《行政許可法》頒布實(shí)施之前，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行政許可條件及程序的規(guī)章遲遲未出臺(tái)。2004年，國(guó)家藥監(jiān)部門頒布了第一個(gè)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，使藥品經(jīng)營(yíng)許可規(guī)范化運(yùn)作上升到一個(gè)新層次。該規(guī)章頒布后不久，國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》頒布施行。由于藥品經(jīng)營(yíng)許可走上全面規(guī)范化的時(shí)間還不長(zhǎng)，該《綱要》的許多先進(jìn)理念在實(shí)施之初未得到充分貫徹。

　　在深入提倡提高管理服務(wù)效能的今天，基層藥監(jiān)部門有必要對(duì)《行政許可法》實(shí)施以來(lái)的藥品零售許可工作作認(rèn)真回顧和思考，并在此基礎(chǔ)上改革行政管理方式，提高許可服務(wù)效能?！　?/p>

　　強(qiáng)化事后監(jiān)督　　

　　若要實(shí)現(xiàn)許可管理的目的，就必須把把事前管理與事后管理、動(dòng)態(tài)管理與靜態(tài)管理結(jié)合起來(lái)，建立完善準(zhǔn)入后許可條件監(jiān)管工作機(jī)制。具體到零售藥店經(jīng)營(yíng)許可，則涉及藥監(jiān)部門3個(gè)職能機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)配合：許可服務(wù)機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的條件和程序，對(duì)申請(qǐng)人的準(zhǔn)入資格審查合格后頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；藥品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)被許可人是否在許可事項(xiàng)范圍內(nèi)合法經(jīng)營(yíng)實(shí)施長(zhǎng)期監(jiān)督。

　　藥店許可證的變更、換證、注銷工作由許可服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，藥品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)和稽查機(jī)構(gòu)在檢查中發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)變更、換證、注銷而當(dāng)事人未依法申請(qǐng)的，除依法行使本機(jī)構(gòu)監(jiān)管職責(zé)外，還應(yīng)及時(shí)通知許可服務(wù)機(jī)構(gòu)?！缎姓S可法》規(guī)定，公眾有權(quán)查閱行政機(jī)關(guān)的準(zhǔn)予許可決定和監(jiān)督檢查記錄，藥監(jiān)部門應(yīng)創(chuàng)造條件保障公眾對(duì)許可靜態(tài)行為和動(dòng)態(tài)行為的監(jiān)督。無(wú)論是藥品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥品稽查機(jī)構(gòu)監(jiān)督，還是公眾監(jiān)督，都屬于事后監(jiān)督。事后監(jiān)督更注重行為實(shí)質(zhì)，有利于保障被許可人不會(huì)中途降低標(biāo)準(zhǔn)或超越范圍進(jìn)行許可活動(dòng)，從而保證許可活動(dòng)的質(zhì)量?！　?/p>

　　完善間接管理　　

　　在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，行業(yè)組織在實(shí)施間接管理中應(yīng)起到積極的作用，其中以藥學(xué)會(huì)、藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)最具代表性。這些組織雖然沒(méi)有行政強(qiáng)制權(quán)力，卻覆蓋了與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的所有主體，通過(guò)調(diào)查研究、社會(huì)監(jiān)督、行業(yè)自律、調(diào)解督促、發(fā)布警示等方式參與對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的治理。

　　此外，公眾的監(jiān)督、投訴、舉報(bào)也是參與管理的一個(gè)重要方面，這種監(jiān)督可以延伸到申辦藥品零售企業(yè)的過(guò)程中。藥監(jiān)部門應(yīng)探索充分發(fā)揮上述主體間接管理的積極作用，對(duì)藥品零售許可活動(dòng)大力推行共同治理，贏得老百姓和守法企業(yè)對(duì)政府管理的理解、信任和支持。

 　　引導(dǎo)合理布局　　

　　《藥品管理法》規(guī)定，實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可要遵循合理布局、方便群眾購(gòu)藥的原則，但對(duì)于如何界定“合理布局”沒(méi)有具體解釋?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》提出，要結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，但具體的審查標(biāo)準(zhǔn)各地能動(dòng)性較大。

　　實(shí)踐中，多數(shù)基層許可部門缺少這方面的調(diào)研，沒(méi)有制定科學(xué)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，而是簡(jiǎn)單地完全放開(kāi)，把藥店的存在與發(fā)展交給市場(chǎng)，從而產(chǎn)生了有的地區(qū)藥店供過(guò)于求，有的地區(qū)藥店卻不能滿足當(dāng)?shù)厝罕娪盟幮枰那闆r。為此，藥監(jiān)部門應(yīng)重視《藥品管理法實(shí)施條例》提出的審查條件，建立與當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的信息溝通機(jī)制，按照當(dāng)?shù)爻青l(xiāng)規(guī)劃的特點(diǎn)，對(duì)藥店數(shù)量進(jìn)行合理布局，對(duì)申請(qǐng)人做好解釋疏導(dǎo)工作，通過(guò)許可指引，使藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)既滿足群眾購(gòu)藥的需要，又能防止資源浪費(fèi)?！　?/p>

　　加快電子政務(wù)建設(shè)　　

　　《行政許可法》規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立和完善有關(guān)制度，推行電子政務(wù)，在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站上公布行政許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出行政許可申請(qǐng)；應(yīng)當(dāng)與其他行政機(jī)關(guān)共享有關(guān)行政許可信息，提高辦事效率”，“行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造條件，實(shí)現(xiàn)與被許可人、其他有關(guān)行政機(jī)關(guān)的計(jì)算機(jī)檔案系統(tǒng)互聯(lián)，核查被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)情況。”

 　　具體到藥品經(jīng)營(yíng)許可，藥監(jiān)部門應(yīng)創(chuàng)造條件做到在統(tǒng)一的網(wǎng)站上公布行政許可事項(xiàng)（包括辦理依據(jù)、條件、材料、流程、示范文本、聯(lián)系方式等），有條件的可以在本單位網(wǎng)站設(shè)立許可說(shuō)明、解釋互動(dòng)平臺(tái)。申請(qǐng)人對(duì)公示內(nèi)容有疑問(wèn)的，可以通過(guò)此平臺(tái)及時(shí)獲得解釋、說(shuō)明。應(yīng)嘗試通過(guò)電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件為提出行政許可的申請(qǐng)人建立可識(shí)別的專門接收平臺(tái)，方便相對(duì)人選擇各種法定申請(qǐng)方式申請(qǐng)?jiān)S可。

　　行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行已是當(dāng)前的一大趨勢(shì)，藥品行政許可也應(yīng)順應(yīng)形勢(shì)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上受理審批，并在網(wǎng)上接受監(jiān)督。許可發(fā)證之后，藥監(jiān)部門應(yīng)利用已經(jīng)建立的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對(duì)被許可人活動(dòng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，并與有關(guān)行政機(jī)關(guān)（如工商部門）實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)，及時(shí)互通信息、共享資源，在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，及時(shí)履行對(duì)被許可人的監(jiān)管職責(zé)，促使被許可人在各方面都能夠嚴(yán)格遵守法律規(guī)定，積極服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

　　上述創(chuàng)新工作的開(kāi)展，需要藥監(jiān)人員及時(shí)更新觀念，并實(shí)施一系列新的準(zhǔn)備工作，在短期內(nèi)會(huì)占用一定的工作資源，但是，一旦新的工作機(jī)制正常運(yùn)轉(zhuǎn)，將會(huì)明顯提高管理效能，降低管理成本。這種工作機(jī)制克服了片面強(qiáng)調(diào)政府管理、忽視政府服務(wù)的傾向，有利于提高藥監(jiān)部門的管理能力，打造藥監(jiān)部門和諧、高效的服務(wù)型機(jī)關(guān)新形象。