醫(yī)藥生物:跨越原料藥 制劑出口破冰在即
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的制劑出口基本條件已經(jīng)具備,產(chǎn)業(yè)升級(jí)時(shí)機(jī)到來,挑戰(zhàn)專利成功的企業(yè)有望享受仿制藥領(lǐng)域最豐厚的利潤(rùn)。
投資要點(diǎn):
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑出口面臨突破,主要機(jī)會(huì)存在于專利過期階段和之后的通用名藥階段,包括專利過期后仿制、挑戰(zhàn)專利、專利期內(nèi)授權(quán)仿制三個(gè)層次,其核心競(jìng)爭(zhēng)要素分別是成本、技術(shù)、資源。其中,挑戰(zhàn)專利是仿制藥企業(yè)技術(shù)實(shí)力的綜合體現(xiàn),并有望帶來超額利潤(rùn),目前國(guó)內(nèi)能夠挑戰(zhàn)專利的只有海正藥業(yè)。
對(duì)于絕大部分中國(guó)企業(yè)而言,目前還不具備挑戰(zhàn)專利和獲授權(quán)仿制藥的實(shí)力,在專利過期之后的通用名藥領(lǐng)域申請(qǐng)或購(gòu)買ANDA生產(chǎn)許可,進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)是目前的現(xiàn)實(shí)選擇。通用名藥階段仿制藥出口規(guī)范市場(chǎng)需要滿足三大條件:1、產(chǎn)品具有在規(guī)范市場(chǎng)銷售的資格,包括生產(chǎn)線認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;2、產(chǎn)品能夠具有成本優(yōu)勢(shì)。其中,具有低成本又符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的輔料&包材是目前國(guó)內(nèi)制劑出口的最大障礙;3、能夠通過暢通的渠道銷往終端。簡(jiǎn)而言之,就是要通過“準(zhǔn)入關(guān),成本關(guān),銷售關(guān)”。目前來看,以上三道關(guān)隘都已經(jīng)被突破或者已經(jīng)具備了突破的基礎(chǔ)。對(duì)于制劑企業(yè)而言,甚至已經(jīng)直接可以跨越原料藥出口階段,直接實(shí)現(xiàn)制劑出口。
政策支持制劑出口企業(yè)反哺國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)。藥品制劑出口的退稅率從13%調(diào)高到15%;部分省市招標(biāo)中有制劑規(guī)模出口到歐美規(guī)范市場(chǎng)的公司可以享受單獨(dú)定價(jià),深圳立健等公司已經(jīng)通過制劑出口成功做大了國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng),未來會(huì)有更多的制劑企業(yè)完成這一路徑。
我國(guó)原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)通用名藥出口的路徑各有不同。1、原料藥企業(yè)可以逐步實(shí)現(xiàn)制劑出口,實(shí)現(xiàn)原料制劑一體化的出口模式,如海正、華海;2、國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)依托國(guó)內(nèi)良好的原料藥基礎(chǔ),有望直接跨越原料出口,實(shí)現(xiàn)制劑出口,如人福、華東等;3、創(chuàng)新藥企業(yè)有可能在專利藥層次實(shí)現(xiàn)制劑出口,如恒瑞醫(yī)藥。我們建議投資者重點(diǎn)選擇投資海正藥業(yè)、人福醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥。并建議可以關(guān)注其他有可能實(shí)現(xiàn)制劑出口的業(yè)績(jī)彈性大的公司,如京新藥業(yè)、美羅藥業(yè)等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:制劑出口企業(yè)仍有可能面臨業(yè)績(jī)波動(dòng)。
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...