā)病機制提供服務。中國的研究機構(gòu)也擁有大規(guī)模的基因組/蛋白質(zhì)組測序的基因數(shù)據(jù)庫。憑借其在生物信息學方面的能力，這些研究機構(gòu)還為外部的公司提供定制服務。

　　目前中國大多數(shù)公司進行基因組學和蛋白質(zhì)組學研究的重點是進行診斷產(chǎn)品開發(fā)，包括醫(yī)院和實驗室用檢測試劑，其中大部分都是在體外使用和基于核酸技術(shù)而開發(fā)出的產(chǎn)品。越來越多的公司提供診斷測試服務，包括以定量和實時PCR技術(shù)為基礎的診斷方法。到目前為止，中國的生物技術(shù)公司還沒有能夠獨立開發(fā)出（包括識別和驗證）的生物標記物來支持臨床研究能力。然而，其中一些已經(jīng)擁有生物標記物的檢測和分析能力。

　　這些不足與企業(yè)成立時間短有關(guān)。與發(fā)達國家同行相比，國內(nèi)生物技術(shù)公司的服務范圍、能力和經(jīng)驗仍然有限。目前，只有少數(shù)可被視為世界級的行業(yè)競爭者。　　

　　概念接受度仍低

　　基因組學和蛋白組學技術(shù)的進步已經(jīng)在幫助中國的生物技術(shù)公司開發(fā)新的診斷技術(shù)和產(chǎn)品。中國企業(yè)的迅速發(fā)展已經(jīng)帶動中國經(jīng)濟快速增長，從而大大降低了醫(yī)療保健產(chǎn)品的花費。此外，正在進行的醫(yī)療改革也使醫(yī)療保險的覆蓋面進一步擴展，進而為新產(chǎn)品的應用奠定了基礎。

　　目前，中國的基因組學和蛋白質(zhì)組學研究部門的市場價值約為1.75億美元，在過去5年以35％的復合年均增長率（CAGR）增長(見圖1)?；蚪M學和蛋白質(zhì)組學的研究成果迅速應用于新分子診斷產(chǎn)品的開發(fā)在很大程度上促進了整個市場的快速增長。

　　但中國生物標記物的開發(fā)一直進展緩慢，而且制藥公司對該技術(shù)的應用也非常有限。同時，個體化用藥概念在中國的接受程度還不高，主要是因為這些產(chǎn)品的價格相對較高，許多在西方國家上市的個體化用藥都沒有進入中國市場銷售。　　

　　診斷試劑被看好

　　中國基因組學和蛋白質(zhì)組學市場的快速增長已經(jīng)引起外國公司的興趣，他們都在紛紛尋求與當?shù)毓窘⒑献麝P(guān)系，共同在中國開發(fā)或銷售產(chǎn)品。因此，基因組學和蛋白質(zhì)組學，以及分子生物標記物和診斷產(chǎn)品的發(fā)展，預計在不久的將來會顯著增長。

　　預計在這些領(lǐng)域，新技術(shù)的開發(fā)將不僅是西方制藥業(yè)的領(lǐng)地，中國企業(yè)也將占據(jù)一席之地，推動中國企業(yè)的快速增長。

　　除了全球有利的研發(fā)氣候，其他一些因素也將決定中國今后在這些領(lǐng)域的增長前景。客觀上，中國本土企業(yè)或研究機構(gòu)合作促進產(chǎn)品在中國上市銷售的過程中，由于需要滿足國際制藥公司的要求，也將促使中國本土企業(yè)提高研發(fā)能力。主觀上，中國訓練有素的員工隊伍、政府支持和各種研發(fā)資金的增加，將繼續(xù)推動中國基因組和蛋白質(zhì)組產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　在所有行業(yè)分布中，增長最強勁的可能會是中國體外診斷市場。與傳統(tǒng)藥物開發(fā)相比，相對容易和固有風險較低的診斷產(chǎn)品的開發(fā)中，所涉及行業(yè)的進入壁壘較低，也將吸引更多的公司進入。

　　根據(jù)對中國基因組學和蛋白組學市場增長驅(qū)動和阻礙因素的分析，我們相信，中國的基因組和蛋白質(zhì)組產(chǎn)業(yè)在未來的5年將繼續(xù)以約30％的復合年增長率增長，到2015年，市場價值可能達到6.55億美元。

　　圖1 2005～2010年中國基因組學和蛋白質(zhì)組學市場規(guī)模(單位：百萬美元)