“三流企業(yè)家做企業(yè)管理運作；二流企業(yè)家做資本運作；一流企業(yè)家做的是知識產(chǎn)權(quán)運作。”知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢已成為未來中國醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。

　　現(xiàn)在有很多藥企都在做新產(chǎn)品研發(fā)，其中有些企業(yè)家由于缺乏知識產(chǎn)權(quán)意識，花了較大財力、人力去開發(fā)的產(chǎn)品，或許早已被人申請了專利，無先進性可言。

　　企業(yè)家必須意識到，在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期，善用知識產(chǎn)權(quán)這一利器，可起到防止他人惡意搶奪勞動成果的作用。產(chǎn)品形成后，要占領一定的市場，知識產(chǎn)權(quán)則可起到保護傘的作用，受專利保護的產(chǎn)品可得到市場份額的保證，還能在一定時期內(nèi)防止別人侵入相同的市場。到了企業(yè)拓展時期，知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略就應該從被動保護轉(zhuǎn)為主動“出擊”，通過專利、商標和著作權(quán)等的授權(quán)許可使用或轉(zhuǎn)讓，使企業(yè)不斷做大做強。同時，也可以知識產(chǎn)權(quán)參股等形式，進行投資，雙方共享知識產(chǎn)權(quán)的利益。這一過程既是知識產(chǎn)權(quán)利益最大化的過程，也是知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的最終目標。

　　醫(yī)藥企業(yè)要實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)利益最大化的戰(zhàn)略目標，在企業(yè)所運用的策略上要注意以下九點。

　　策略一：健全知識產(chǎn)權(quán)管理制度　　

　　國外企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理部門，一般被認為是企業(yè)中技術(shù)與經(jīng)營兩個部門的支撐單位，通常直屬總公司CEO掌管。知識產(chǎn)權(quán)管理部、技術(shù)部、經(jīng)營部共同組成企業(yè)的核心，與生產(chǎn)部、財務部一道組建成企業(yè)最高層組織管理機構(gòu)。ＩＢＭ公司、三菱公司和富士公司等，均采取這種管理組織結(jié)構(gòu)，值得中國企業(yè)借鑒。

　　明確知識產(chǎn)權(quán)管理機構(gòu)的作用和地位之后，還要根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)，制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實際情況的知識產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應包括知識產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護方式方法與措施、違規(guī)責任，等等。依法規(guī)范、管理與保護科技創(chuàng)新成果，把知識產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架，做到知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購關(guān)注侵權(quán)/擔保、營銷關(guān)注風險控制。

　　最近，企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理制度又有了新發(fā)展。為了幫助“走出去”的中國企業(yè)管理好知識產(chǎn)權(quán)的國際風險，解決中國企業(yè)海外并購中對目標企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)風險識別存在重大遺漏、風險評估出現(xiàn)嚴重偏差，風險控制缺乏標準，風險交流存在障礙，從而導致收購目標選擇和風險控制策略的盲目性，致使并購投資經(jīng)營遭遇嚴重挫折的難題，一套從風險管理流程的角度，即風險識別、風險評估、風險控制和風險交流四個階段，探討如何管理知識產(chǎn)權(quán)國際風險的方案，已于9月17日在“2011中國企業(yè)海外風險控制峰會”上推出。這套方案最大的特點是，提出了如何把風險管理與安全科學結(jié)合起來保護投資安全的問題，引起了不少與會企業(yè)的關(guān)注，這同樣值得醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注?！　?/p>

　　策略二：做好專利申請和管理工作　　

　　知識產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利（權(quán)）對于高新技術(shù)企業(yè)尤為重要。發(fā)明專利常被學者們稱為“雙刃劍”：有了發(fā)明專利，企業(yè)可以主動出擊；受到“攻擊”時，企業(yè)同樣可以利用發(fā)明專利的優(yōu)勢沉著應戰(zhàn)。 

　　發(fā)明專利由于受到法律的保護而使某項技術(shù)在一定時期內(nèi)具有壟斷性。 “壟斷期”過后，為了推動技術(shù)的進步與革新，才允許未經(jīng)專利權(quán)人的許可廣泛使用該專利。在“壟斷期”內(nèi)，發(fā)明專利權(quán)人完全有權(quán)阻止他人制造、使用、銷售、許諾銷售和進口含相同甚至相似技術(shù)的產(chǎn)品。

　　如何利用法律賦予的這種壟斷權(quán)利，無疑構(gòu)成了知識產(chǎn)權(quán)依賴型企業(yè)在戰(zhàn)略上制勝的重要內(nèi)容。為公司所有新產(chǎn)品所包含的“亮點”技術(shù)申請專利，建立一個強大的專利壁壘是許多大公司的做法。為了申請專利，固然需要聘請專利律師、交納申請費因而花費不菲；但是，這個專利壁壘一旦形成，無形中也就為公司打造了一個巨大的金礦，公司每年可以坐收許可費、轉(zhuǎn)讓費，利潤豐厚，回報巨大。

　　必須意識到，在知識產(chǎn)權(quán)中，專利所起的作用往往是滯后的。發(fā)明專利的申請需要幾年時間，而且，發(fā)明專利從發(fā)明產(chǎn)生到產(chǎn)品形成也需要5到10年時間。所以，若是等到產(chǎn)品形成，甚至已進入市場才去考慮專利保護，已為時過晚。這就告訴我們：專利所起的作用雖然是滯后的，但企業(yè)家“玩”專利牌的意識和策略卻必須超前。 

　　在新藥研發(fā)中，應注意對現(xiàn)有專利文獻進行細致的檢索和分析。這既可了解醫(yī)藥領域中的研究開發(fā)、專利申請狀況，又可以少走彎路，避免與他人“撞車”。對于企業(yè)已開發(fā)出來的新藥，一定要及時申請和獲取本國專利及國際專利；否則，后患無窮。有技術(shù)卻不申請專利，可能造成的后果是：人人都可以仿效你的技術(shù)制造、銷售、出口相同的產(chǎn)品或提供相同服務，而發(fā)明人無利可圖；更糟糕的是，別人就相同的技術(shù)申請專利并獲得專利權(quán)之后，就有權(quán)憑借專利在一定時期內(nèi)的壟斷性，全面阻止你生產(chǎn)、使用或銷售含該技術(shù)的產(chǎn)品，輕則處境十分被動，重則企業(yè)倒閉破產(chǎn)。

　　當然，醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營活動中，包括新藥的研究開發(fā)，不但要注意保護自己已的專利權(quán)，還要注意防止侵犯他人已有的專利權(quán)。

　　目前，在我國1萬余件藥品專利中，80%為國外研究機構(gòu)和企業(yè)所有，其中又有90%以上為發(fā)明專利。而我國企業(yè)生產(chǎn)的化學藥品97%為仿制。為此，醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開發(fā)活動，加大投入，同時用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策，在人才引進、財政補貼、融資和稅收減免等方面爭取國家支持，力爭開發(fā)出自己的新藥，并且做好國內(nèi)外專利申請和（風險）管理工作?！　?/p>

　　策略三：建立發(fā)明人激勵機制　　

　　世界知識產(chǎn)權(quán)組織2007年公布的情況表明，全球排名前１００家申請發(fā)明專利最多的企業(yè)中，半數(shù)是美國企業(yè)，這與美國政府實施科技政策鼓勵發(fā)明創(chuàng)造、各公司實行獎勵制度密切相關(guān)。發(fā)明專利多的公司，依據(jù)發(fā)明人的成果，制定了相應的累積計分制、等級獎勵制和各種各樣的表彰制度，如ＩＢＭ公司、日立公司，其激勵政策各具特色，使得發(fā)明創(chuàng)造成為一種社會風尚、一種企業(yè)文化。

　　我國醫(yī)藥企業(yè)如何建立對發(fā)明人的激勵機制值得深入探討。依現(xiàn)行法律，不僅職務發(fā)明專利歸雇主所有，而且職務發(fā)明的范圍定義太寬，限制了科技人員的主動性、靈活性和創(chuàng)造空間。按我國專利法，凡是利用本單位的物質(zhì)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，都是職務發(fā)明。具體包括：在本職工作中所做出的發(fā)明創(chuàng)造；履行本單位交付的本職工作之外的任務所做出的發(fā)明創(chuàng)造；退職、退休或者調(diào)動工作后一年內(nèi)所做出的，與其在原單位承擔的本職工作或者原單位分配的任務有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。我國的職務發(fā)明定義接近德國，但德國的職務發(fā)明專利的原始權(quán)歸發(fā)明人，雇主擁有實施選擇權(quán)。我國關(guān)于職務發(fā)明的法律定義太寬，實踐中易滋生一些本可避免的訴訟風險，不利于鼓勵創(chuàng)新。

　　有這樣一個案例：在多功能喉鏡專利權(quán)權(quán)屬糾紛案中，原告哈某系某醫(yī)院麻醉科主治醫(yī)師。1998年3月，哈某自行設計發(fā)明醫(yī)療器械“多功能喉鏡”后，向國家專利局申請專利并取得專利證書。

　　同年4月，哈某欲將其專利權(quán)轉(zhuǎn)讓給某市醫(yī)療器械廠時，哈某所在醫(yī)院以該項專利系利用本院設備在本職工作中搞科研發(fā)明為由，要求哈某將專利權(quán)交回醫(yī)院，否則將不對其進行立功、晉級申報工作。哈某當時迫于醫(yī)院壓力，函告國家專利局將專利權(quán)轉(zhuǎn)歸醫(yī)院所有。同年10月，哈某又致函國家專利局，表示該項專利權(quán)所有權(quán)人的變更非本人真實意思，要求撤回轉(zhuǎn)讓申請。2002年5月，涉案醫(yī)院從某市醫(yī)療器械廠取走哈某的專利證書。為此，哈某向所在市中級人民法院提起訴訟請求確認權(quán)利歸屬。

　　本案兩級法院認為：利用本單位的物質(zhì)條件是指利用本單位的資金、零部件、原材料或者不向外公開的技術(shù)資料等。本案所涉實用性多功能喉鏡，從設計研制念頭的萌發(fā)，構(gòu)思到設計、試制所需的原材料，均是哈某在本職工作之外而且沒有利用本單位物質(zhì)條件的情況下作出的發(fā)明創(chuàng)造，哈某在設計“多功能喉鏡”和申請專利之前，被告某醫(yī)院從未下達該項科研任務，哈某也未利用本院設備和經(jīng)費，故屬非職務發(fā)明創(chuàng)造，實用新型“多功能喉鏡”專利權(quán)應歸哈某所有。類似本案這種專利權(quán)屬糾紛風險，通過合理的制度安排完全可以避免。

　　需要指出的是，目前我國鼓勵科研發(fā)明的激勵機制還有待改進。例如，盡管我國專利法規(guī)定職務發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力，國家科技部等部門“關(guān)于促進科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定”也要求，對職務科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻的其他人員依法給予獎勵。然而，實踐中因缺乏具體的操作辦法，企事業(yè)單位往往強調(diào)職務發(fā)明歸單位所有，職務發(fā)明人往往享受不到應得的各種激勵。特別是國有企事業(yè)單位分配制度仍然存在平均主義問題，大部分職務發(fā)明人難以獲得應有的回報，員工的創(chuàng)新積極性普遍不高。

　　針對此情況，國家層面應繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策，允許雇主優(yōu)先選擇實施雇員非職務發(fā)明專利，規(guī)范公共機構(gòu)職務發(fā)明人的補償和獎勵制度，制定專門的補充性法規(guī)，細化國有和政府資助的研究機構(gòu)的職務發(fā)明人補償和收入分配辦法，落實對發(fā)明人的激勵機制。企業(yè)層面，應以職務合同或委托合同為要方式，確定職務發(fā)明的適用范圍，給雇員留有更多自由創(chuàng)造的空間?！　?/p>

　　策略四：保護藥品外包裝和形狀　　

　　工業(yè)設計是關(guān)于產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或其結(jié)合所提出的富有美感并適于工業(yè)上應用的新設計。工業(yè)設計在我國專利法中被稱為外觀設計，它主要對商品的圖案、形狀、色彩的新設計進行保護。

　　我國一些醫(yī)藥企業(yè)為了防止他人仿冒自己的藥品，紛紛把自己生產(chǎn)的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請外觀設計專利，以此來加強對藥品的保護力度。例如，給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀，使用表現(xiàn)童趣的藥品包裝圖案等，并通過申請外觀設計專利達到保護目的。

　　外觀設計專利的保護期限是10年，過了這一期限，還可以通過版權(quán)來保護藥品的外包裝圖案。

    在上海張江藥谷，2006~2007年就有4個正在孕育一類新藥的中小企業(yè)，由于缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識或不知如何有效運用知識產(chǎn)權(quán)這一戰(zhàn)略武器，已經(jīng)喪失了自主知識產(chǎn)權(quán)，而被外資后期介入的新藥則多達20~30個，明明是由中國人在中國土地上自主研發(fā)的中藥，就不得不改姓“洋”了。這些新藥所能帶來的產(chǎn)業(yè)價值不言而喻，這些企業(yè)的損失是難以估量的。這種情況不是個案，而是目前中國創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)的一個縮影。