各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會或技術(shù)歸口單位：
　　根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局“關(guān)于編制2001年制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知”（質(zhì)技監(jiān)局標(biāo)函［2000］240號文
）的要求，為做好醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，經(jīng)研究，現(xiàn)將編制2001年制修訂醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的有
關(guān)事項通知如下：

　　一、2001年制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的原則及重點：

　　1.原則
　　根據(jù)國家關(guān)于經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國有企業(yè)改革的總體要求以及我國加入世界貿(mào)易組織（WTO）的需要，2001年制修
訂標(biāo)準(zhǔn)項目要有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新、推進(jìn)與國際慣例接軌。

　　2.重點
　　1)安全性、通用性、基礎(chǔ)性和方法標(biāo)準(zhǔn)項目；
　　2)凈化市場，打擊假冒、偽劣產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)項目；
　　3)高新技術(shù)、推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級的標(biāo)準(zhǔn)項目；
　　4)產(chǎn)品已在國內(nèi)大量上市，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)尚屬空白的項目；
　　5)滿足企業(yè)和消費者需要的其他急需項目。

　　3.優(yōu)先項目
　　1)修訂項目，尤其是強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂項目；
　　2)采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的項目；
　　3)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、解決標(biāo)準(zhǔn)間交叉、矛盾問題的標(biāo)準(zhǔn)項目

　　二.報送項目計劃的要求

　　1.要結(jié)合產(chǎn)品發(fā)展政策和市場對標(biāo)準(zhǔn)的需求情況，做好項目的選項工作，要突出重點，并控制項目數(shù)量。

　　2.強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)項目要分列計劃。強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格控制。

　　3.對制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)（包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）“項目計劃表”（見附表1）和“制修訂推薦性/強制性國家標(biāo)準(zhǔn)（包括
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）“項目任務(wù)書”（見附表2、3）中的每個項次都要詳細(xì)填寫，字跡工整，其幅面一律按A4紙大