鹽酸克侖特羅片被禁生產(chǎn)銷售使用
國(guó)家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布通知,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)藥監(jiān)局9月23日的公告,取得鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)共40家,其中,山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等被撤銷批準(zhǔn)證明文件。
據(jù)了解,鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”,是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,臨床應(yīng)用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。當(dāng)其應(yīng)用劑量達(dá)到治療量的5~10倍時(shí),具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉積減少。
鹽酸克侖特羅的支氣管擴(kuò)張作用約為同類藥物奧西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,對(duì)心血管系統(tǒng)的影響很小。其特點(diǎn)是起效快,維持時(shí)間長(zhǎng),劑量?。诜行┝繛?0μg/次),毒副反應(yīng)輕等。
在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,鹽酸克侖特羅作為一種生長(zhǎng)促進(jìn)劑,添加到動(dòng)物飼料中,因此能飼喂出高瘦肉率的生豬,每公斤帶來(lái)的利潤(rùn)高達(dá)上萬(wàn)元,暴利誘惑使得頂風(fēng)作案頻現(xiàn)。
人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產(chǎn)品后,會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,因此我國(guó)禁止在畜牧業(yè)中使用鹽酸克侖特羅。
據(jù)悉,國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作中,針對(duì)“瘦肉精”案,各地共偵破案件120起,抓獲涉案人員980多名。
藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),且臨床價(jià)值有限,長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
藥監(jiān)局建議,除片劑鹽酸克侖特羅外,還有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等,這些應(yīng)該按照處方藥管理,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。
據(jù)悉,治療支氣管哮喘,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑撤市不會(huì)對(duì)臨床用藥造成影響。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,目前我國(guó)尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復(fù)方制劑等生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門將采取進(jìn)一步監(jiān)管措施,努力在保證公眾用藥需求和安全的同時(shí),防止其流入非法渠道。
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