——解讀《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第四十條
 

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。”

　　《藥品管理法》第5條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”這條規(guī)定說明，《藥品管理法》的執(zhí)法主體涉及許多職能部門，凡涉及違反藥品廣告以及在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益等行為的，由工商行政管理部門處罰；違反藥品價格的行為應(yīng)由物價部門處罰；觸犯刑法的應(yīng)由司法機關(guān)追究刑事責(zé)任等。

可見，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條與《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定存在分歧。

上位法優(yōu)于下位法　　

《藥品管理法》第84條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。”同時，第88條規(guī)定：“本法第73條至第87條規(guī)定的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定；吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。”其中的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，應(yīng)該由發(fā)證部門藥品監(jiān)督管理局依法吊銷，而不是由衛(wèi)生行政管理部門處理。

《藥品管理法實施條例》第68條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第74條、第75條規(guī)定給予處罰。”按照《藥品管理法》第74條、第75條的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，應(yīng)分別以銷售假藥和劣藥的違法行為來處理，其行政處罰權(quán)依法在縣級以上藥品監(jiān)督管理部門，而不是在縣級以上地方衛(wèi)生行政管理部門?！　?/p>

正確理解規(guī)定含義　　

《立法法》第79條規(guī)定：“法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章。行政法規(guī)的效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章。”《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章，《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》分別屬于法律、法規(guī)，可見，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的法律效力低于《藥品管理法》及其實施條例。按照“上位法優(yōu)于下位法”的原則，對醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理法律法規(guī)的行為，應(yīng)首先適用《藥品管理法》及其實施條例等上位法，依法由藥品監(jiān)督管理部門處理。

《立法法》第87條規(guī)定：“法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章有下列情形之一的，由有關(guān)機關(guān)依照本法第88條規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷：（一）超越權(quán)限的；（二）下位法違反上位法規(guī)定的……”《立法法》第88條規(guī)定：“改變或者撤銷法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章的權(quán)限是：……（三）國務(wù)院有權(quán)改變或者撤銷不適當(dāng)?shù)牟块T規(guī)章和地方政府規(guī)章……”因此，如果要改變或者撤銷《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中第40條與上位法《藥品管理法》及其實施條例有沖突的規(guī)定，依法應(yīng)由國務(wù)院作出決定。

筆者認為，《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第40條規(guī)定的含義應(yīng)為：醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，除依照《藥品管理法》及其實施條例處罰外，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門還可依據(jù)其情節(jié)依法予以其他處理。