藥企積極適應(yīng)基藥“雙信封”招標(biāo)模式
核心提示:隨著各省、市相繼公布基本藥物增補(bǔ)目錄,各地基本藥物招標(biāo)在春季陸續(xù)開鑼,而基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)政府事務(wù)人員和銷售人員也都拖著大行李箱開始奔赴各地投標(biāo)。各地招標(biāo)辦和藥企都在積極適應(yīng)基本藥物招標(biāo)“雙信封”制度,了解執(zhí)行過程中的流程和細(xì)節(jié)。
隨著各省、市相繼公布基本藥物增補(bǔ)目錄,各地基本藥物招標(biāo)在春季陸續(xù)開鑼,而基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)政府事務(wù)人員和銷售人員也都拖著大行李箱開始奔赴各地投標(biāo)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已開始基本藥物招標(biāo)的省市有安徽、四川、上海、云南、山東等。而新疆、寧夏、河南、湖北等地也提出了方案,即將進(jìn)入實(shí)施階段。
近日,陸續(xù)有地方公布第一批基本藥物中標(biāo)目錄,引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。各地招標(biāo)辦和藥企都在積極適應(yīng)基本藥物招標(biāo)“雙信封”制度,了解執(zhí)行過程中的流程和細(xì)節(jié)。
價(jià)格合理不姑息超低價(jià)
4月14日下午,四川基本藥物配送對接因點(diǎn)擊量太大導(dǎo)致服務(wù)器出現(xiàn)故障而不得不推遲。按照公布的中標(biāo)結(jié)果,共有近900家醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)參加當(dāng)日的對接,流通企業(yè)需要從四川省衛(wèi)生廳的配對系統(tǒng)中查閱到哪些中標(biāo)企業(yè)選擇自己作為基本藥物配送商。一家企業(yè)告訴記者,此前他們也參加了安徽省基本藥物招標(biāo),四川此次采用的對接系統(tǒng)是安徽的翻版。
2009年8月18日,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,此舉標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。2010年,作為“雙信封”基本藥物招標(biāo)制度的試點(diǎn)區(qū)域,安徽省進(jìn)行了基本藥物招標(biāo)。2010年11月10日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布﹝2010﹞56號文件《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“《指導(dǎo)意見》”),明確指出,全國范圍內(nèi)推廣實(shí)施“雙信封”制的安徽基本藥物招標(biāo)采購模式,鼓勵(lì)“由價(jià)格最低者中標(biāo)”。
業(yè)界普遍肯定“雙信封”模式的積極意義,但同時(shí)也困惑于其中的一些細(xì)節(jié)。例如,技術(shù)標(biāo)合格后,進(jìn)入商務(wù)標(biāo)流程,是否就只剩下了比拼“價(jià)格”一條血路?有企業(yè)表示,希望能在現(xiàn)有規(guī)則中增加一些條款,規(guī)避突破生產(chǎn)成本的“超低價(jià)”。對此,今年“兩會”期間,全國人大代表、中國工程院院士鐘南山就曾指出:“藥品招標(biāo),單純是哪個(gè)便宜用哪個(gè),這非常危險(xiǎn)。”他強(qiáng)調(diào),要找真正懂行的人來把關(guān)。
北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)系主任劉國恩教授則提出,提高技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)占比,并將技術(shù)價(jià)值引入商務(wù)標(biāo)階段。記者了解到,在目前基本藥物招標(biāo)規(guī)則中,技術(shù)標(biāo)占據(jù)總分100分中的14分,即療效4分和質(zhì)量10分。“這個(gè)比重太低了,繼續(xù)加大技術(shù)標(biāo)比重很重要。更令人擔(dān)憂的是,技術(shù)標(biāo)的分?jǐn)?shù)比重已經(jīng)很小了,進(jìn)入價(jià)格招標(biāo)時(shí),這個(gè)分?jǐn)?shù)就等于零了。”劉國恩認(rèn)為,商務(wù)標(biāo)階段仍然要考慮技術(shù)因素,并給其賦值,否則會影響中標(biāo)藥品的質(zhì)量水平。
不過,“超低價(jià)”惡性競爭的現(xiàn)象有望得到控制。四川省原則上以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)藥品,但為了減少企業(yè)惡意報(bào)價(jià)或者低于“正常成本”報(bào)價(jià)行為帶來的后期影響,后期專門發(fā)布文件,規(guī)定投標(biāo)企業(yè)不得低于正常成本報(bào)價(jià),并專門組織專家對企業(yè)惡意低價(jià)投標(biāo)進(jìn)行判定,對低于正常生產(chǎn)成本的投標(biāo)報(bào)價(jià)取消其中標(biāo)資格。四川省醫(yī)改辦有關(guān)人士對媒體透露,在該省首批基本藥物集中統(tǒng)一招標(biāo)中,重點(diǎn)打擊了惡意低價(jià)投標(biāo)行為,有關(guān)部門組織的專家在進(jìn)行成本分析后,取消了4個(gè)惡意低價(jià)投標(biāo)產(chǎn)品的中標(biāo)資格。有不少業(yè)內(nèi)人士贊同四川這一限制規(guī)定。據(jù)悉,去年國家發(fā)改委已開始對成本價(jià)進(jìn)行調(diào)研,可能進(jìn)一步量化“正常成本報(bào)價(jià)”的裁定標(biāo)準(zhǔn)。
縮小差異讓規(guī)則更透明
盡管國務(wù)院醫(yī)改辦對基本藥物招標(biāo)有《指導(dǎo)意見》在先,但各地實(shí)施的基本藥物招標(biāo)采購模式還是存在一定的差異。九州通集團(tuán)業(yè)務(wù)總裁耿鴻武分析表示,上海采用綜合評標(biāo)制,陜西采取了“三統(tǒng)一模式”,而山東、四川、云南、新疆等省區(qū)則采用“雙信封”制。記者了解到,陜西省規(guī)定,經(jīng)過一次性報(bào)價(jià)競標(biāo),每個(gè)品規(guī)低價(jià)的4個(gè)投標(biāo)人進(jìn)入評標(biāo)范圍,然后取平均價(jià)作為擬掛網(wǎng)價(jià)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,該規(guī)則既保證了降低藥品價(jià)格,也基本上能做到“同質(zhì)取最低、同價(jià)取最優(yōu)”。
事實(shí)上,在采用“雙信封”招標(biāo)模式的省、市中,“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)”的評分標(biāo)準(zhǔn)也存在相當(dāng)?shù)牟町?。有業(yè)內(nèi)人士指出,僅權(quán)重較大的客觀分——“企業(yè)規(guī)模分”一項(xiàng),安徽設(shè)計(jì)為32分,四川為25分,而山東僅為13分。另外,主觀分的地域差異也不統(tǒng)一。例如:山東的客觀分為70分,主觀分為30分。云南的藥品質(zhì)量分為71分,生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模為24分,市場信譽(yù)為5分;四川客觀指標(biāo)計(jì)88分,主觀指標(biāo)計(jì)12分;安徽客觀指標(biāo)為88分,主觀指標(biāo)為12分。全國政協(xié)委員、四川科倫藥業(yè)董事長劉革新表示:“如果主觀分的權(quán)重過高,要警惕為當(dāng)?shù)貙?shí)施地方保護(hù)提供便利條件。”衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》第八章明確規(guī)定:主觀分權(quán)重不超過總分的25%。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,各地招標(biāo)細(xì)則公示后,經(jīng)過這一輪實(shí)踐,相關(guān)規(guī)則應(yīng)該會有所調(diào)整,以減少地域差異,增加標(biāo)準(zhǔn)的公開透明,“這樣也更有利于企業(yè)適應(yīng),有利于基本藥物質(zhì)量和價(jià)格的統(tǒng)一”。
此外,不同品規(guī)之間的差異,也為行內(nèi)關(guān)注。遼寧某企業(yè)就提出,同一化學(xué)名、不同劑型的藥品之間價(jià)格相差巨大。例如,安徽省基本藥物招投標(biāo)中,同為口服劑型,阿莫西林膠囊劑(250毫克/粒)中標(biāo)價(jià)為0.0766元/粒,而同含量的分散片中標(biāo)價(jià)為0.233元/粒,兩者相差3倍。有企業(yè)提出,應(yīng)以充分考慮療效和安全性的臨床依據(jù)來支撐劑型間的合理差價(jià)。于明德?lián)?,劑型和品?guī)之間的這種差價(jià)游戲,會間接鼓勵(lì)企業(yè)以改劑型為手段,規(guī)避價(jià)格調(diào)整。一家四川企業(yè)舉例,在某省基藥招標(biāo)公示中,維生素B1片10毫克1000片中標(biāo)價(jià)2.77元,5毫克1000片中標(biāo)價(jià)6.58元。對于這種改規(guī)格改劑型以變相維持高毛利的做法,耿鴻武建議,應(yīng)該進(jìn)一步完善招標(biāo)細(xì)則,對同一化學(xué)名、不同劑型的藥品根據(jù)生產(chǎn)工藝成本進(jìn)行產(chǎn)品差比價(jià)限價(jià)。
差異還存在于內(nèi)外資產(chǎn)品之間。黑龍江一家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)就曾非常擔(dān)心,其產(chǎn)品與某外資產(chǎn)品是該品規(guī)國內(nèi)僅有的兩個(gè),在一個(gè)省級招標(biāo)中狹路相逢。“如果按照現(xiàn)行的一品一規(guī),本土企業(yè)會在技術(shù)標(biāo)階段直接被淘汰”,因?yàn)楸就疗髽I(yè)的規(guī)模、既往銷量等指標(biāo)比不上外資企業(yè)。但現(xiàn)實(shí)是,外資產(chǎn)品價(jià)格很難降價(jià)到基本藥物的國家定價(jià)。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)事務(wù)總監(jiān)陳怡表示,外資品種進(jìn)入基本藥物目錄的不多,“根據(jù)現(xiàn)行制度,絕大部分外資企業(yè)產(chǎn)品都會因?yàn)閮r(jià)格問題退出基本藥物招標(biāo)”。那么,如何避免出現(xiàn)本土產(chǎn)品無法入標(biāo),外資產(chǎn)品無法降價(jià),最后無廠供貨的窘?jīng)r呢?有學(xué)者建議,在一個(gè)報(bào)價(jià)區(qū)間內(nèi),把基本藥物招標(biāo)系統(tǒng)做成開放式平臺,而不是排他性平臺,給高質(zhì)量層次的產(chǎn)品入標(biāo)機(jī)會,并鼓勵(lì)企業(yè)按照最低價(jià)格供貨,過分追求一品一規(guī)可能加大基藥的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。”
近期,江西、湖北、廣東基本藥物招標(biāo)將陸續(xù)展開,本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注各類省醫(yī)保、基本藥物招標(biāo)采購信息。
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