首頁 > 醫(yī)藥市場 > 市場動(dòng)態(tài)

中成藥貴在創(chuàng)新

2010-09-26 10:04 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:我國中成藥企業(yè)由于產(chǎn)品創(chuàng)新程度不高、工藝水平較低,造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡,導(dǎo)致以價(jià)格競爭為主要手段的低水平競爭。要擺脫這種局面,中成藥企業(yè)就需要用科技創(chuàng)新的理念,提高產(chǎn)品的內(nèi)在科技含量。 創(chuàng)新點(diǎn)1:促進(jìn)治療性血管新生 動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究顯示,麝香保

 

        我國中成藥企業(yè)由于產(chǎn)品創(chuàng)新程度不高、工藝水平較低,造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失衡,導(dǎo)致以價(jià)格競爭為主要手段的低水平競爭。要擺脫這種局面,中成藥企業(yè)就需要用科技創(chuàng)新的理念,提高產(chǎn)品的內(nèi)在科技含量。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)1:促進(jìn)治療性血管新生
 
  動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究顯示,麝香保心丸能促進(jìn)雞胚絨毛尿囊膜(CAM)的血管生成,促進(jìn)牛腎上腺微血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖并形成管腔結(jié)構(gòu),促進(jìn)大鼠心肌梗死模型缺血心肌的血管新生。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)2:物質(zhì)基礎(chǔ)、主要入血成分及其代謝明確
 
  研究者對(duì)麝香保心丸進(jìn)行了系統(tǒng)生物學(xué)研究,對(duì)麝香、牛黃、蟾酥等組成藥材進(jìn)行了系統(tǒng)分離和結(jié)構(gòu)鑒定,并采用波譜技術(shù)對(duì)分離得到的95個(gè)純化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒定,其中有4個(gè)新發(fā)現(xiàn)化合物;UV與ELSD血清圖譜比較顯示,麝香保心丸有28個(gè)入血成分,其中11個(gè)為原形成分,17個(gè)為代謝產(chǎn)物;對(duì)蟾酥的主要成分進(jìn)行臨床前體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究,為指導(dǎo)臨床用藥提供了科學(xué)依據(jù)。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)3:各成分的生物活性明確
 
  麝香保心丸的物質(zhì)基礎(chǔ)初步明確以及入血成分的初步闡明,為進(jìn)一步明確入血成分的藥理機(jī)制、生物活性和藥代動(dòng)力學(xué)研究,以深入破解麝香保心丸治療冠心病的密碼奠定了基礎(chǔ)。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)4:批次穩(wěn)定性得到確認(rèn)
 
  經(jīng)相似度軟件(中國藥典委《評(píng)價(jià)系統(tǒng)》)和主要成分分析(PCA)顯示,麝香保心丸12批成品相似度為0.925~0.981(完全相似為1),不同批次的指紋圖譜相似度高,說明不同批次的藥物中各種化學(xué)物質(zhì)成分穩(wěn)定,證實(shí)了臨床療效的穩(wěn)定性。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)5:微粒丸制劑
 
  麝香保心丸經(jīng)過研究者大量的技術(shù)攻關(guān)和革新,制成微粒丸制劑,標(biāo)定含量22.5毫克,直徑僅2.85毫米,確保了制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高。2007年,麝香保心丸的處方及生產(chǎn)工藝被認(rèn)定為國家秘密技術(shù),這也意味著麝香保心丸的處方和生產(chǎn)工藝受到國家最高保護(hù)。
 
  創(chuàng)新點(diǎn)6:用現(xiàn)代方法評(píng)價(jià)安全性
 
有關(guān)專家在確定麝香保心丸組方中,去除了原方中的青木香(含馬兜鈴酸)、朱砂(含硫化汞),實(shí)驗(yàn)大鼠連續(xù)三個(gè)月服用相當(dāng)于人用量3、15、74倍的麝香保心丸,沒有明顯毒性反應(yīng)。上市后臨床安全性評(píng)價(jià)監(jiān)測了2182例長期使用麝香保心丸的病人,未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),對(duì)其中連續(xù)服用一年的部分病人密切觀察,均無血、尿常規(guī)和肝腎功能不良改變。麝香保心丸并無促腫瘤血管和斑塊內(nèi)血管新生的作用。2007年東方醫(yī)藥網(wǎng)監(jiān)測報(bào)告顯示,在上市以來使用量排前5位的心血管中成藥中,麝香保心丸不良反應(yīng)最少。

        只有用心地為患者服務(wù),為了患者的利益而做出改變,才會(huì)有市場.

Tags:

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved