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?;返谋O(jiān)管藥監(jiān)部門(mén)如何做到依法行政

2011-07-26 10:30 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:目前,基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預(yù)期效果。筆者認(rèn)為,當(dāng)務(wù)之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問(wèn)題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何作為才不違反法治行政的原則。 

目前,基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)大多已經(jīng)接手保健食品、化妝品監(jiān)管職能。但由于執(zhí)法依據(jù)不足,依法監(jiān)管仍然難以取得預(yù)期效果。筆者認(rèn)為,當(dāng)務(wù)之急是要全面分析現(xiàn)有法律依據(jù),找到問(wèn)題根源,明確食品藥品監(jiān)管部門(mén)如何作為才不違反法治行政的原則?!?/p>

保健食品如何管

《食品安全法》第51條規(guī)定,“對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,具體管理辦法由國(guó)務(wù)院另行規(guī)定。”根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見(jiàn)》,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)實(shí)施之前,應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》監(jiān)管保健食品;原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《食品安全法》不抵觸的,可以繼續(xù)適用。

原有的尚未廢止的保健食品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章依據(jù)主要是《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》)、《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等。《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》主要針對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)保健食品注冊(cè),基層藥監(jiān)部門(mén)適用的情形較少?!侗=∈称饭芾磙k法》是衛(wèi)生部于1996年發(fā)布的,其中的某些條款已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前的新制度,尤其是處罰條款大多引用已廢止的《食品衛(wèi)生法》,因此,基層藥監(jiān)部門(mén)在實(shí)際執(zhí)法時(shí),很難適用《保健食品管理辦法》。

以江蘇省為例,該省的《懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品行為條例》主要適用假冒偽劣保健食品,范圍較窄?!短貏e規(guī)定》實(shí)施以后,對(duì)于生產(chǎn)銷售不符合法定要求的保健食品行為,從法理上說(shuō)均應(yīng)按《特別規(guī)定》第3條處罰。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2011年4月28日印發(fā)《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為的法律適用問(wèn)題的通知》明確規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為,可以按照《特別規(guī)定》第3條處罰?! ?/p>

“大口袋”是否裝得下

可見(jiàn),凡涉及保健食品違法行為需要予以處罰的情形,幾乎都要納入《特別規(guī)定》“不符合法定要求”的“大口袋”。

有人認(rèn)為,既然法律明確規(guī)定,對(duì)保健食品應(yīng)實(shí)施比一般食品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》未出臺(tái)之前,《食品安全法》對(duì)一般食品的要求和處罰同樣適用于保健食品。根據(jù)“舉重以明輕”的法律解釋方法,《食品安全法》對(duì)于一般食品的要求應(yīng)當(dāng)適用保健食品。但是,《食品安全法》對(duì)于一般食品的處罰條款不適用于保健食品,其對(duì)一般食品的處罰幅度較輕,如果適用同樣的幅度,不符合嚴(yán)格監(jiān)管的精神。此外,由于法律已經(jīng)授權(quán)國(guó)務(wù)院決定嚴(yán)格監(jiān)管的統(tǒng)一尺度,基層藥監(jiān)部門(mén)不宜自行裁量提高一定幅度以迎合嚴(yán)格監(jiān)管的精神,否則將會(huì)造成各地自由裁量的混亂,同時(shí)也涉嫌法律適用錯(cuò)誤。

筆者認(rèn)為,《食品安全法》的罰則只針對(duì)一般食品,在國(guó)務(wù)院新規(guī)定未出臺(tái)之前,《特別規(guī)定》的罰則與《食品安全法》不相抵觸,可以適用。值得注意的是,《特別規(guī)定》是一種“大口袋”式的規(guī)定,不論何種情形的違法行為,罰款幅度最低5萬(wàn)元,這種高幅度的裁量基準(zhǔn)使監(jiān)管部門(mén)在實(shí)施處罰時(shí)很難符合《行政處罰法》過(guò)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t,不利于法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。  

化妝品監(jiān)管依據(jù)在哪

化妝品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則,原先主要由衛(wèi)生行政部門(mén)從衛(wèi)生監(jiān)督角度實(shí)施,目前尚無(wú)新法規(guī)出臺(tái),而監(jiān)管職能則由衛(wèi)生部門(mén)轉(zhuǎn)換到食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

對(duì)于《特別規(guī)定》是否適用于化妝品監(jiān)管,目前尚無(wú)權(quán)威解釋。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第1條“為加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,制定本條例”可以看出,化妝品與人體健康有關(guān),符合《特別規(guī)定》第2條“本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品”的適用范圍要求,因此,筆者認(rèn)為《特別規(guī)定》可以適用于化妝品。

《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于<國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定>若干問(wèn)題的實(shí)施意見(jiàn)》明確把化妝品列入了《特別規(guī)定》適用的產(chǎn)品范圍,從而印證了上述理解。但是,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同屬于行政法規(guī)層次,《特別規(guī)定》屬于新法、特別法?!短貏e規(guī)定》第2條規(guī)定:“對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。”化妝品監(jiān)管領(lǐng)域尚無(wú)法律依據(jù),那么,《特別規(guī)定》與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有規(guī)定不一致之處應(yīng)當(dāng)優(yōu)先適用《特別規(guī)定》。據(jù)此,在監(jiān)管中也會(huì)遇到保健食品監(jiān)管所面臨的處罰基準(zhǔn)過(guò)高的問(wèn)題,而且目前暫時(shí)還沒(méi)有新的化妝品監(jiān)管法律、行政法規(guī)的立法規(guī)劃,因此,相關(guān)解決方案亟需提上議事日程。 

Tags:保健食品 化妝品 藥品監(jiān)管

責(zé)任編輯:露兒

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