2011年天津市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對除障則海甫片等7種藥品實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的通知

各分局、濱海新區(qū)局、執(zhí)法大隊(duì)，各有關(guān)違法廣告藥品生產(chǎn)企業(yè)：
近期在我市部分電臺、電視臺刊播的“除障則海甫片”等7種藥品廣告內(nèi)容中，存在含有表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明、擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥或適用范圍、絕對化夸大療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形。為嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為，確保公眾用藥安全，按照《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2011〕21號）和《關(guān)于印發(fā)的通知》（津食藥監(jiān)稽〔2011〕179號）要求，我局依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條之規(guī)定，決定對“除障則海甫片”等7種藥品實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施，并將上述品種列為重點(diǎn)抽樣品種（詳見附件1）?，F(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下： 一、從即日起暫停上述藥品在全市范圍的銷售。各執(zhí)法單位要通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營、使用單位立即停止銷售和使用上述藥品，現(xiàn)有的上述藥品應(yīng)撤出銷售區(qū)集中存放。 二、各執(zhí)法單位要加大對上述違法廣告品種所涉及的經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。要以違法廣告藥品為重點(diǎn)，嚴(yán)格依照GSP標(biāo)準(zhǔn)檢查其進(jìn)貨渠道、藥品分類管理等情況；依法從嚴(yán)從重查處無證經(jīng)營藥品、從非法渠道進(jìn)貨、經(jīng)營非藥品冒充藥品的違法行為。 三、相關(guān)執(zhí)法單位應(yīng)組織開展對違法廣告品種的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，按照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，對實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的違法廣告藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)批次使用各執(zhí)法單位日常藥品監(jiān)督抽驗(yàn)批次的額度；收到檢驗(yàn)報告書后2個工作日內(nèi)，應(yīng)將抽驗(yàn)結(jié)果以《違法廣告藥品監(jiān)督抽驗(yàn)情況表》（附件2）報送市局稽查處，無法抽到違法廣告藥品，請?jiān)诮拥奖就ㄖ?5個工作日內(nèi)上報具體情況。 四、各執(zhí)法單位要充分認(rèn)識打擊虛假違法藥品廣告的重要性，切實(shí)加強(qiáng)對藥品廣告監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，把監(jiān)督抽驗(yàn)和治理違法廣告有機(jī)結(jié)合起來，以違法廣告品種為線索，查處相關(guān)的假、劣藥案件。市局將對行政強(qiáng)制措施執(zhí)行情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。 五、違法藥品廣告品種的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在違法廣告的原發(fā)布媒體上發(fā)布更正啟事以消除不良影響，并在更正啟事發(fā)布后正式告知我局，我局將依法作出解除暫停銷售行政強(qiáng)制措施的決定，并另行通知各執(zhí)法單位恢復(fù)相應(yīng)藥品的銷售、使用。

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關(guān)于對除障則海甫片等7種藥品實(shí)施
暫停銷售行政強(qiáng)制措施的通知

各分局、濱海新區(qū)局、執(zhí)法大隊(duì)，各有關(guān)違法廣告藥品生產(chǎn)企業(yè)：
   近期在我市部分電臺、電視臺刊播的“除障則海甫片”等7種藥品廣告內(nèi)容中，存在含有表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明、擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥或適用范圍、絕對化夸大療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形。為嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為，確保公眾用藥安全，按照《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2011〕21號）和《關(guān)于印發(fā)的通知》（津食藥監(jiān)稽〔2011〕179號）要求，我局依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十一條之規(guī)定，決定對“除障則海甫片”等7種藥品實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施，并將上述品種列為重點(diǎn)抽樣品種（詳見附件1）。現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：
   一、從即日起暫停上述藥品在全市范圍的銷售。各執(zhí)法單位要通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營、使用單位立即停止銷售和使用上述藥品，現(xiàn)有的上述藥品應(yīng)撤出銷售區(qū)集中存放。
   二、各執(zhí)法單位要加大對上述違法廣告品種所涉及的經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。要以違法廣告藥品為重點(diǎn)，嚴(yán)格依照GSP標(biāo)準(zhǔn)檢查其進(jìn)貨渠道、藥品分類管理等情況；依法從嚴(yán)從重查處無證經(jīng)營藥品、從非法渠道進(jìn)貨、經(jīng)營非藥品冒充藥品的違法行為。
   三、相關(guān)執(zhí)法單位應(yīng)組織開展對違法廣告品種的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，按照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，對實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的違法廣告藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，抽驗(yàn)批次使用各執(zhí)法單位日常藥品監(jiān)督抽驗(yàn)批次的額度；收到檢驗(yàn)報告書后2個工作日內(nèi)，應(yīng)將抽驗(yàn)結(jié)果以《違法廣告藥品監(jiān)督抽驗(yàn)情況表》（附件2）報送市局稽查處，無法抽到違法廣告藥品，請?jiān)诮拥奖就ㄖ?5個工作日內(nèi)上報具體情況。
   四、各執(zhí)法單位要充分認(rèn)識打擊虛假違法藥品廣告的重要性，切實(shí)加強(qiáng)對藥品廣告監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，把監(jiān)督抽驗(yàn)和治理違法廣告有機(jī)結(jié)合起來，以違法廣告品種為線索，查處相關(guān)的假、劣藥案件。市局將對行政強(qiáng)制措施執(zhí)行情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
   五、違法藥品廣告品種的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在違法廣告的原發(fā)布媒體上發(fā)布更正啟事以消除不良影響，并在更正啟事發(fā)布后正式告知我局，我局將依法作出解除暫停銷售行政強(qiáng)制措施的決定，并另行通知各執(zhí)法單位恢復(fù)相應(yīng)藥品的銷售、使用。
   特此通知

   附件：1.被天津市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施暫停銷售行政強(qiáng)制措施的藥品名單（2011年10月）
       2. 違法廣告藥品監(jiān)督抽驗(yàn)情況表